Метронидазол при пародонтите дозировка

Опубликовано: 26.03.2024

Мирамистин — антисептический препарат местного действия, который также относится к хлорпроизводным. Обладает свойствами катионного детергента. Взаимодействуя с мембранами микроорганизмов, он увеличивает их проницаемость, вызывает цитолиз. Мирамистин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как аэробных, так и анаэробных, а также — спирохет, внутриклеточных патогенов, вирусов. Препарат стимулирует активность иммунокомпетентных клеток, способствует репарации и регенерации тканей. Важным свойством препарата является его низкая абсорбционная способность, благодаря чему он практически не попадает в кровоток и оказывает только местное действие.

Бетадин (раствор на основе йода) успешно применяется для поддесневой ирригации. Содержит поливинилпирролидон. который является йодо-фором, благодаря чему активный йод постепенно высвобождается при контакте с кожей или слизистыми оболочками. Антисептик активен в отношении бактерий, грибов, вирусов и простейших, особенно в виде ирригаций, при использовании ультразвуковой аппаратуры. Аналогичен бетадину по свойствам и характеру применения йодсодержаший препарат вокадин.

Среди антисептических препаратов местного действия, которые используют в стоматологии, следует отметить стрепете, антисептический комбинированный препарат, активный в отношении широкого спектра грамположительных и грамо-трицательных микроорганизмов и грибов; амбазон — оказывает бактериостатическое действие на кокковую микрофлору (препарат предназначен для лечения и профилактики острых инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта, в основном гингивита; служит также для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний после удаления зубов). Аналогичное действие оказывает биклотимол.

Кроме антисептиков широко применяются местно (не только системно) антибактериальные препараты, содержащие метронидазол. Метронидазол (производное нитроимидазола, [1-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол]) обладает антипротозойным и антибактериальным (антианаэробным) свойствами. Его применяют в различных лекарственных формах, используются различные дозы активного вещества и способы лечения.

лечение в стоматологии

Длительное противомикробное и противовоспалительное действие, строгое дозирование препарата и его «работу» непосредственно в очаге поражения обеспечивает пленка «Диплен-дента» с метронидазолом.

Предложены также гели и кремы, содержащие метронидазол (метрогил, метрогил-дента, метронидазол, розамет). Особенно эффективным при лечении гингивита и пародонтита оказалось местное комплексное применение гелей с хлоргексидином и метронидазолом.

Одним из таких гелей является метрогил-дента фирмы Unique Pharmaceutical Laboratories. В своем составе он содержит два активных компонента в стабильной концентрации: метронидазол и хлоргексидина бензоат.

Следует отметить, что подобные смеси в нашей стране применялись давно, они готовились ex tempore. К их недостаткам относились очень горький вкус и недостаточная точность дозировок. Однако высокая эффективность и фактическая безальтернативность обеспечили устойчивое сохранение их в арсенале специалистов вплоть до настоящего времени.

К явным преимуществам геля метрогил-дента, специально предназначенного для стоматологической практики, относятся в первую очередь его органолептические свойства — приятный освежающий вкус. Его водорастворимость не затрудняет отток экссудата из ПК, а поскольку гель обладает высокой текучестью, то он максимально заполняет ПК. Вносить гель в зубодесневую борозду (при гингивите) или ПК (при пародонтите) удобно с помощью шприца с затупленной иглой. Следует дифференцированно определять длительность нахождения метрогил-дента в карманах в зависимости от клинического состояния пародонта.

Установлено, что максимальная эффективность препарата отмечалась:
• у пациентов с гингивитом при сохранении метрогил-дента в течение 30 мин количество микроорганизмов сократилось в 92,9 % проб:
• при легкой, средней и тяжелой степенях хронического генерализованного пародонтита показан дифференцированный эффект препарата от времени экспозиции и от тяжести заболевания.

Именно проведенные нами исследования явились обоснованием для производителей изготавливать наряду с 1 % концентрацией и 25% гель для профессионального использования. Во-первых, это существенно повышает эффективность активного лечения и одновременно позволяет серьезно закрепить его после лечения у специалистов последующими аппликациями 1 % геля самим пациентом. Эффективное же время экспозиции при гингивите и пародонтите легкой и средней степени — 30 мин, при пародонтите тяжелой степени и БПП — 60 мин. Курс лечения 5-7 процедур.

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лекарственная форма

Состав на 1 г

Действующие вещества:
Метронидазол а бензоат – 16,0 мг
эквивалентно метронидазолу – 10,0 мг
Хлоргексидина биглюконат раствор 20% – 2,5 мг
эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 0,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, карбомер-980 – 15,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, сахарин – 1,0 мг, левоментол – 5,0 мг, натрия гидроксид – 4,0 мг, вода очищенная – до 1 г.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacterotdes fragilis).

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества практически не всасываются.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

  • острый и хронический гингивит:
  • острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
  • острый и хронический пародонтит;
  • юношеский пародонтит:
  • пародонтоз, осложненный гингивитом;
  • афтозный стоматит:
  • хейлит;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
  • постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата; заболевания системы крови, в том числе в анамнезе; заболевания периферической нервной системы; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите: препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза вдень в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострении хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Если после лечения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При применении препарата Метроксидин дента могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель стоматологический, 1% + 0,05%.

По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Пародонтоз – это тяжелое системное заболевание десен, которое с большим трудом поддается лечению. Существует множество лекарственных средств, которые помогают победить пародонтоз, однако без дополнительной терапии они малоэффективны. Тем не менее, их имеет смысл применять для облегчения симптомов и ускорения лечения.

Пародонтоз

Стоит сказать, что универсального лекарства от пародонтоза нет – требуется применять в комплексе различные препараты, чтобы достичь нужного эффекта.

Антибиотики

В основе лечения пародонтоза всегда лежит противомикробный метод, так что прием антибиотиков при этом заболевании неизбежен. Чаще всего при пародонтозе прописываются антибиотики широкого спектра действия – они уничтожают максимальное количество болезнетворных бактерий.

Перед началом лечения антибиотиками пациент обязательно должен сделать специальный бактериальный анализ – так станет понятно, насколько бактерии в организме человека чувствительны к антибиотику.

Если пациент плохо переносит лечение антибиотиками, то придется подобрать другие лекарства. По этой же причине самому себе прописывать антибиотики категорически запрещено, так как вы можете не переносить какой-нибудь антибиотик, и тогда лечение принесет только вред.

Пародонтоз

Антибиотики сегодня выпускают в разных лекарственных формах:

  • Таблетках для приема внутрь;
  • Капсулах для системного лечения;
  • Гелях для местного применения;
  • Специальных растворах для полоскания ротовой полости.

Из всего этого разнообразия лучше всего остановиться на капсулах и таблетках для приема внутрь, так как именно в этом случае антибиотики влияют на весь организм, оказывая максимальное воздействие.

ВАЖНО: Стоит сказать, что универсального лекарства от пародонтоза нет – требуется применять в комплексе различные препараты, чтобы достичь нужного эффекта.

Средства от пародонтоза

Линкомицин

В последнее время из антибиотиков для лечения пародонтоза наибольшей популярностью пользуется линкомицин. Это противомикробное средство нового поколения имеет весьма широкий спектр действия и эффективно уничтожает множество вредоносных бактерий.

Лечебная доза линкомицина устанавливается врачом, в зависимости от того, в каком состоянии находится пациент и насколько тяжело протекает пародонтоз. Чаще всего лекарство принимают курсом в две недели, хотя иногда длительность приема продлевается.

Назначать себе самому линкомицин категорически запрещено! Так можно легко заработать себе дисбактериоз, а в худшем случает серьезно повредить печень и почки.

Трихопол

Еще один антибиотик, который достаточно часто прописывают при пародонтозе – это трихопол. Он является препаратом широкого спектра действия и активно используется не только в стоматологии, но и в других областях медицины. Этот антибиотик обладает весьма широким спектром действия, и активно уничтожает все бактерии, принимающие участие в возникновении пародонтоза. Его также категорически запрещено прописывать себе самостоятельно, так как это может стать причиной серьезных сбоев в работе организма.

Достаточно часто для лечения пародонтоза применяются мази, нормализующие кровоток сосудов и оказывающие эпителизирующее и противовоспалительное действие. Наиболее популярным средством от пародонтоза является гепариновая мазь. Ее основной компонент, гепарин – это антикоагулянт, который влияет на экссудативные воспалительные фазы. За счет этого мазь оказывает очень хорошее противовоспалительное действие и улучшает состояние десен.

Также нередко при пародонтозе применяется гомеопатическая мазь «Траумель С», обладающая противовоспалительным действием. Минеральные и растительные компоненты в ее составе уменьшают воспаление, уплотняют стенки сосудов, улучшают микроциркуляцию и активизируют как общий, так и местный иммунитет. Поскольку средство гомеопатическое, оно не оказывает выраженного терапевтического действия, но способно поддерживать ткани десен в более-менее здоровом состоянии, не допуская дальнейшего развития воспалительных процессов.

Метронидазол (таблетки)

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет не менее 80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема достигается через 1-3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Терапевтическая концентрация метронидазола в плазме крови составляет 3-10 мкг/мл, токсическая – более 200 мкг/мл.

В крови 10-20% препарата находится в связанном состоянии с белками крови. Обладает высокой проникающей способностью. В желче, слюне, плевральной и перитонеальной жидкости, влагалищном секрете и спинномозговой жидкости его уровень составляет 43% от концентрации в плазме крови. Метронидазол поступает в костную ткань, проникает в ткань печени, эритроциты, полость абсцесса. Легко проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Объем распределения метронидазола у взрослых составляет 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.

Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации. Основной метаболит – 2-оксиметронидазол также обладает противомикробной и противопротозойной активностью. Выводится почками (60-80% введенной дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде удаляется 20% принятой дозы. Через кишечник выводится 6-15% метронидазола. Период полуэлиминации метронидазола составляет 6-12 ч (в среднем 8 ч). Почечный клиренс метронидазола составляет 0,15 мл/мин/кг. При проведении гемодиализа элиминация метронидазола ускоряется, период полуэлиминации сокращается до 2,6 ч.

При алкогольном поражении печени период полуэлиминации увеличивается до 10-29 ч (в среднем 18 ч), у новорожденных, родившихся в срок 28-30 недель период полуэлиминации метронидазола 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч. У больных с нарушением функции почек после повторных введений может наблюдаться кумуляция метронидазола.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное и противопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Препарат действует бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы в клетках микроорганизмов под влиянием транспортного белка анаэробных микроорганизмов – ферредоксинредуктазы до высокореакционной 5-нитроксигруппы, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, нарушает синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.

Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. В сочетании с антибиотиками активен в отношении Helicobacter spp. (в том числе H. pylori) и Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы, аэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии, плазмодии малярии, патогенные грибы и вирусы.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к ионизирующему излучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

- кишечный амебиаз (амебная дизентерия) и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

- лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз

- трихомониаз (в том числе хронический осложненный)

- комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

- бактериальный вагиноз (гарднереллез)

- псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков

- эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе комбинированной терапии)

- профилактика послеоперационных инфекций при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательствах

- при лучевой терапии у онкологических пациентов в качестве радиосенсибилизирующего средства

- при лечении хронического алкоголизма для формирования отвращения к алкоголю.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.

При трихомониазе у женщин (вагинит, уретрит) назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней, по 2 таблетке 3 раза в день . Женщинам рекомендуется одновременно назначать вагинальные формы, содержащие 0,25г метронидазола. При необходимости курс лечения повторяют или повышают дозу метронидазола до 750-1000 мг/сут. Альтернативной схемой является применение метронидазола однократно в дозе 2000 мг (8 таблеток) у больного и его полового партнера. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25г) 2 раза в день.Детям в возрасте 5 лет назначают по 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут в 2 приема в течение 10 дней. Между курсами лечения следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторного контрольного обследования на трихомонады.

При лямблиозе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям в возрасте 6-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500 мг/сут в 2 приема. Курс лечения 5-8 дней. Если симптомы заболевания на фоне лечения сохраняются в течение 3-4 недель рекомендуется провести анализ кала для определения лактазной активности, поскольку у некоторых больных после излечения лямблиоза лактазная недостаточность сохраняется в течение нескольких месяцев.

При лечении амебиаза в случае его бессимптомного течения взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при хроническом амебиазе метронидазол применяют по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии метронидазол применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. При амебном абсцессе печени метронидазол применяют в суточной дозе 2500 мг (10 таблеток) в 1-3 приема в комбинации с тетрациклинами в течение 3-5 дней.

При балантидиазе применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. У детей по данному показанию метронидазол не применяют.

При лечении псевдомембранозного колита применяют по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

При лечении анаэробных инфекций применяют в суточной дозе 1500-2000 мг (6-8 таблеток) в 2-3 приема.

Для профилактики инфекционных осложнений назначают по 750-1500 мг/сут (3-6 таблеток) в 3 приема за 3-4 дня до операции. В послеоперационном периоде в первые сутки используют внутривенное введение метронидазола, со 2-го дня назначают внутрь по 750 мг/сут в 3 приема в течение 7 дней.

Для эрадикационной терапии H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с амоксициллином/кларитромицином и омепразолом в составе терапии первой линии или в дозе по 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с тетрациклином, висмута субцитратом и омепразолом в составе терапии второй линии.

При лечении хронического алкоголизма применяют по 500 мг/сут в течение 10 дней, затем продолжают лечение до 6 месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу метронидазола для приема внутрь уменьшают в 2 раза.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит

- головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах, потеря слуха

- дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз

- кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи, крапивницы, гиперемии), заложенность носа, лихорадка, артралгии, слезотечение

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

- уплощение зубца T на ЭКГ

- развитие кандидозной суперинфекции

- обратимые отклонения функциональных проб печени, холестатический гепатит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к имидазолам

- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)

- нарушение функции печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в сочетании с амоксициллином

- комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Сульфаниламиды усиливают противомикробную активность метронидазола.

Циметидин замедляет метаболизм метронидазола и повышает его уровень в организме, что приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола. Снижают его уровень в организме и ослабляют противомикробное действие.

При одновременном применении с препаратами лития и векуронием возможно повышение концентрации лития и векурония в крови и развитие симптомов интоксикации.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения метронидазолом противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. При приеме дисульфирама нельзя применять метронидазол в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.

Особые указания

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с черепно-мозговой травмой, заболеваниями нервной системы в анамнезе, а также у пациентов с нарушением функции печени. В период применения метронидазола не допускается употребление алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). При длительном применении следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов). Появление лейкопении, атаксии и любого другого нарушения неврологического статуса во время лечения метронидазола является показанием для немедленного прекращения приема препарата.

Применение при инфекциях, передающихся половым путем. Следует воздерживаться от половых контактов на все время лечения. Обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров. Во время менструаций лечение не прекращают. После окончания лечения следует провести повторные лабораторные обследования в течение 2-3 менструальных циклов.

Влияние на лабораторные показатели. Метронидазол вызывает обездвиживание трепонем и может привести к ложноположительным результатам TPI-теста (теста Нельсона). На фоне лечения метронидазолом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития головокружения при приеме метронидазола следует воздержаться от управления автотранспортным средством и занятия любыми потенциально опасными видами деятельности на все время лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Фармдействие

Нитрогруппа молекулы метронидазола является акцептором электронов и встраивается в цепи дыхания анаэробов и простейших (конкурирует с флавопротеинами, являющимися электронтранспортирующими белками), данные процессы нарушают дыхание микроорганизма и вызывают его гибель. Также метронидазол обладает способностью угнетать образование ДНК и вызывать ее деградацию у некоторых видов анаэробов.
При приеме внутрь метронидазол полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет не меньше 80%). Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа и равна 6 – 40 мкг/мл в зависимости от дозы. С белками плазмы крови метронидазол связывается плохо — 10–20%. Метронидазол хорошо проникает в жидкости и ткани организма, создает бактерицидные концентрации в семенной жидкости, слюне, секрете влагалища; проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
В организме подвергается метаболизму, примерно 30 – 60% метронидазола метаболизируются путем окисления боковой цепи, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой, при этом образуются активный (2-оксиметронидазол) и неактивные метаболиты. Активный метаболит также оказывает противомикробное и противопротозойное действие. Период полувыведения при нормальном функциональном состоянии печени составляет 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени составляет примерно 18 часов (10–29 часов), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 36–40 недель — 25 часов, 32–35 недель — 35 часов, 28–30 недель — 75 часов. Из организма метронидазол выводится на 60 – 80% почками (в неизмененном виде 20%) и на 6 – 15% кишечником. Почечный клиренс метронидазола равен 10,2 мл/мин. У пациентов с нарушением функционального состояния почек может наблюдаться накопление метронидазола в сыворотке крови после повторного введения. Метронидазол с основными метаболитами быстро удаляется из крови при проведении гемодиализа (период полувыведения сокращается до 2,6 часов). При проведении перитонеального диализа выводится в незначительных количествах.
Метронидазол активен против Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включая и B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron), Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens), Veillonella sрр.; анаэробных грамположительных палочек: Eubacterium spp., Clostridium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Трихомонацидное воздействие (когда гибнут 99% простейших, приведенных выше) наблюдается при уровне препарата 2,5 мкг/мл в течение суток. МПК90 для анаэробных микроорганизмов равняется 8 мкг/мл. В комбинации с амоксициллином метронидазол активен против Helicobacter pylori (так как амоксициллин подавляет формирование резистентности к метронидазолу). При использовании метронидазол у пациентов, которые страдают хроническим алкоголизмом, формируется отвращение к алкоголю (возникает антабусподобный синдром).

Показания

Для системного применения: протозойные инфекции: кишечный амебиаз (амебная дизентерия), внекишечный амебиаз (в том числе и амебный абсцесс печени), трихомониаз, лямблиоз (гиардиоз), балантидиаз, трихомонадный вагинит, кожный лейшманиоз, трихомонадный уретрит; инфекции суставов и костей, центральной нервной системы (включая и абсцесс мозга, менингит), бактериальный эндокардит, абсцесс легких, эмпиема, пневмония, которые вызваны Bacteroides spp. (включая и B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron); инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза (эндомиометрит, эндометрит, абсцесс яичников и фаллопиевых труб, инфекции свода влагалища после оперативных вмешательств), которые вызваны видами Clostridium spp., Bacteroides spp. (включая и B. fragilis), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; сепсис, который вызван видами Clostridium, Bacteroides spp. (включая и B. fragilis); псевдомембранозный колит, который связан с использованием антибиотиков; язвенная болезнь или гастрит, которые связаны с Helicobacter pylori; профилактика осложнений в послеоперационном периоде (особенно при гинекологических операциях, апендэктомии, вмешательствах в околоректальной области, на ободочной кишке); лучевая терапия пациентов с опухолями, как радиосенсибилизирующее средство, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках; алкоголизм.
Для интравагинального использования: урогенитальный трихомониаз (включая и вагинит, уретрит), неспецифический вагинит различного происхождения, который подтвержден микробиологическими и клиническими данными.
Для наружного использования: вульгарные угри, розовые угри (включая и постстероидные), инфекционные болезни кожи, себорейный дерматит, жирная себорея, ожог, трофические язвы нижних конечностей (при варикозном расширении вен, сахарном диабете), пролежни, длительно незаживающие раны, трещины заднего прохода, геморрой.
В стоматологии: заболевания пародонта, смешанные (анаэробные и аэробные) инфекции различной локализации, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая и к прочим производным нитроимидазола), органические поражения центральной нервной системы (включая и эпилепсию), лейкопения (включая и наличие ее в анамнезе), печеночная недостаточность (при применении больших доз метронидазола), беременность (в 1 триместре), кормление грудью.

Дозирование

Метронидазол принимают внутрь (после или во время еды), используют наружно, вводят внутривенно, интравагинально.
Трихомониаз: взрослые — внутрь, 2 раза в сутки по 250 мг на протяжении 10 дней или 2 раза в сутки по 400 мг на протяжении 5–8 дней, женщинам дополнительно необходимо использовать метронидазол в форме вагинальных таблеток или свечей. Если имеется необходимость, то курс терапии повторяют или увеличивают дозу до 0,75–1 г/сут. Интервал между курсами терапии составляет 3–4 недели с проведением повторных лабораторных исследований. Есть еще альтернативная схема: 2 г однократно. Терапию необходимо проводить одновременно обоих половых партнеров. Дети: старше 10 лет — 500 мг/сут внутрь, 5–10 лет — 250–375 мг/сут, 2–5 лет — 250 мг/сут, при этом суточную дозу необходимо делить на 2 приема. Курс терапии составляет 10 дней. Лямблиоз: взрослые — внутрь 2 раза в сутки по 500 мг на протяжении 5–7 дней. Дети старше 8 лет при назначении метронидазола внутрь — по 500 мг/сут, 5–8 лет — по 375 мг/сут, 2–4 лет — по 250 мг/сут, до 1 года — по 125 мг/сут за 2 приема. Курс терапии составляет 5 дней. По завершении терапии через 2–3 месяца производится контрольное исследование на полноту излечения.
Амебиаз: суточная доза для взрослых — в 2–3 приема 1–1,5 г, в течение 5–10 дней; при острой амебной дизентерии —в 3 приема 2,25 г до прекращения симптомов. Дети — 1/4–1/2 дозы взрослого, в зависимости от возраста.
Гиардиаз: в 3 приема по 15 мг/кг/сут в течение 5 дней.
Анаэробная инфекция: взрослые —3–4 раза в сутки по 400-500 мг в течение 7–10 дней; дети до 12 лет —3 раза в сутки по 7,5 мг/кг.
Эрадикация Helicobacter pylori: 3 раза в сутки по 500 мг неделю (в составе комбинированного лечения). В тяжелых случаях метронидазол вводится внутривенно капельно. Пациенты старше 12 лет: начальная доза 500–1000 мг, далее по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин, дети до 12 лет — из расчета 7,5 мг/кг массы тела.
Для профилактики инфекционных осложнений: в 3 приема 750–1500 мг/сут за 3–4 дня до операции или 1 г однократно в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции — в течение недели по 750 мг/сут.
Хронический алкоголизм: внутрь, в течение полугода (не дольше) по 500 мг/сут. При Cl креатинина Интравагинально: 2 раза в сутки (утром и вечером) по 500 мг в течение 10 дней или однократно 2 г; при терапии избегать половых контактов. Наружно: используют в течение 3–9 недель 2 раза в сутки (утром и вечером).
Метронидазол может приводить к ложноположительному тесту Нельсона и иммобилизовать трепонемы. При терапии метронидазолом моча может окрашиваться в красно-коричневый цвет (из-за наличия водорастворимого пигмента, который образуется при метаболизме метронидазола). При терапии метронидазолом противопоказан прием этанола (может развиться дисульфирамоподобная реакция: тошнота, спастические боли в животе, рвота, внезапный прилив крови к лицу, головная боль). Комбинации метронидазола с амоксициллином не стоит использовать у пациентов до 18 лет. При продолжительном лечении метронидазолом необходим контроль картины крови. При появлении лейкопении возможность продолжения терапии метронидазолом зависит от риска развития инфекционных процессов. Развитие атаксии, головокружения и любые другие ухудшения неврологического статуса пациентов требует отмены терапии. Необходимо воздерживаться от половой жизни во время лечения у женщин трихомонадного вагинита и у мужчин трихомонадного уретрита. Необходимо обязательно проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. После лечения трихомониаза метронидазолом в течение трех очередных циклов до и после менструации стоит провести контрольные пробы. После терапии лямблиоза, если признаки заболевания сохраняются, через 3–4 недели рекомендовано провести с интервалами в несколько дней 3 анализа кала. При наружном использовании метронидазола избегать его попадания в глаза. При попадании геля в глаза промыть их незамедлительно большим количеством воды. Необходимо обратить внимание пациентов, особенно водителей и людей, управляющих прочими механизмами, на возможность развития головокружения при терапии метронидазолом.

Побочные эффекты

Нервная система и органы чувств: головная боль, нарушение координации движений, головокружение, атаксия, синкопальные состояния, спутанность сознания, депрессия, раздражительность, повышенная возбудимость, бессонница, слабость, галлюцинации, при продолжительном лечении в высоких дозах — транзиторные эпилептиформные припадки, периферическая нейропатия;
система пищеварения: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, запор, кишечная колика, сухость и неприятный «металлический» привкус во рту, стоматит, глоссит, панкреатит; мочеполовая система: цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия;
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, лихорадка, заложенность носа; прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ, артралгия, при продолжительном лечении высокими дозами — кандидоз, лейкопения.
Местные реакции: при введении внутривенно — тромбофлебит (отечность или гиперемия, боль в месте инъекции); при введении интравагинально — зуд, боль, раздражение, жжение во влагалище; белые, густые, слизистые выделения из влагалища со слабым запахом или без запаха, учащенное мочеиспускание; при отмене препарата возможно появление кандидоза влагалища; ощущение раздражение или жжения полового члена у полового партнера; при наружном использовании — шелушение, гиперемия и жжение кожи, при использовании геля рядом с глазами возможно слезотечение.

Взаимодействие

Метронидазол усиливает влияние непрямых антикоагулянтов. При совместном использовании метронидазола с препаратами лития, может увеличиваться содержание последнего в плазме и возможность развития интоксикации. Фенобарбитал и фенитоин уменьшают действие метронидазола за счет активации микросомальной печеночной системы и ускорения метаболизма и выведения метронидазола из организма. Циметидин снижает процессы метаболизма метронидазола, это может привести к увеличению его (метронидазола) содержания в сыворотке крови и повышению возможности развития побочных реакций. С алкоголем метронидазол несовместим (развивается антабусподобный синдром). Совместное использование метронидазола и дисульфирама может привести к появлению различных неврологических симптомов (интервал между их назначением должен быть как минимум 2 недели). Не рекомендуется комбинировать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробные свойства метронидазола. Метронидазол для внутривенного ведения нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Ограничения к применению

Болезни печени (возможно накопление метронидазола в организме), центральной нервной системы, почек, беременность (во 2 и 3 триместре).

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол противопоказан в 1 триместре беременности, во 2 и 3 триместрах беременности использовать метронидазол можно только по жизненным показаниям. На время терапии метронидазолом и в течение 2 суток после ее окончания необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

При передозировке метронидазолом появляются тошнота, атаксия, рвота, в тяжелых случаях развиваются эпилептические припадки и периферическая нейропатия. Необходимо проведение симптоматической терапии; специфический антидот отсутствует; возможно проведение гемодиализа.

Читайте также: