Добровольное согласие на лечение пульпита

Опубликовано: 25.10.2021

Проявляя заботу о правах граждан и памятуя о том, что в прежние времена многих граждан лечили, не только не испрашивая их согласия, но даже и активно вопреки их воле, российский законодатель ввел в область гражданских отношений такое понятие – добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство. При этом, разумеется, законодатель хотел как лучше. Но получилось как всегда.

В результате эта, безусловно, демократичная мера часто стала использоваться весьма недобросовестными гражданами как способ зарабатывания денег на правовой безграмотности медицинских работников. А юридически образованные медицинские работники стали вынуждены изобретать чудовищные по громоздкости и содержанию документы, из которых и так трепещущий в ожидании нелегкого лечения пациент узнавал о всевозможных, еще более неприятных и часто казуистических событиях, которые могли теоретически с ним произойти, и был вынужден давать на это свое добровольное согласие.

Информированное согласие пациента
В результате у пациента складывалось стойкое убеждение, что в этой клинике против него затевают недоброе, а сами врачи чувствовали себя чуть ли не палачами, обрекающими на погибель очередную жертву. Разумеется, что тонкий душевный контакт между сторонами в такой ситуации устанавливать стало очень сложно. Тем не менее, раз требования закона существуют, их нужно стоматологическим клиникам выполнять.

Откуда взялось добровольное согласие пациента?

Основные права в области охраны жизни и здоровья гражданина гарантирует Конституция России. Статья 20 декларирует право на жизнь, а 22 и 23 статьи подтверждают права граждан на свободу, личную неприкосновенность, а также неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайны. Расширяет эти положения статья 21, которая утверждает, в частности, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам.

В развитие права на жизнь, статья 41 Конституции закрепляет за гражданами право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Видимо, в развитие этих положений, законодатель внес в еще один федеральный акт (Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан) две отдельные статьи. Статья 32 Основ определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента.

Согласие должно даваться всегда, за исключением лишь тех случаев, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. Тогда вопрос о его проведении в интересах пациента решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебного учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья таких лиц, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства и их возможных последствиях. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать – лечащий (дежурный) врач.

Статья 33 Основ одновременно предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, устанавливал, однако, что пациенту или его законному представителю в доступной для них форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в документации медицинского учреждения и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником

При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медпомощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинское учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

Помимо этого, гражданин, на основании статьи 31 Основ, может как вообще отказаться от получения сведений о состоянии своего здоровья (и в этом случае никто не вправе сообщать ему эти сведения помимо его воли), так и, напротив, в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе, методах лечения, прогнозе, рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других медицинских специалистов.

По требованию пациента ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны. Сочетание таких противоречивых требований, вносит еще большую путаницу в головы врачей, результатом чего и становятся абсолютно противоположные действия – от составления гигантских разрешительных документов до полного отсутствия оных. Не меньшие затруднения у работников здравоохранения вызывает определение понятия «медицинское вмешательство».

Дело в том, что, используя сам этот термин и устанавливая требования к процессу его реализации (получение добровольного информированного согласия пациента), ни законодатель, ни профильные федеральные ведомства (Минздрав, Минюст) не дали толкования, что «медицинское вмешательство» собой представляет. В результате, как представители и получатели медицинских услуг, так и иные, менее желательные участники их взаимоотношений (например, суды), вынуждены обращаться к международной документации и номенклатуре.

В международной практике используется определение понятия «медицинское вмешательство», приведенное в «Декларации о политике прав обеспечения пациентов в Европе», которое расшифровывается как «любое обследование, лечение или иное действие, преследующее профилактическую, лечебную или реабилитационную цель, выполняемое врачом или иным производителем медицинских услуг». Это определение признано в качестве базового и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ/WH0,1994).

Применение такой трактовки этого понятия (а иные, как мы говорили, в России отсутствуют), приводит к тому, что под медицинским вмешательством подразумевается любое действие, совершаемое врачом или другим медицинским персоналом клиники по отношению к пациенту. Вследствие чего, согласно российскому законодательству, требуется получение согласия пациента на любой вид лечения в любой клинике, в том числе и стоматологической. Что же в этой ситуации остается делать стоматологам?

Остается поступать в соответствии с законом. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента (п.7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Однако значимость такого согласия для клиники равна нулю. Ведь клиника стремится удовлетворить право пациента на добровольное информированное согласие не столько для того, чтобы подробно информировать пациента, сколько для того, чтобы защитить себя от возможных претензий и их юридических последствий, связанных с нарушением требований законодательства.

В то же время, абсолютное большинство пациентов не нуждается в столь полной и подробной информации. Часть из них считает, что обратившись в клинику за помощью они уже тем самым продемонстрировали необходимый объем доверия к врачу и понимания необходимости проведения того или иного лечения. Другая часть пациентов просто не желает получать дополнительную информацию, которая может быть им неприятна. Хотя, конечно, существует и группа пациентов, которые с удовольствием воспринимают любую дополнительную информацию о своем здоровье и перспективах.

Другое дело, что в последние годы все чаще возникают ситуации, когда неосознанное или сознательное ущемление прав пациента на добровольное информированное согласие становится поводом для предъявления судебного иска к проштрафившейся клинике. И вот в этом случае отсутствие письменного подтверждения того, что пациент получил всю необходимую информацию, делает все последующие попытки клиники доказать свою правоту полностью несостоятельными. На самом деле, все объемные и разрозненные требования законодателя можно свести к краткому тексту, содержащему блок конкретных, лаконично изложенных вопросов, подразумевающих однозначные ответы.

Модель информированного согласия пациента в стоматологии

В ходе беседы, предшествующей началу лечения, врач должен разъяснить пациенту:

  • что у него действительно есть то или иное заболевание;
  • назвать это заболевание, сформулировав диагноз в доступной для пациента форме, и указать, чем могло бы закончиться такое заболевание, если бы пациент не обратился за медицинской помощью или отказался бы от лечения;
  • кратко указать те методы лечения, которые могут быть, и достаточно подробно (и опять-таки доступно!) объяснить, что он собирается предпринять для лечения данного заболевания у данного пациента в условиях конкретной клиники;
  • не вдаваясь в подробности, объяснить, какие возможные осложнения лечения могут быть у данного пациента и почему;
  • указать, какие варианты лечения данного заболевания существуют у данного пациента и почему врач собирается использовать именно выбранный вариант;
  • разъяснить, какими особенностями будет сопровождаться выбранный вариант лечения и какой ожидается результат по завершении всех лечебных мероприятий.

Протокол добровольного информированного согласия

Для этого предлагается включить в текст протокола пять вопросов в формулировках, используемых основами законодательства РФ об охране здоровья граждан. И предлагается пациенту ответить на них «Да» или «Нет», собственноручно вписав ответы в бланк протокола, одновременно указав свои идентифицирующие данные – фамилию, инициалы, подпись, место и дату подписания протокола.


Права граждан РФ в сфере охраны здоровья

Статья 18. Право на охрану здоровья

  • 1. Каждый имеет право на охрану здоровья.
  • 2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью.

Статья 19. Право на медицинскую помощь

  • 1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.
  • 2. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Пациент – физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.

Пациент имеет право на (статья 19):

  • 1. Выбор врача и выбор медицинской организации;
  • 2. Профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;
  • 3. Получение консультаций врачей-специалистов
  • 4. Облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами;
  • 5. Получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;
  • 6. получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;
  • 7. Защиту сведений, составляющих врачебную тайну;
  • 8. Отказ от медицинского вмешательства;
  • 9. Возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;
  • 10. Допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;
  • 11. Допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

Статья 21. Выбор врача и медицинской организации
При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача.

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья

  • 1. Граждане обязаны заботиться о сохранении своего здоровья.
  • 2. Граждане в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний.
  • 3. Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях.

Информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием. При этом медицинские работники обязаны подробно и доступно объяснить цели данного вмешательства и его возможные последствия. Согласие гражданина оформляется в письменной форме.

В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум или лечащий врач. Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители, при отсутствии таковых - решает консилиум или лечащий врач.

Какие услуги входят в полис

Амбулаторно-поликлиническая помощь

Первичные и повторные приемы врачей-специалистов, лабораторные исследования, лечебные манипуляции. Полис открывает доступ к новейшим методам диагностики, в том числе дорогостоящим. В договор также включена физиотерапия, услуги процедурного кабинета.

Стоматологическая помощь

Опция включает прием стоматолога-терапевта, хирурга, ортопеда. Проводится необходимое лечение, диагностические манипуляции. В стоимость ДМС со стоматологией включена инъекционная, аппликационная анестезия, рентген, удаление зубов, снятие наддесневых зубных отложений, лечение пульпита, кариеса, периодонтита.

Вызов врача на дом

Вызов врача на дом

Вызов врача на дом

При плохом самочувствии, высокой температуре вы можете вызвать терапевта коммерческой клиники. Врач приедет на дом, проведет осмотр, назначит лечение, даст рекомендации.

Скорая медицинская помощь

Скорая медицинская помощь

Скорая медицинская помощь

В рамках договора ДМС выезжают коммерческие экипажи. Бригады скорой помощи имеют отличное техническое и медикаментозное оснащение — все необходимое для принятия неотложных мер.

Экстренная госпитализация

Опция покрывает расходы на транспортировку больного в стационар. Решение о госпитализации принимается врачом во время осмотра на дому или специалистами скорой помощи.

Телемедицина

Если вы уже были на приеме специалиста и вам нужно уточнить дозировку, режим приема назначенных препаратов, скорректировать схему лечения или задать другой вопрос, то можно записаться на консультацию к врачу онлайн. Доктор ответит по видеосвязи.

Действия при страховом случае

При наступлении страхового события свяжитесь с операторами службы организации медицинской помощи АО «АльфаСтрахование». Контактные данные указаны в договоре. Оператор расскажет, куда можно обратиться для получения необходимых услуг.

Застрахованное лицо может самостоятельно посетить медицинский центр, указанный в программе страхования. При себе необходимо иметь паспорт и полис ДМС.

ДМС со стоматологией

Партнеры компании «АльфаСтрахование»

Обслуживание наших клиентов в Москве осуществляется в сети семейных клиник «АВС-МЕДИЦИНА». Медицинские центры удобно расположены, имеют собственные парковки. Прием ведут взрослые и детские врачи различных специализаций. Современное лабораторно-техническое оснащение позволяет проводить комплексные обследования пациентов и оказывать качественные медицинские услуги.

Вопросы и ответы

Если вы предпочитаете качественное лечение в амбулаторных и стационарных условиях, хотите обеспечить комплексную защиту собственного здоровья или позаботиться о близких, то программа ДМС — оптимальный выбор.

В программе добровольного медицинского страхования для физических лиц есть исключения. Полный список указан в соответствующем разделе. В частности, программа не покрывает медицинские манипуляции, выполненные по желанию пациента и без назначения врача. Для каждой процедуры должно быть назначение. В страховку также не входят профилактические и оздоровительные мероприятия, в том числе стоматологические. Нельзя воспользоваться полисом в медицинском учреждении, не включенном в программу ДМС, без предварительного одобрения в АО «АльфаСтрахование».

Чтобы купить медицинскую страховку, необходим паспорт и один дополнительный документ: полис ОМС, СНИЛС или ИНН.

Партнером АО «АльфаСтрахование» в Москве является сеть семейных клиник «АВС-МЕДИЦИНА». В структуре 11 современных медицинских центров в разных районах города. Вы можете обращаться в любой из них.

По договору ДМС страховая компания обеспечивает владельцу полиса оказание качественной медицинской помощи в должном объеме и в установленные сроки. Все назначения и порядок лечения контролируют врачи-эксперты высокой квалификации. Если какая-либо услуга оказана в неполном объеме или вы считаете, что медицинская помощь оказана некачественно, то необходимо позвонить в страховую компанию и сообщить о нарушении.

Если в программе ДМС включена опция вызова врача, необходимо позвонить диспетчеру страховой компании. Номер телефона указан в договоре и в памятке застрахованного лица. К вам направят дежурного специалиста.

Все анализы и обследования должны проводиться по назначению врача. Необходимо обратиться в клинику к терапевту и получить направление на УЗИ. Медицинские услуги, полученные клиентом по собственному желанию и без назначения специалиста, не относятся к страховому случаю.

Ранее в статье «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства: правовое значение» нами было рассмотрено значение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе и в аспекте защиты медицинского работника от возможного уголовного преследования.

Исходя из правоприменительной практики очень часто именно информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (или информированный добровольный отказ от медицинского вмешательства) становились решающим письменным доказательством, определяющим виновность или невиновность врача.

Но следует отметить, что одного лишь наличия бумаги с названием «информированное добровольное согласие» далеко не всегда бывает достаточно. Следователь, а затем и суд, внимательно исследуют содержание этого документа и, если оно составлено формально, могут прийти к выводу, что несмотря на наличие подписанного документа, пациент так и не был проинформирован надлежащим образом. Что, в свою очередь, приводит к самым печальным последствиям для медицинского работника.

Формы ИДС от Минздрава

Разумеется, важность ИДС не могла быть проигнорирована курирующим здравоохранение ведомством. Минздрав издал Приказ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказ №1177н). В этом документе, помимо общих положений о даче ИДС, содержатся также дополнения – типовая форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств при получении первичной медико-санитарной помощи и типовая форма отказа от видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Казалось бы, ведомство подготовило для широкого использования типовые формы, упростило работу медицинским организациям, так почему же эти формы не стали панацеей? Все дело в том, что типовые формы Минздрава едва ли отвечают всем требованиям ИДС, которые мы рассмотрели в начале статьи. В частности, в формах Минздрава отсутствует какая-либо конкретизация последствий, методов и прочей информации, которую врач должен разъяснить пациенту. Форма как бы подразумевает, что все нужные пояснения даны, но ни пациент, ни врач не могут использовать такую форму как полноценный источник информации о проведенных разъяснениях.

Полный перечень форм, подготовленных Минздравом, следующий:

НаименованиеКаким документом утверждено
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1177н
Отказ от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1177н
Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них Приказ Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 №19н
Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины Приказ Минздрава России от 07.04.2016 №216н

Что не так с типовыми формами

Как было отмечено в начале статьи, ИДС должны отвечать ряду признаков, содержать определенный объем информации. Предполагается, что положения, которые содержатся ФЗ №323, об информированности, добровольности и осознанности, должны быть раскрыты конкретным ИДС. Но Минздрав в своих формах просто использует эти понятия в тексте типового ИДС, абсолютно формально, общими фразами перекрывая требование законодательства. Рассмотрим подробнее.

Отсутствие конкретной информации о медицинском вмешательстве: типовая форма даже не предусматривает пространства для включение конкретной информации о медицинских вмешательствах, методах, возможных последствиях, на которые пациент дает согласие. То есть пациент просто ставит свою подпись под, фактически, любыми медицинскими манипуляциями.

Отсутствие информации о возможных побочных эффектах: аналогичным образом, форма даже не предусматривает пространства для уточнения соответствующей информации.

Таким образом, основная проблема форм Минздрава – невозможность восстановить содержание беседы врача и пациента, а значит невозможность доказать факт того, что необходимая информация вообще была донесена до пациента. И формальное согласие пациента с формальными терминами (без конкретизации) не спасет стороны договора об оказании медицинских услуг от возможных последствий. Судебная практика подтверждает этот вывод.

Так, апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Верховного суда Республики Карелия от 29 сентября 2015 года по делу №33-3660/2015 установлено, что «имеющийся в медицинской карте истца бланк его согласия на медицинское вмешательство содержит только перечень необходимых сведений, которые должны быть ему сообщены, но не раскрывает их…».

Каким должно быть ИДС

Рассмотрим, какую информацию должно включать в себя качественное ИДС. Для удобства разобьем эту информацию на условные разделы.

Первый раздел — Общие сведения о сторонах согласия

По сути, это и есть самая формальная часть ИДС. Здесь необходимо указать данные о гражданине, в отношении которого будет проводиться медицинское вмешательство. Указываются его ФИО, год рождения. В этой же части необходимо указать информацию о законном представителе пациента (например, если ИДС оформляется в связи с вакцинацией ребенка, родитель, являясь законным представителем, выступает стороной ИДС).

Если ИДС оформляется законным представителем, помимо данных о нем, необходимо указать ФИО и год рождения пациента.

Напомним, что ИДС в соответствии с ч. 2 ст. 20 ФЗ №323 дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • несовершеннолетнего не старше 15 лет, несовершеннолетнего, больного наркоманией, не старше 16 лет или недееспособного лица, если оно по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или несовершеннолетнего при медицинском освидетельствовании в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими 18-летнего возраста).

В этом же разделе необходимо указать медицинскую организацию, в которой будет проводиться медицинское вмешательство и наименование самого медицинского вмешательства.

Если медицинское вмешательство предусматривает несколько этапов или процедур, целесообразно раскрыть в тексте ИДС все этапы медицинского вмешательства или наименования всех процедур.

Второй раздел – информация о медицинском вмешательстве

В этой части ИДС необходимо максимально подробно раскрыть суть предполагаемого медицинского вмешательства. В частности, это предполагает разъяснение врачом специфики лечения, в какой форме оно будет проводиться, какие есть альтернативные методы лечения, а также какие последствия возможны в случае отказа пациента от осуществления медицинского вмешательства. Кроме того, пациенту необходимо разъяснить возможные осложнения текущего состояния.

Рассмотрим на примере внутрисуставного введения лекарственных препаратов.

Перед проведением данного медицинского вмешательства пациент должен быть проинформирован о добровольности вмешательства и о его возможности отказаться от медицинского вмешательства. Помимо этого, пациент должен знать о последствиях отсутствия лечения (иначе отказ не будет отвечать критерию информированности). В приведенном примере, такими последствиями могут выступать усиление болевого синдрома, деформация сустава, потеря функциональной способности сустава и т.д. Важно максимально подробно расписать возможные последствия.

Кроме того, в ИДС необходимо указать альтернативные методы лечения. Применительно к рассматриваемой ситуации, это могут быть околосуставное введение лекарственных препаратов, применение нестероидных противовоспалительных препаратов, внутривенное и внутримышечное введение стероидных препаратов.

Важно не только указать альтернативные методы лечения, но и расписать суть этих методов, а также ключевые побочные эффекты или нюансы, объясняющие выбор иного метода лечения в указанной ситуации. Именно таким образом врач полностью раскрывает пациенту картину лечения, причины выбора тех или иных методов лечения, а также возможные последствия.

Целесообразно закрепить данные разъяснения формальным согласием пациента с доступностью информирования о методах лечения. Формальная часть согласия как раз изложена в типовой форме Минздрава.

В этом же разделе, применительно к ИДС для вакцинации, содержится информация о возможных правовых последствиях отказа от вакцинации. Это также отвечает критерию информированности пациента, поскольку позволяет ему принять решение о вакцинации, взвесив все возможные риски: медицинские и правовые.

Третий раздел – противопоказания

Информация о существующих противопоказаниях для проведения того или иного медицинского вмешательства – ключевая информация, которая должна быть донесена до пациента.

Зачастую именно игнорирование факта невозможности проведения медицинской процедуры из-за наличия у пациента противопоказаний является причиной рассмотрения дел, часто трагических, судами. Причем в этой части ответственность ложится не только на врача, но и на пациента. Часто можно наблюдать, как пациенты не договаривают врачам информацию о своем здоровье – иногда осознанно, иногда просто забывают.

Именно поэтому качественное оформление этой части ИДС является своеобразной страховкой и для врача, и для пациента.

Необходимо максимально подробно заполнить перечень состояний, при которых осуществление конкретного медицинского вмешательства не допускается.

Если ИДС оформляется для вакцинации и, соответственно, предусматривает выбор препарата или их комбинацию, необходимо прописать противопоказания для каждого препарата.

В ряде случаев целесообразно разделить противопоказания на абсолютные и относительные, разъяснив пациенту значение такого разделения.

В этой же части необходимо формально «продублировать» согласие пациента с фактом ознакомления с соответствующей информацией, а также прописать факт информирования врача о существующих у пациента противопоказаниях.

Особое значение необходимо уделить одному из самых популярных противопоказаний – аллергическим реакциям. Сведения об аллергоанамнезе должны быть зафиксированы в ИДС в полном объеме, включая необходимость направить пациента на лабораторные аллергопробы. Здесь же должен быть зафиксирован отказ пациента от дополнительного обследования и его осознанная готовность получать медицинскую услугу при наличии относительных противопоказаний.

Четвертый раздел – информация о результатах медицинского вмешательства

В этой части ИДС должна быть расписана информация о гарантиях медицинского вмешательства и рекомендациях лечащего врача.

Так, пациент должен быть проинформирован о том, что медицинское вмешательство не гарантирует 100% результата по каким-либо причинам, указать эти причины. Например, наиболее распространенными причинами, влияющими на результативность медицинских процедур, являются индивидуальная реакция организма, соблюдение пациентом рекомендаций медицинского работника.

Последнему должна быть посвящена отдельная часть ИДС, в которой пациент должен быть проинформирован об особенностях своего поведения после медицинского вмешательства, особенностях ухода, запретах и ограничениях после вмешательства. Целесообразно в этой части также указать и на характер возможных реакций, которые могут наступить при несоблюдении рекомендаций медицинского работника. Например, после каких-либо оперативных вмешательств результатом невыполнения рекомендаций врача по послеоперационным ограничениям могут стать кровотечения, нагноение послеоперационных швов, повышение температуры тела и т.д.

Важно предупредить пациента даже о редких возможных реакциях организма на медицинское вмешательство. Например, при удалении доброкачественного образования кожи редким последствием может быть малигнизация (злокачественное перерождение) новообразования. Если такая реакция возможна по итогам медицинского вмешательства, необходимо сообщить о ней пациенту и включить в ИДС информацию о ней.

В этой части также необходимо классифицировать для пациента последствия медицинского вмешательства, которые являются вариантом нормы (например, временное покраснение кожи, незначительное повышение температуры тела, возникновение зуда или болезненности и т.д.) и не требуют обращения к врачу, и последствия медицинского вмешательства, требующие немедленного обращения к врачу. Помимо факта информирования пациента это также позволит исключить беспочвенные обращения пациента в медицинскую организацию.

Пятый раздел – заключение

В этом разделе ИДС пациент и медицинский работник дают итоговое подтверждение относительно содержания согласия:

Пациент – об ознакомлении с информацией о медицинском вмешательстве (методах, целях, особенностях, последствиях, ожидаемых результатах, рекомендациях врача и т.д.);

Раздел завершается подписями врача и пациента.

Рекомендации для медицинских работников

Как правило, медицинские работники используют в своей деятельности формы ИДС, утвержденные медицинской организацией, в которой они работают. И если в этой организации используются формальные «отписки» вместо полноценных ИДС, целесообразно настаивать на разработке форм ИДС, отвечающих требованиям законодательства и судебной практики.

Кроме того, медицинские работники не должны игнорировать необходимости информирования пациентов и медицинских вмешательствах. Даже хорошо составленное ИДС необходимо донести до пациента и получить его подпись лишь после того, когда факт информированности, добровольности и осознанности пациента при согласии на медицинское вмешательство объективно будет достигнут (посредством комплексного информирования и диалога).

Заключение

Оформление ИДС в российских медицинских организациях заслуживает неоправданно мало внимания. Многочисленная судебная практика доказывает необходимость внимательного отношения к этому ключевому элементу медицинской документации. Недопустимо устное информирование пациентов об особенностях предстоящей медицинской манипуляции.

Именно правильно составленное ИДС может стать гарантией защиты не только пациента при получении медицинской услуги, но и медицинского работника и медицинской организации, в которой услуга оказывается.

Важно понимать, что составление качественного ИДС – это трудоемкий процесс, требующий не только кропотливой работы медицинских работников, но и непосредственного участия профессионального медицинского юриста, который при работе с этим документом учтет не только требования действующего законодательства, но и особенности судебной практики.

Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение (взрослый пациент)

Информированное согласие родителя на стоматологическое лечение ребенка

«Информированное добровольное согласие на лечение» — важнейший документ, заключаемый при оказании медицинских услуг в любых клиниках, как в государственных, так и в частных. В медицинских учреждениях, оказывающих стоматологические услуги, такой документ называется «Информированное добровольное согласие на стоматологическое лечение». Согласие на стоматологическое лечение подразумевает заполнение и подписание пациентом некоторых документов, предложенных ему до начала лечения. Чтобы понять, зачем это нужно, рассмотрим историю создания этого важного договора между клиникой и пациентом.

Первые этические нормы, заложенные в основу современного информированного согласия, были утверждены после окончания Нюрнбергского процесса 1945-го года . Одним из его постулатов стала идея о том, что добровольное согласие человека является обязательным условием для проведения любого лечения. В настоящее время эти нормы оформлены в законы и защищают права пациента. Человек, дающий согласие на лечение, должен быть дееспособным. В случае признания недееспособности пациента, информированное согласие подписывает его законный представитель. Согласие на лечение не может даваться под давлением или принуждением. Формулировки информированного согласия не должны быть сложными для понимания и вводить пациента в заблуждение. Пациент имеет право на выбор врача, метода лечения, проведение по его желанию консилиума, сохранение врачебной тайны и т.п.

Концепция информированного согласия применяется во всем мире и содержится в таких документах, как «Всеобщая декларация прав человека», «Лиссабонская декларация о правах пациента» и т.п. В России права пациента сформулированы в «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан». Согласно этому документу, без письменного согласия пациента на лечение, оказываемого медучреждением, действия врача выходят за рамки закона, а в некоторых случаях являются преступными. Статья 32 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» говорит о том, что подписание «Информированного добровольного согласия пациента» является необходимым условием для оказания медицинской помощи. Из закона «О защите прав потребителя» косвенно вытекает требование о необходимости предоставления заказчику полной и достоверной информацию об услуге.

«Информированное добровольное согласие» помогает пациенту реально взглянуть на предлагаемое лечение и объективно оценить медицинские услуги. Подписание документа говорит о том, что пациент ознакомлен не только с положительными, но и с возможными отрицательными сторонами процесса лечения и готов к преодолению проблем. Здесь действует принцип: «Предупрежден, значит вооружен». Если пациент не получил достаточное количество информации о предлагаемом методе лечения, а в его процессе возникли осложнения, к которым пациент не был готов, результат лечения может стать непредсказуемым.

Каждый пациент, проходящий лечение в «Диал-Дент», получает полное разъяснение всех пунктов «Информированного добровольного согласия на лечение». Вопросы, возникающие по ходу обсуждения, вы можете задать лечащему врачу, ассистенту врача-стоматолога, администраторам клиники. Пациент ставит подпись под документом только после достижения полного понимания и при отсутствии разногласий.

Ниже представлен текст документа:

Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение (взрослый пациент)

ООО Семейный стоматологический центр "Диал-Дент"

Пациент Иванов Иван Иванович

Настоящим я подтверждаю, что получил детальные объяснения в устной форме о необходимости стоматологического лечения, план которого изложен в медицинской карте. Мне составлена полная письменная смета на стоматологическое лечение, которая мне разъяснена и понятна.

Мне объяснен в понятной форме план стоматологического лечения, включая ожидаемые результаты, риск, пути альтернативного лечения, возможные при существующей ситуации и в данных обстоятельствах, также необходимые исследования, врачебные процедуры и манипуляции, связанные с этим. Альтернативные пути лечения обдуманы мною до принятия решения о виде лечения.

Мне объяснены возможные сопутствующие явления планируемого лечения: длительность, боль, неудобство, припухлость лица, чувствительность к холоду и теплу, синяки на лице, под глазами, шее, долго не проходящее онемение губ, щек, подбородка. Мне объяснено, и я понял(а), что существует вероятность того, что во время осуществления плана лечения, выяснится необходимость в частичном или полном изменении плана лечения. Могут потребоваться дополнительные врачебные процедуры, которые невозможно достоверно и в полной мере предвидеть заранее. Возможно, потребуется направление для консультации и лечения в другие медицинские учреждения, мне это понятно, и я с этим согласен. В связи с этим, точная продолжительность лечения, в том числе и этапов, зависящих от лечения, например, протезирования, может изменяться.

Я проинформирован, что в случае изменения плана лечения, возникает необходимость изменения сметы на лечение. Я согласен полностью оплатить все дополнительные расходы на лечение и диагностику.

Мне ясна вся важность передачи точной достоверной информации о состоянии моего здоровья, а также выполнений всех полученных от врача и персонала рекомендаций, касающихся соблюдения гигиены полости рта, проведения консервативного лечения, в котором я буду нуждаться, визитов в указанные сроки, приема лекарственных препаратов, назначенных врачом, и пользования аппаратами.

Я понимаю, что практическая стоматология не является точной наукой. Гарантировать 100% положительный результат проведенного лечения (включая имплантацию, лечение каналов, исправление прикуса и т.д.) не представляется возможным. Речь может идти о прогнозах и вероятностях, которые разнятся от пациента к пациенту.

Я понимаю, что мое состояние может измениться во время или после стоматологического лечения. Даю свое согласие на изменения плана лечебных мероприятий и применение альтернативных методов лечения. Я разрешаю любые изменения дизайна, материалов и ухода, если они будут сделаны для моего блага.

Информация для пациента, планирующего лечение зубов

Пациент ознакомлен с тем, что:

  1. Под удаленными пломбами может прогрессировать кариес зубов. Удаление разрушенных тканей зуба может привести к дополнительным процедурам: вскрытию зубной полости и депульпации зуба . Это усложняет и повышает стоимость лечение зуба.
  2. Окончательный вариант реставрации зуба выбирается только после удаления старых пломб и разрушенных тканей зуба. Выбор метода реставрации зависит от объема разрушений зуба.
  3. Эндодонтическое лечение (лечение каналов зубов) может вызывать такие временные побочные явления, как боль в зубе, отек близлежащих тканей, флюс. В случае появления подобных симптомов могут потребоваться дополнительные процедуры, такие как хирургическое вмешательство или удаление зуба.
  4. Профилактические осмотры с рентгенологическим исследованием — неотъемлемая часть лечебного процесса, увеличивающая сроки службы реставраций и зубопротезных конструкций. Профилактический осмотр помогает выявить дефекты зубов или конструкций, провести дополнительную диагностику, своевременное лечение или коррекцию.

Информация для пациента, планирующего хирургическое стоматологическое лечение, в том числе и имплантацию зубов

Пациенту рекомендуется:

  1. Курящим пациентам за 2 недели до операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
  2. Пациентам с хроническими заболеваниями соблюдать традиционный режим питания и приема лекарств в течение 1 недели.
  3. Не планировать поездки, мероприятия в течение 2 недель после операции из-за возможного возникновения побочных явлений (послеоперационные синяки, припухлости, болезненность в области вмешательства и т.п.) и необходимости показаться врачу.
  4. Позаботиться о сопровождении после операции.

В день операции:

  1. Принять легкоусвояемую пищу; на операцию прийти в одежде, не стесняющей движения; непосредственно перед операцией посетить туалет.

  1. Не садиться за руль, особенно, если операция проводилась под наркозом (при необходимости администраторы клиники помогут вам с вызовом такси).
  2. Выполнять все рекомендации врача, принимать назначенные лекарства, соблюдать гигиену полости рта.
  3. В течение 2 недель после операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
  4. В течение двух недель снизить физические нагрузки, если назначено, соблюдать диету.
  5. В случае возникновения таких явлений, как нарастающие боли, повышенная температура, кровотечение и т.п. срочно обратитесь в клинику по телефону +7 (499) 500 90 90.

Информация для пациента, планирующего исправление прикуса (ортодонтическое лечение)

Пациент ознакомлен с тем, что:

  1. Перед ортодонтическим лечением необходимо пройти лечение зубов и десен.
  2. Необходимо соблюдать ВСЕ рекомендации врача-ортодонта, относительно диеты, гигиены полости рта и физических нагрузок.
  3. Необходимо вовремя посещать лечащего врача и гигиениста. Установленный врачом график посещений можно уточнить непосредственно на приеме или у администраторов клиники по телефону +7 (499) 500 90 90.
  4. Необходимо срочно посетить лечащего врача в таких случаях, как поломка ортодонтического аппарата, поломка дуги, отклейка брекета, возникновение трещин и т.п.
  5. Финальным этапом ортодонтического лечения является ношение ретенционной аппаратуры.

Пациенту рекомендуется:

  1. Консультация у психолога (помощь при долгосрочном лечении) и остеопата (комплексная диагностика).
  2. Дополнительное стоматологическое лечение в некоторых случаях: отбеливание зубов, протезирование или реставрация зубов, имплантация зубов. Предварительный объем этих процедур оговаривается при обсуждении плана лечения.

Информация для пациента, планирующего протезирование зубов (ортопедическое лечение)

Пациент ознакомлен с тем, что:

  1. Перед протезированием зубов необходимо пройти базовое стоматологическое лечение: лечение зубов, пародонтологическое лечение, исправление прикуса.
  2. После протезирования наступает период адаптации, т.е. привыкания к новым зубопротезным конструкциям, длительность которого зависит от правильного эмоционального настроя пациента и соблюдения всех врачебных рекомендаций.
  3. Имплантация зубов — лучший способ замещения отсутствующих зубов.
  4. Необходимо регулярно посещать врача с профилактическими целями и для коррекции (при необходимости) зубопротезной конструкции. Это увеличивает срок службы протеза.

Информированное согласие родителя на стоматологическое лечение ребенка

Я, (Ф.И.О. одного из родителей), доверяю провести стоматологическое лечение моему ребенку (Ф.И.О. ребенка). Специалистом семейного стоматологического центра «Диал-Дент» мне разъяснено и мною понято следующее:

  1. Я получил(а) от сотрудников центра «Диал-Дент» полную информацию о возможности и условиях предоставления медицинских услуг. Даю свое согласие на оказание медицинских услуг моему ребенку, в рамках оговоренного и подписанного мною плана лечения.
  2. Мне составлена и разъяснена полная смета на стоматологическое лечение моего ребенка. Я согласен оплатить заранее оговоренные медицинские услуги.
  3. Мне понятен план лечения. Я ознакомлен(а) с его стоимостью. У меня была возможность задать все интересующие меня вопросы по технологиям лечения и по стоимости лечения. На свои вопросы я получил(а) исчерпывающие ответы.
  4. Я осознаю, что любые медицинские процедуры и манипуляции имеют фактор риска. Обо всех рисках и негативных явлениях, а также о вероятности наступления осложнений меня проинформировали заранее.
  5. Я ознакомлен(а) с положением об обязательном присутствии в стоматологическом центре «Диал-Дент» родителей или лиц, их замещающих, при проведении любых медицинских процедур моему ребенку.
  6. Мне объяснили, и я понял, что в некоторых ситуациях, может возникнуть необходимость подключить к лечению ребенка специалистов из других медицинских учреждений, а также направить пациента в другие медицинские учреждения для прохождения дальнейшего лечения. При возникновении подобных ситуаций семейный стоматологический центр «Диал-Дент» не может гарантировать оплату услуг специалистов и медицинских учреждений третьей стороны.
  7. Я понимаю и даю свое согласие на изменение плана лечения в процессе прохождения лечения, если это будет сделано по медицинским показаниям и для блага моего ребенка. В таких ситуациях может потребоваться изменение стоимости медицинских услуг. Мне объяснили, и я понимаю, что при оказании любой медицинской помощи могут появляться обстоятельства, не спланированные заранее в процессе лечения.
  8. Я доверяю врачу в выборе материалов. Я понимаю, что стоматологическое лечение — сложная биологическая процедура, результат которой не является однозначным. В процессе лечения каждого конкретного зуба может возникнуть необходимость эндодонтического лечения (удаления нерва и лечения корневых каналов) или удаления зуба, что усложняет ситуацию и увеличивает сроки и стоимость лечения.
  9. Хотя эндодонтическая терапия имеет высокий процент клинического успеха, тем не менее, я понимаю, что она является биологической процедурой, и поэтому не может иметь стопроцентной гарантии на успех. Даже при успешном завершении эндодонтического лечения нельзя гарантировать, что этот зуб не подвергнется кариозному разрушению и перелому в будущем. Врач разъяснил мне все возможные осложнения, которые могут произойти во время лечения корневых каналов, а также последствия отказа от данного лечения.
  10. Я понимаю необходимость рентгеновской диагностики и контроля качества лечения. В будущем обязуюсь приводить моего ребенка на контрольные осмотры (по графику, оговоренному с врачом и записанному в медицинской карте пациента).
  11. Я понимаю, что в отдельных случаях может потребоваться ортодонтическое лечение (профилактика аномалий прикуса). Я проинформирован(а) о возможных осложнениях в полости рта, в области челюстей и височных суставов как в случае отказа от лечения, так и в случае его проведения. Я доверяю врачу в выборе ортодонтического аппарата. Я ознакомлен(а) с примерными сроками лечения, согласен с их возможным увеличением в силу индивидуальной реакции организма на процесс лечения. Я понимаю, что, несмотря на качественно проводимое лечение, соответствующее современным знаниям стоматологической науки, не исключены некоторые побочные явления и осложнения.
  12. Я осознаю и понимаю, что для получения лучших результатов, мой ребенок должен исполнять все назначения, рекомендации и советы специалистов стоматологического центра «Диал-Дент».
  13. Мне объяснили, и я понимаю, что применение современных профилактических средств и регулярные профилактические осмотры минимизируют риски развития кариеса и его осложнений, но не гарантируют полностью отсутствие возникновения кариеса. Мне объяснили, и я понимаю, что применение аппаратов для профилактики нарушений прикуса минимизирует риски этих нарушений, но не гарантирует полной нормализации прикуса.
  14. Настоящее соглашение мною прочитано, я полностью понимаю преимущества предложенных мне видов медицинских услуг и даю согласие на их применение моему ребенку.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.