Дексалгин от зубной боли

Опубликовано: 17.04.2024

Дексалгин 25 (непатентованное наименование декскетопрофен) является нестероидным противовоспалительным средством, представляет производное пропионовой кислоты.

Фирма-производитель: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Фармакологически, Дексалгин 25 способен оказывать противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие.

В 1 таблетке активного вещества декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что соответствует 25 мг декскетопрофена;
вспомогательных веществ: МКЦ – 141,2 мг; кукурузного крахмала – 49,6 мг; натрия карбоксиметилкрахмала (тип А) – 27,1 мг; глицерила пальмитостеарата – 5,2 мг; в оболочке пленочной: гипромеллозы – 1,34 мг; диоксида титана (Е171) – 0,36 мг; макрогола 6000 – 0,6 мг; пропиленгликоля – 0,42 мг

Таблетки по 25 мг, круглые двояковыпуклые покрыты белой пленочной оболочкой, имеется риска на обеих сторонах, по 10 штук помещены в контурные ячейковые упаковки (белые, из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги). По одной упаковке помещается в картонную пачку.

Фармакодинамически механизм действия декскетопрофена связан с торможением синтеза простогландинов на уровне фермента циклооксигеназа 1 и 2 типа.

Анальгезирующее действие проявляется через 30 мин после приема таблетки и продолжается в течение 4-6 ч.

В случае комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофен способен значительно (до 30-45 %) снижать потребность в опиоидах.

Фармакокинетически максимальная концентрация лекарственного средства после приема per os может достигаться в среднем через 30 мин. Всасывание вещества замедляется при одновременном приеме препарата с пищей. Кумуляция лекарственного средства отсутствует.

Характерным для Дексалгина является высокий уровень связывания с белками плазмы крови (до 99%). Период полураспределения около 22 минут.

Главный путь выведения декскетопрофена – его конъюгация с глюкуроновой кислотой, а затем выведение через почки. T1/2 декскетопрофена составляет 1,65 ч. У пожилых пациентов T1/2 удлиняется, в среднем до 2,2 ч, при этом общий клиренс препарата снижается.

Показания

Дексалгин 25 применяется для купирования боли различного генеза (например, при почечных коликах, при зубной боли, невралгии, радикулите, а также ишиалгии, при альгодисменорее, в случае появления посттравматических и послеоперационных болей, боли при метастазах в кости).

Дексалгин 25 показан для симптоматической терапии как острых, так и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных, а также метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в случае спондилоартрита, ревматоидного артрита, остеохондроза и остеоартроза).

В этих случаях Дексалгин 25 назначается для обезболивания и как противовоспалительное средство.

Противопоказания

Противопоказанием является повышенная чувствительность к декскетопрофену или к составляющим препарата, а также к другим НПВП.

Наличие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, если присутствуют в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения, а также в случаях других активных кровотечений (например, при подозрении на внутричерепное кровотечение), при антикоагулянтной терапии, геморрагическом диатезе и при других нарушениях коагуляции.

Не применяется в случаях обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

При тяжелых нарушениях функций печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также, при тяжелых или умеренных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин).

Дексалгин 25 противопоказан при полном, неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (также и в анамнезе).

В случае тяжелой сердечной недостаточности, после проведения аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин 25 не применяется для терапии детей до 18 лет, а также в периоды беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять при существующих в анамнезе аллергических реакциях; при нарушениях свертывания крови; при наличии системной красной волчанки, а также смешанных заболеваний соединительной ткани; при одновременном применении других лекарственных средств; в состоянии выраженной гиповолемии; при имеющейся ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях.

Необходима осторожность при наличии сахарного диабета или гиперлипидемии, в случае заболеваний периферических артерий, а также, если присутствуют в анамнезе сведения о развитии язвенного поражения ЖКТ; при длительном применении НПВП. С осторожностью применять при курении, алкоголизме, в пожилом возрасте (после 65 лет).

Способ применения

Дексалгин 25 принимают внутрь, во время еды.

Назначение дозы зависит от интенсивности болевого синдрома, при этом рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг.

У пациентов старшей возрастной группы, а также у пациентов с нарушением функции печени и/или почек применение

Дексалгина 25 начинают с более низких доз, а максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Следует помнить, что Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные эффекты

При использовании Дексалгина 25 могут возникать различные побочные эффекты:

Может появляться нечеткость зрения, изредка возникать шум в ушах.
Очень редко возможна нейтропения, тромбоцитопения.
Нечасто может возникнуть головная боль, чувство головокружения, бессонница или сонливость; редко возможны парестезии.
Со стороны ССС: нечасто может возникнуть чувство жара, покраснение кожного покрова; редко появляется экстрасистолия, может повыситься артериальное давление, очень редки случаи возникновения тахикардии или снижения артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: редко может появиться брадипноэ, очень редки случаи бронхоспазма или одышки.
Со стороны ЖКТ: часто может появиться чувство тошноты или рвота, диспепсические явления и диарея, возникнуть абдоминальная боль, нечасто возможен запор, метеоризм, появление сухости во рту. Редко могут возникать эрозии и язвы в ЖКТ, а также кровотечение из язвы или ее перфорация. Очень редки поражения поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко может наблюдаться повышенная активность печеночных ферментов, появляться желтуха; очень редко может поражаться печень.
Со стороны мочеполовой системы: редко может возникнуть полиурия; очень редки случаи возникновения нефрита или нефротического синдрома, редки нарушения у женщин менструального цикла, у мужчин в случае длительного применения могут возникать временные нарушения функций предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечного спазма, боли в спине, а также затруднение двигательной функции суставов.
Со стороны кожного покрова: нечасто – случаи дерматита, сыпи; редко появление крапивницы или угрей, а также состояние потливости; очень редко возможны случаи тяжелых кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), а также возникновение ангионевротического отека, аллергического дерматита и фотосенсибилизации.
Редки случаи гипо- или гипергликемии, а также гипертриглицеридемии.
Лабораторно можно наблюдать (редко) кетонурию или протеинурию.
Общие нарушения могут быть представлены (нечасто) лихорадкой, утомляемостью; очень редко существует вероятность возникновения анафилактического шока, отека лица.
Редко может возникать асептический менингит, преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой, а также со смешанными заболеваниями соединительной ткани. Также могут появляться гематологические нарушения (пурпура, анемии — как апластическая, так и гемолитическая); очень редка вероятность агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Передозировка

Симптомами передозировки могут являться чувство тошноты, боли в области живота, головной боли или чувство головокружения. Может появиться бессонница, дезориентация, состояние анорексии.

Лечение передозировки зависит от появившихся симптомов. В случае необходимости допускается промывание желудка, гемодиализ.

Особые указания

Взаимодействия характерные для всех НПВП.

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки), так как при одновременном приеме нескольких НПВП возникает синергический эффект, при котором повышается вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвенных явлений.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах выше профилактических, а также с тиклопидином: повышается риск кровотечений, вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой ЖКТ.
С препаратами лития: НПВП способны повысить концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, исходя из этого, необходим контроль за данным показателем как при применении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): на фоне терапии НПВП происходит снижение его почечного клиренса и как следствие этого, повышается гематологическая токсичность метотрексата.
С гидантоинами и сульфонамидами: увеличивается риск токсического воздействия данных средств.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: в этом случае, применение НПВП может вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным водным балансом, так как при снижении синтеза ПГ может снижаться клубочковая фильтрация. Также НПВП способны снижать терапевтический эффект некоторых антигипертензивных средств.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): применение НПВП снижает почечный клиренс метотрексата, что в свою очередь повышает его гематологическую токсичность. В связи с этим, в период совместной терапии рекомендуется проведение еженедельного подсчета клеток крови, особенно в первую неделю. При имеющихся нарушениях функции почек, причем и в легкой степени, а также у пациентов старшей возрастной группы необходим тщательный контроль.
Повышается вероятность развития кровотечения со стороны ЖКТ при одновременном применении НПВП и ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетина, циталопрама, сертралина), пероральных глюкокортикоидов.
С пентоксифиллином: при совместном применении также повышается вероятность появления кровотечений.
Необходим постоянный мониторинг за показателем времени свертываемости крови.
С зидовудином: сушествует вероятность повышения риска токсического воздействия на эритроциты, которое в свою очередь обусловлено воздействием на ретикулоциты, что может привести к анемии через неделю после начала применения НПВП. В этом случае, через одну, две недели терапии требуется провести анализ крови и подсчет количества ретикулоцитов.
С производными сульфонилмочевины: НПВП обладают способностью усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, вытесняя ее из мест связывания с белками плазмы крови.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: в связи с усилением вероятности возникновения кровотечения.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВП, ингибируя синтез ПГ, тем самым способны снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. В период одновременной терапии требуется контроль за функцией почек.
С тромболитиками: увеличивается вероятность появления кровотечения.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, это может быть обусловлено ингибирующим действием пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в этом случае требуется при необходимости откорректировать дозировку НПВП.
С сердечными гликозидами: существует вероятность, что НПВП могут повысить концентрацию гликозидов в плазме.
С мифепристоном: не рекомендуется применение НПВП ранее 8-12 дней после прекращения приема мифепристона, так как теоретически существует возможность изменения эффективности мифепристона из-за влияния ингибиторов синтеза ПГ.
С хинолонами: исходя из экспериментальных исследований на животных, при использовании НПВП совместно с терапией хинолонами в высоких дозах, существует риск появления судорог.

Как и другие НПВП, Дексалгин 25 способен повысить концентрацию креатинина и азота в плазме, также Дексалгин 25 способен оказывать побочный эффект на мочевыделительную систему, при этом существует вероятность возникновения интерстициального нефрита или гломерулонефрита, а также папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

При терапии Дексалгином 25 иногда возникает небольшое преходящее повышение печеночных показателей и значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке. В связи с этим, у пациентов старшей возрастной группы необходимо контролировать функции печени и почек. В случае значительного повышения показателей рекомендуется прекращение применения Дексалгина 25.

Терапия декскетопрофеном способна скрывать симптомы инфекционных заболеваний. При подозрении на инфекцию или при ухудшении состояния на фоне применения Дексалгина 25, необходимо неотложное обращение к врачу.

При применении Дексалгина 25 существует вероятность возникновения чувства сонливости, а также может появиться головокружение, при этом у пациента в первые часы после приема лекарственного средства может снизиться способность концентрировать внимание и быстрота психомоторных реакций.

В связи с этим, при терапии Дексалгином 25 необходима осторожность при управлении автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Дексалгин 25 рекомендуется хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C, следует ограничить доступ для детей. Срок годности 2 года.

Аналоги

Дексалгин 25 является оригинальным препаратом декскетопрофена. Аналогами являются такие препараты как Фламадекс, Кетодексал, а также иные препараты, содержащие декскетопрофен.

Таблетки Дексалгин отпускаются по рецепту специалиста. Цены могут значимо различаться от аптеки, текущего курса доллара и иных обстоятельств. Средние цены указаны ниже:

Упаковка 10 таблеток 252-370 рублей.

Не следует самостоятельно использовать лекарственные препараты любых групп. Представлена усеченная версия инструкции лишь для ознакомления. Перед приемом Дексалгина 25 обратитесь к врачу!

Автор сайта: Алексей Борисов — практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения).
— Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
— Заведую кабинетом головокружения.
— Регулярно прохожу курсы повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
— Имею большое количество печатных научных публикаций.

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	25 мг/мл	1 5 10
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь	25 мг	4 10 20 30

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Дексалгин
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Дексалгин
Срок годности препарата Дексалгин
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол	73,8 мг
(соответствует 50 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — НПВС , оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2 .

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. C_max после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м , так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V_d составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T_1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T_1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин ®

купирование болевого синдрома различного генеза ( в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС , или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения ( в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек ( Cl креатинина в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС : нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ , включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин ® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ , абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС .

Нежелательные комбинации

С другими НПВС , включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ .

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС .

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС .

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ : терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС .

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС . Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС . Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС .

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ .

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ . Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС .

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м .

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ , в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС , Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ , Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС , на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВС , декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Дексалгин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексалгин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания

Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Срок годности
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10
Производитель

При заболеваниях опорно-двигательного аппарата активно применяют нестероидные антивоспалительные препараты, типичным представителем которых считается Дексалгин.

Дексалгин – это медикамент, который относится к производным веществам пропионовой кислоты, с активным ингредиентом декскетопрофеном. Препарат эффективно устраняет суставные и мышечные боли, в том числе и ревматического характера.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Дексалгин

Дексалгин применяют для симптоматического устранения незначительных или средней выраженности болезненных ощущений:

при болях в мышцах;
при болях в суставах;
при болезненных ощущениях в период менструаций у женщин;
при зубной боли.

[3]

Форма выпуска

Дексалгин – это таблетки, имеющие пленочное оболочное покрытие белого цвета и разделительную линию в двух сторон.

Таблетки запаяны в блистер, по 10 шт. в одном блистере.

Картонная упаковка может содержать одну, три или пять блистерных пластин, а также медицинскую инструкцию по применению медикамента.

Дексалгин относят к лекарствам, которые отпускаются в аптеках лишь при наличии рецептурного подтверждения врача.

Фармакодинамика

Активный ингредиент препарата Дексалгин представляет собой соль пропионовой кислоты, обладающей обезболивающими, антивоспалительными и жаропонижающими свойствами. Категория Дексалгина – это нестероидные антивоспалительные препараты.

Действие Дексалгина объясняется снижением выработки простагландинов путем торможения циклооксигеназы. Например, блокируется трансформация арахидоновой кислоты в цикличные эндопероксиды pgg² и pgh², которые способствуют образованию простагландинов pge¹, pge², pgf²ª, pgd², простациклина pgi² и тромбоксанов txa² и txb².

Помимо прочего, блокировка выработки простагландинов оказывает влияние на другие факторы воспалительного процесса – к примеру, кинины. Это может отражаться на основных свойствах медикамента. Угнетающая способность активного ингредиента по отношению к изоферментам циклогеназы обнаружилась во время исследований, проводимых с животными и людьми. В ходе экспериментов было доказано, что активный декскетопрофен обладает выраженным анальгезирующим свойством, которое проявляется спустя полчаса после употребления лекарственного средства, и длится около 5 часов.

Фармакокинетика

После внутреннего употребления таблеток Дексалгин предельное содержание препарата в крови обнаруживается примерно через полчаса. Время распределения и полувыведения активного ингредиента может составлять 35 минут и 2 ч соответственно. Связь с протеинами плазмы – высокая, порядка 99%.

Выводится активный ингредиент декскетопрофен через мочевыделительную систему. Биологическая доступность препарата не изменяется в зависимости от кратности приема Дексалгина. Лекарство не накапливается в тканях и жидкостях организма.

Прием таблеток не зависит от приема пищи, однако присутствие в желудке пищевых масс понижает показатель предельной концентрации препарата, а также замедляет скорость его усвоения.

[4]

Использование Дексалгин во время беременности

Дексалгин не применяют в третьем триместре беременности и во время грудного кормления малыша.

В первом и во втором триместрах применение препарата допускается, но лишь в случае острой необходимости. При этом дозировка должна быть предельно низкая, а назначать её должен только медицинский специалист.

Блокировка выработки простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и развитии будущего ребенка. Согласно проведенным исследованиям, на любом отрезке периода беременности Дексалгин может повышать опасность самопроизвольного прерывания, а также порока сердца, гастрошизиса у плода.

При планировании беременности также рекомендуется принимать предельно низкие дозировки препарата, либо отказаться от него вообще.

В третьем триместре на фоне приема Дексалгина возможно появление следующих отклонений:

сердечно-сосудистая интоксикация;
нарушение почечной функции.

На поздних сроках у женщины может повышаться длительность кровотечения, даже если применялась минимальная дозировка препарата. Кроме того, иногда наблюдается торможение сократительной функции матки, что грозит задержкой родовой деятельности.

Информация о проникновении Дексалгин в состав грудного молока отсутствует.

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие, совместимость, несовместимость
Аналоги

Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Особые указания
Отзывы и консультации

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности (различного генеза): острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз, остеохондроз), альгодисменорея, зубная боль. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, в т.ч. к др. НПВП; острые (в т.ч. подозрение) и хронические заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе): болезнь Крона, язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные) и склонность к ним, одновременный прием антикоагулянтов, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), декомпенсированная ХСН, почечная и/или печеночная недостаточность, полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевания печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (для ускорения всасывания рекомендуется прием за 30 мин до еды), по 12.5 мг препарата до 6 раз в сутки (в зависимости от интенсивности боли) или по 25 мг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 75 мг, у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени или почек (незначительно выраженным) - 50 мг. Курс лечения препаратом - не более 3-5 дней.

В/м или в/в (не более 2 дней, далее переходят на пероральный прием) по 50 мг каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза препарата - 150 мг. У пожилых и при заболеваниях печени или почек дозы должны быть снижены, максимальная суточная доза - 50 мг.

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты, обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектами; выраженность противовоспалительного действия - незначительна. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием ЦОГ1 и ЦОГ2 и нарушением синтеза Pg.

Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин и продолжается 4-6 ч.

Побочные действия

Частота: часто - 1-10%, нечасто - 0.1-1%, редко - 0.01-0.1%, очень редко - менее 0.01%.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, пурпура, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности "печеночных" ферментов, желтуха; очень редко - нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; редко - шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто - снижение АД, ощущение жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, повышение АД, периферические отеки, тромбофлебит поверхностных вен.

Со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - дисменорея, нарушение функции предстательной железы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - спазм мышц, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто - дерматит, сыпь, потливость; редко - крапивница, угри; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, кровотечения.

Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: нечасто - чувство жара, озноб, утомляемость, асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с СКВ или смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Особые указания

Препарат не предназначен для длительного лечения.

В случае возникновения головокружения и сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая вождение транспорта).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.

Может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В каждой ампуле раствора препарата содержится 200 мг этанола.

Взаимодействие

При совместном применении с др. анальгезирующими и противовоспалительными ЛС - усиление действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами, препаратами Li+, метотрексатом, фенитоином, пентоксифиллином, зидовудином, сульфонамидами - усиление побочных эффектов.

Необходимо применять с осторожностью с диуретиками, ингибиторами АПФ - риск развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов; снижение гипотензивного эффекта данных ЛС.

Снижает эффект гипотензивных ЛС.

Повышает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса.

Повышает риск развития кровотечений на фоне приема тромболитиков.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают почечную тубулярную секрецию декскетопрофена, что требует коррекции дозы последнего.

Повышает концентрацию сердечных гликозидов в плазме.

Не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после приема мифепристона (риск снижения эффективности последнего).

Повышает риск развития судорог на фоне приема высоких доз ципрофлоксацина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дексалгин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Торговое патентованное название: Дексалгин ® 25

Международное непатентованное название: декскетопрофен

Химическое название: S-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионат 1,1,1-триc (гидрокси-метил) метиламмония

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол – 36,90 мг, (эквивалент декскетопрофена) – 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 141,20 мг, крахмал кукурузный – 49,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 27,10 мг, глицерина дистеарат – 5,20 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза – 1,34 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,36 мг, макрогол 6000 – 0,60 мг, пропиленгликоль – 0,42 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексалгин ® 25, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4 - 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания

гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ ® 25 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Дексалгин ® 25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки препарата Дексалгин ® 25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Дексалгин ® 25) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза – 75 мг.

Препарат Дексалгин ® 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.

Пациенты 65 лет и старше

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин ® 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин ® 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение препарата Дексалгин ® 25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Дексалгин ® 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексалгин ® 25 у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ ® 25 с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата Дексалгин ® 25 у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин ® 25 следует прекратить.

Препарат Дексалгин ® 25 следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин ® 25 у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.

Как и другие НПВП, препарат Дексалгин ® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин ® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин ® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин ® 25 следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин ® 25, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.

Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексалгин ® 25 следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Дексалгин ® 25 необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Дексалгин ® 25 пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин ® 25 у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексалгин ® 25 следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Дексалгин ® 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Дексалгин ® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].

По 1, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Блистер [ПВХ/фольга алюминиевая]

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Блистер [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая]

При температуре не выше 30 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Блистер [ПВХ/фольга алюминиевая] - 2 года.

Блистер [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая] - 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Лабораториос Менарини С.А., Испания
Альфонс XII, 587
08918 Бадалона
Испания

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикc энд Сервисиз С.р.л., Италия
Виа Кампо ди Пиле
67100 Л'Аквила
Италия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А, Менарини», Россия
123112, г, Москва, Пресненская набережная, дом 10,
БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
тел. (495)785-01-00,
факс (495) 785-01-01.

Препараты

Эспумизан ®

Универсальный препарат для лечения метеоризма любой этиологии

Когда живот раздут от газов - Эспумизан ® примите сразу!

Квикс ®

Спрей на основе океанической воды для профилактики ОРВИ, аллергии и комплексного лечения насморка.

Сила океана против насморка!

Резалют ® Про

Новый гепатопротектор с холестеринснижающим действием.

Хорошо для печени. Хорошо для сосудов.

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101

Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению

Читайте также: