Фаниган от зубной боли

Опубликовано: 21.04.2024

ФАНИГАН(FANIGAN)
Представительство:
КУСУМ ХЕЛТКЕР Пвт. Лтд. код ATX: M01AB55 Владелец регистрационного удостоверения:
KUSUM HEALTHCARE,
diclofenac + paracetamol
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки оранжевого цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые.
1 таб.

парацетамол 500 мг
диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, краситель sanset yellow supra.
4 - блистеры (25) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС комбинированного состава
Регистрационные №№:
таблетки 500 мг+50 мг: 100 - РК-ЛС-5-№ 008534, 11.05.04
Фармакологическое действие
НПВС комбинированного состава. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Основной механизм действия диклофенака обусловлен торможением синтеза ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие диклофенака обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредовано, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает отечность и боли в суставах, способствует увеличению объема движений, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.
Парацетамол относится к группе производных парааминофенола. Оказывает выраженное анальгезирующее, слабое противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия парацетамола связан с подавлением синтеза ЦОГ и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Жаропонижающее действие проявляется только при наличии лихорадки.
Диклофенак и парацетамол потенцируют клинические эффекты друг друга.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата. Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 60-90 мин после приема.
Cmax парацетамола в плазме крови определяется в диапазоне от 15 мин до 2 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 80%.
Распределение
Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбуминами) составляет около 99.7%. Условный Vd равен 0.12- 0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови.
Парацетамол проникает через плаценту. Концентрация в грудном молоке на 20% ниже, чем в плазме.
После повторного применения Фанигана фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между введением, кумуляции препарата не отмечается.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака происходит путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к созданию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Метаболизм парацетамола происходит в печени.
Выведение
T1/2 диклофенака из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300 мл/мин. Конечный T1/2 - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальная часть - с желчью и калом.
T1/2 парацетамола составляет 2-3 ч. Примерно 2-5% терапевтической дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению препарата ФАНИГАН -
суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты); -
дегенеративные и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз); -
неврологические заболевания (невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго, радикулит); -
острые приступы подагры; -
посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалительным отеком; -
зубная боль; -
головная боль; -
мигрень; -
почечная колика; -
печеночная колика; -
гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалением и болевым синдромом (альгодисменорея, аднексит); -
заболевания ЛОР-органов (отит, тонзиллит, фарингит, синусит); -
лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).
Режим дозирования
Доза определяется индивидуально с учетом возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебного эффекта препарата.
При спорадически возникающей боли (головная, зубная) назначают по 1-3 таблетки/
При альгодисменорее начальная доза составляет 1-4 таблетки/ Длительность применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов.
При умеренно выраженном болевом синдроме или при длительной терапии, как правило, назначают 2 таблетки/ (утром и вечером). Максимальная доза Фанигана в таких случаях не должна превышать 3 таблетки/
Детям Фаниган назначают с 6 лет. При этом необходимо учитывать, что детям в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза диклофенака не должна превышать 0.5-2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг. Максимальная суточная доза Фанигана рассчитывается по диклофенаку и не должна превышать 3 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возникновением геморрагий, диарея; редко - запор, геморрагический колит, обострение НЯК, гепатотоксическое действие, повышение уровня аминотрансфераз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение чувствительности, раздражительность, нарушение зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению препарата ФАНИГАН -
пептические язвы желудка или кишечника; -
наличие в анамнезе указаний на аллергические реакции при приеме НПВП;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -
декомпенсированные нарушения функции почек и печени; -
хронический алкоголизм; -
беременность; -
лактация (грудное вскармливание); -
детский возраст до 6 лет; -
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ФАНИГАН при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Запрещено применять препарат при декомпенсированных нарушениях функции печени. При длительной терапии Фаниганом показано регулярное исследование функции печени. При повышении функциональных показателей или появлении симптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана необходимо отменить.
С осторожностью следует назначать Фаниган больным с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать ее приступы.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применять препарат при декомпенсированных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Фаниган при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.
Во время применения Фанигана может повышаться активность ферментов печени. Поэтому при длительной терапии Фаниганом показано регулярное исследование функции печени. При повышении функциональных показателей или появлении симптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана необходимо отменить. Отмена препарата требуется и в случае возникновения других побочных явлений.
С осторожностью следует назначать Фаниган больным с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать ее приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении Фаниганом пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительно уменьшенным объемом циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях, во время применения Фанигана рекомендуется постоянный контроль функции почек. Прекращение приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.
При продолжительном приеме Фанигана показан систематический контроль картины периферической крови. Фаниган может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
С осторожностью следует применять Фаниган у пациентов пожилого возраста, особенно ослабленных больных и с небольшой массой тела. Таким пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Во время лечения Фаниганом не рекомендуется прием алкоголя из-за возможного усиления гепатотоксического действия препарата.
Использование в педиатрии
У детей до 12 лет Фаниган применятся только по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, т.к. активные вещества препарата в большой степени связываются с белками плазмы крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Фанигана с барбитуратами, противосудорожными средствами значительно увеличивается риск развития гепатотоксического действия. Фаниган может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. При одновременном применении Фаниган снижает активность диуретиков. Одновременное применение Фанигана с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови. Одновременное применение с другими НПВС может повысить риск проявления побочных эффектов Фанигана. Фаниган повышает в крови концентрацию непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск развития кровотечений. С осторожностью следует назначать Фаниган менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие. Воздействие Фанигана на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Фаниган относится к категории нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат отличается выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Медикамент воздействует на воспалительный очаг и устраняет болевые синдромы различного генеза. Использовать препарат можно при ревматических, мышечных, суставных болях, при инфекционных заболеваниях или невралгических расстройствах.

В качестве средства экстренной помощи Фаниган применяется при тяжелых приступах мигрени.

Допустим прием препарата при зубной боли. При наличии некоторых патологий использование медикамента запрещено.

К перечню противопоказаний относятся беременность, лактационный период и детский возраст до четырнадцати лет.

Инструкция по применению

Состав Фаниагана, механизм действия препарата на организм и болевой очаг, показания и фармакологические свойства подробно описаны в инструкции. В отдельных пунктах производитель отмечает состояния, при которых от приема медикамента следует воздержаться.

Дополнительно в инструкции указаны рекомендации по хранению, нюансы лекарственного взаимодействия Фанигана с другими фармацевтическими средствами и примерная схема приема таблеток. Режим дозирования может быть изменен врачом, если препарат используется в составе комплексной терапии.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Фанигана обусловлены содержанием в составе таблеток парацетамола и диклофенака. Сочетание данных компонентов обеспечивает быстрое воздействие на очаг воспалительного процесса и центр терморегуляции, купирование болевого синдрома и облегчение общего состояния организма. Эффект проявляется в течение одного часа после приема таблеток.

Фармакологические свойства:

снижение интенсивности воспалительного процесса;
купирование болевого синдрома различного генеза;
ингибирование синтеза простагландинов;
устранение утренней скованности в суставах;
жаропонижающий эффект;
уменьшение отечности и боли в суставах;
купирование зубной боли и проявлений мигрени;
воздействие на гипоталамус.

Форма выпуска и состав

Фаниаган выпускается в виде таблеток. Препарат расфасован в блистеры и помещен в картонную пачку. Таблетки оранжевого цвета имеют форму, напоминающую капсулу.

В одном блистере может быть 4 или 10 таблеток (по 10 или 25 блистеров в упаковке).

Активными действующими компонентами в медикаменте являются парацетамол и диклофенак.

Вещества обеспечивают основные фармакологические свойства препарата. Дополнительно в составе таблеток содержатся вспомогательные компоненты.

Вспомогательные вещества:

краситель;
поливинилпирролидон;
стеарат магния;
кроскармеллоза натрия;
крахмал;
МКЦ;
пропилпарабен натрия.

Показания к применению

В перечень показаний для приема Фанигана входят патологии, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом. Применять медикамент можно для быстрого купирования боли или в качестве дополнения к курсу терапии.

Допустимо использование препарата для устранения дискомфорта в мышечных тканях после физических нагрузок, в период реабилитации после оперативного вмешательства и при зубной боли различной степени интенсивности.

Показания для назначения медикамента:

комплексная терапия тонзиллита, отита и фарингита;
деструктивные и воспалительные патологии ревматического типа;
травмы сухожильно-связочного аппарата;
проявления печеночных и почечных колик;
воспалительные процессы в околосуставной сумке;
заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;
невралгические расстройства различного генеза;
послеоперационный или посттравматический синдром;
артралгия и миалгия, возникшая на фоне физических нагрузок;
зубная боль различной этиологии;
гинекологические патологии;
заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Способ применения и дозировка

Длительность терапевтического курса и дозировки Фанигана зависят от цели использования медикамента и индивидуальных особенностей организма пациента. Если препарат применяется для купирования зубной или головной боли, то допустим однократный прием таблеток.

При необходимости длительной терапии режим дозирования должен составляться врачом. Максимальный период лечения Фаниганом ограничивается одной неделей.

Варианты режимов дозирования:

однократный прием препарата при слабовыраженном болевом синдроме (одна таблетка);
на начальном этапе терапии принимать медикамент рекомендуется по одной таблетке два или три раза в день;
если болевые симптомы сохраняются дольше двух дней, то дозировка снижается до одной таблетки два раза в день, но длительность терапии продлевается;
максимальная суточная дозировка препарата составляет три таблетки, стандартный курс терапии ограничивается пятью или семью днями.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении Фаниганом рекомендуется исключить одновременный прием других средств из категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Сочетание таких медикаментов может спровоцировать снижение эффективности терапии и побочные реакции.

При использовании Фанигана в составе комплексного лечения необходимо придерживаться графика приема лекарственных средств, составленного лечащим врачом.

Другие нюансы лекарственного взаимодействия Фанигана:

препарат понижает активность мочегонных медикаментов;
при сочетании с антикоагулянтами возникает риск кровотечений;
медикамент повышает активность циклоспорина;
Фаниган повышает показатели метотрексата в крови.

Видео: "Как лечить растяжение мышц и связок"

Состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения
Фармакологическая группа
Производитель

Наименование:

Фаниган (Fanigan)

Состав

Парацетамол 500 мг, диклофенак натрия 50 мг.
Дополнительные вещества: крахмал, поливинилпиролидон, кроскармелоза натрия, пропилпарабен натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Желтый закат».

Фармакологическое действие

Фаниган является комбинированным препаратом, в его состав входят диклофенак и парацетамол, которые обуславливают выраженное противовоспалительное, обезболивающее, а также жаропонижающее действие. В основе действия диклофенака лежит ингибирование фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы, обеспечивающее анальгезирующий и жаропонижающий эффект, в используемой дозе он не угнетает синтез протеогликанов хрящевой ткани.
Обезболивающее и жаропонижающее влияние парацетамола обусловлено его влиянием на гипоталамус, в частности на болевой центр и центр терморегуляции головного мозга. При ревматических заболеваниях Фаниган уменьшает боль в суставах, утреннюю скованность и отек за счет противовоспалительного и анальгезирующего действия.
В послеоперационном и посттравматическом периодах он обезболивает, уменьшает отечность послеоперационной раны. Фаниган хорошо помогает при болевом синдроме, связанном с первичной дисменореей и приступами мигрени.

После перорального применения Фанигана входящие в состав компоненты быстро всасываются. Прием еды не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна дозе препарата, максимальный уровень наступает через один - полтора часа после приема. Диклофенак практически 100% связывается с белками плазмы крови, он также попадает в синовиальную жидкость, там его максимум концентрации наступает на 120-240 мин позже, чем в сыворотке крови. Выведение диклофенака происходит с мочой (60%), а остальное – с желчью и каловыми массами. Метаболизм парацетамола происходит в печени, из организма он выводится почти полностью с мочой.

Показания к применению

Болевой синдром различного происхождения: при воспалительных и деструктивных формах ревматических заболеваний (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилоатрит, анкилозирующий спондилит, бурсит, тендовагинит, миозит), при болезнях позвоночного столба, приступе подагры, в посттравматическом (ушибы, растяжения связок, сухожилий, мышц) и послеоперационном периодах, при тяжелых приступах мигрени, почечной колике, печеночной колике, при гинекологических заболеваниях с болевым синдромом ( первичная дисменорея, аднексит), при болезнях ЛОР - органов (отит, тонзиллит, фарингит), зубной боли, невралгии, ишиасе, болевом синдроме в мышцах и суставах, который возник после тяжелых физических нагрузок.

Способ применения

Дозировка препарата индивидуальна и зависит от возраста, заболевания и его течения, эффекта от препарата и его переносимости пациентом. На начальном этапе терапии взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по две-три таблетки в день. Если симптомы заболевания носят умеренно выраженный характер, а также в случае длительного приема препарата, обычно достаточно двух таблеток с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 3 таблетки. Лечение длится пять – семь дней.

Побочные действия

Как правило, Фаниган переносится хорошо. Иногда возможно возникновение тошноты, рвоты, расстройств кишечника по типу диареи или запора, обострение язвенного колита. Также бывают головные боли, головокружение, редко – сонливость, раздражительность, бессонница, нарушения чувствительности, зрения и вкусовых ощущений, кожная сыпь, крапивница, буллезная сыпь, экзема, синдром Стивен-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз).

Иногда бывает повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, редко – гепатит. Возможны тахикардия, повышение артериального давления, боль за грудиной, возникновение бронхоспазма, а также системной анафилактической реакции с падением давления, в некоторых случаях – васкулит, пневмонит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, лейкоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемии, агранулоцитоз.

Противопоказания

Известная непереносимость составляющих компонентов Фанигана. Симптомы аллергии в анамнезе: приступ бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит и прочие, которые возникли на фоне приема диклофенака, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или иных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.
Пептическая язва желудка или двенадцатиперсной кишки. Поражения печени и почек в стадии декомпенсации. Дефицит в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения кровеобразования неясной этиологии. Возраст до 14 лет, период вынашивания беременности и кормления грудью.

Беременность

Прием препарата при беременности и во время кормления грудью запрещен. Как и прочие нестероидные противовоспалительные препараты, Фаниган способен привести к преждевременному закрытию Боталлова протока, возникновению легочной гипертензии, олигурии и маловодия. Увеличивается риск возникновения маточного кровотечения, атонии матки и периферических отеков.

Лекарственное взаимодействие

Фаниган повышает содержание лития и дигоксина в сыворотке крови. Он снижает активность диуретиков, поэтому следует постоянно контролировать уровень калия крови при одновременном назначении его с калийсберегающими диуретиками. Назначение Фанигана и НПВС одновременно повышает вероятность возникновения побочных эффектов, также необходим постоянный контроль периферической картины крови.
При одновременном назначении Фанигана и антикоагулянтов возрастает риск кровотечения, поэтому необходим регулярный контроль за свертыванием крови. Фаниган повышает концентрацию метотрексата в плазме крови. Он также усиливает нефротоксическое действие циклоспорина.

Передозировка

При передозировке препарата возникают падение артериального давления, нарушение дыхания, судорожный синдром, почечная недостаточность, нарушение функции ЖКТ. Лечение симптоматическое.
При интоксикации Фаниганом необходимо знать, что форсированный диурез неэффективен и даже опасен, перитонеальный диализ, а также гемодиализ тоже неэффективны. Запрещено при передозировке применять антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и этакриновую кислоту, которые могут индуцировать ферментные системы цитохрома Р-450 и таким образом увеличить образование гепатотоксичных метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки оранжевого цвета, по 4 таблетки в блистере.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при t до 25 градусов Цельсия. Годен 3 года.

Инструкция

Торговое название препарата: Фаниган (Fanigan)

Действующие вещества: Comb.drug (diclofenac, paracetamol)

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска:
По 10 таблеток в ПВД/ПВДХ блистере, по 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Таблетки N100 (10x10) (блистеры)

Каждая таблетка содержит: активнқе вещества: парацетамол 500 мг, диклофенак натрия 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30(ПВПК-30), кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель желтый закат FCF(E110), очищенная вода.

Поглощение: Парацетамол целиком всасывает из ЖКТ, и его максимальная концентрация в плазме достигается от 30 минут до 2 часов после применения. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительная, но увеличивается вместе с увеличением концентрации. Поглащение Диклофенака натрия является полным, но задерживается проходя через желудок, что обусловливается влиянием пищи на процесс опорожнения желудка. Основной пик концентрации диклофенака в плазме средняя пиковая концентрация диклофенака в плазме достигается через 2 часа (доза 50 мг дает 1.48 ± 0.65 мкг/мл (1.5 мкг/мл ≡ 5 мкг/мл)). Распределение: Парацетамол связывается с белками на 99.7%, в основном с альбумином (99.4%). Диклофенак натрия проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пика в плазме крови концентрация активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме крови, и остается таковой в течение 12 часов. Метаболизм: Парацетамол метаболизируется в печени и элиминируется с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Биотрансформация диклофенака натрия происходит частично путем глюкуронидации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активные, однако их действие выражено значительно меньше, чем в диклофенаке натрия. Выведение: Менее 5% парацетамола элиминируется в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительная, но увеличивается вместе с увеличением концентрации. Общий плазменный клиренс диклофенака натрия составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Конечный период полувыведения равен 1-2 ч. Период полувыведения 4 метаболитов из плазмы, включая 2 активных, является коротким и составляет 1-3 часа. Фаниган® таблетки – это комбинированный препарат с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Фармакологическая активность этого препарата обусловлена особенностями парацетамола и диклофенака натрия, которые входят в состав Фаниган® таблетки. Механизм действия: Парацетамол: Считается, что парацетамол обладает жаропонижающим действием на центр регулирования теплообразования в гипоталамусе, расширяя кровеносные сосуды и усиливая поток крови, потоотделение и потерю тепла через кожу. Полагают, что основное его действие связано с подавлением синтеза простагландинов в гипоталамусе. Диклофенак: Диклофенак натрия является нестероидным средством с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Он выступает ингибитором синтеза простагландинов (циклооксигеназы). Диклофенак натрия in vitro не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани в концентрациях, эквивалентных таким, которые достигаются у человека.

Показания к применению:

• болевой синдром при воспалительных заболеваниях и дегенеративных ревматизмах (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит); • болевой синдром при заболеваниях позвоночника; • острый приступ подагры; • посттравматический и постоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком; • острые приступы мигрени; • почечная и жёлчная колика; • гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.); • острое воспалительное заболевание уха, горла, носа с болью (фарингит, тонзиллит, отит и др.); • зубная боль.

Дозы определяются индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, характера заболевания, переносимости лекарственного средства и его эффективности. В начале лечения взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Фанигана® в день. При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, хватает приёма 2 таблеток препарата в сутки – по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Фанигана® при таких условиях не должна превышать трёх таблеток. При первоначальной альгодисменорее начальная доза препарата – от 1 до 3 таблеток, но при необходимости в течение одних суток дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки. Срок применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная доза Фанигана® сосавляет 3 таблетки в день. Для детей от 6 до 12 лет суточная доза Фанигана® не должна превышать 0,5-2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой для детей. Суточная доза парацетамола при лечении детей старше 6 лет не должна превышать 2 г.

В общем препарат переносится хорошо. При повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу у отдельных пациентов могут возникнуть такие симптомы: Желудочно-кишечный тракт: иногда–тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях–запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита. Центральная нервная система: иногда – головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях – нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность. Органы чувств: в отдельных случаях–нечёткость зрения и вкусовых ощущений. Дерматологические реакции: иногда – кожная сыпь; редко – крапивница Печень: повышение уровней аминотрансфераз в плазме. Реакции гиперчувтвительности: редко – бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая гипотензию. Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях–тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Фаниган® противопоказан: при аллергии к диклофенаку, парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата; Диклофенак не следует назначать пациентам, у которых раньше возникала астма, крапивница или другие симптомы аллергии в результате употребления аспирина или других НПВП. У таких пациентов известны случаи тяжелых анафилактических реакций на диклофенак, редко с летальным исходом. Фаниган® противопоказан: • Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или пациентам с острым желудочно-кишечным кровотечением или другими типами кровотечения, такими как церебрально-васкулярное. • последний триместр беременности • Пациентам с известной гиперчувствительностью к диклофенаку, аспирину, другим НПВП, мизопростолу и другим простагландинам, или любому другому составляющему препарата. • Пациентам с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами. • Пациентам с тяжело сердечной недостаточностью. C oсторожностью: Во время приёма Фанигана® необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические данные по поводу язвенных поражений желудка или кишечника; или имеют язвенный колит, болезнь Крона или нарушения функции печени. Рекомендуется принимать парацетамол с осторожностью пациентам с острой почечной или печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозным алкогольным заболеванием печени. • Не превышать назначенную дозу. • Не принимать с другими парацетамол-содержащими препаратами. • Если симптомы наблюдаются более 3 дней или усугубляются, следует проконсультироваться с лечащим врачом. • В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже при хорошем самочувствии. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, назначая препарат в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для уменьшения симптомов. Следует избегать применение диклофенака натрия одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Парацетамол: Холестирамин: Скорость всасывания парацетамола замедляется холестирамином. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение одного часа, когда необходимо максимальное обезболивание. Метоклопрамид и домперидон: Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола. Однако нет необходимости избегать их одновременного применения. Варфарин: Длительный регулярный прием парацетамола может увеличить антикоагулирующий эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения; иногда не имеет значимого эффекта. Хлорамфеникол: Увеличивается плазменная концентрация хлорамфеникола. Диклофенак натрия: Литий и дигоксин. Фаниган® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.Антикоагулянты: Хотя клинические исследования не показывают способность диклофенака натрия влиять на эффект антикоагулянтов, имеются отдельные сведение увеличения риска кровотечений у пациентов, которые одновременн

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

ФанИганТМ Фаст

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 грамм геля содержит

активные вещества: диклофенака диэтиламин – 11.6 мг, что

эквивалентно натрию диклофенаку - 10 мг

метилсалицилат - 100 мг

льняное масло - 30 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный гель белого цвета с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты

Код АТХ М02А Х10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, глубоко проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6 % от дозы, нанесенной на кожу). После продолжительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) на протяжении 3 дней стабильные концентрации диклофенака в плазме крови составляли 20-40 нмоль/л, в синовиальной жидкости-370 нмоль/л, в синовиальной ткани-410 нмоль/л. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, остальное - с калом.

Метилсалицилат при наружном применении быстро абсорбируется, проникает в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу и гидролизуясь превращается в анион салициловой кислоты.

Фармакодинамика

При местном применении ФаниганТМ Фаст гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.

Действие ФаниганТМ Фаст геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.

Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.

Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.

Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Действие ФаниганТМ Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Показания к применению

Местное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительно – дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком :

- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)

- острый подагрический, псориатический и посттравматический артриты

- ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит)

- миалгии, невралгии, люмбалгии

- травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)

- боли в мышцах и суставах, вызванные тяжелыми физическими нагрузками

Способ применения и дозы

В зависимости от площади болевого участка 2 - 4г геля (полоска 4 - 8см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

- кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения

- ощущение жжения или пощипывания

- кожный зуд, крапивница

В единичных случаях

- появление генерализованной сыпи

- развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек)

При нанесении ФаниганТМ Фаст геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций

- изжога, тошнота, рвота, диарея

- повышение активности печеночных трансаминаз

- головная боль, головокружение

- анафилактический шок, кожная сыпь

- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- удлинение времени кровотечения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата

- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения

- астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты

- нарушение кровообразования неуточненной этиологии

- язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).

Лекарственные взаимодействия

ФаниганТМ Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.

Однако при длительном применении ФаниганТМ Фаст геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

Особые указания

При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.

С осторожностью применяют ФаниганТМ Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.

Применение в педиатрической практике

Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.

Передозировка

Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.

Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.

Формы выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г препарата помещают в ламинированную или алюминиевую тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

Читайте также: