Можно ли пить нимесил при беременности 2 триместр от зубной боли

Опубликовано: 02.05.2024

Все мы так или иначе сталкивались с болью. Бывает, что она мимолетная и не приносит сильного дискомфорта, а бывает и наоборот. Приступообразная, повторяющаяся или постоянная. При таких показаниях необходимо обезболивающее.

Рисунок 1 - Нимесил применяется при зубной боли

Нимесил — нестероидный лекарственный препарат, который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Применяют Нимесил в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, головной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной болях, а также при лечении травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Продолжительность эффекта препарата составляет около 6 часов.

Применять Нимесил можно как однократно, так и для системной терапии, то есть длительным (до 15 дней) курсом.

Показания к применению Нимесила

Судя по инструкции по применению Нимесила, спектр показаний довольно широк:

симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза;
купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
альгодисменорея.

Противопоказания

гепатотоксические реакции, вызванные активным веществом в анамнезе;
бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с употреблением ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;
совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
состояние после аортокоронарного шунтирования;
заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
обострение язвенной болезни, язва в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств;
кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженные расстройства свертывания крови;
декомпенсированная почечная недостаточность, гиперкалиемия;
заболевания печени;
печеночная недостаточность;
алкоголизм, наркотическая зависимость;
беременность или лактация;
возраст младше 12 лет;
гиперчувствительность к составляющим препарата.

Решение о назначении препарата Нимесил остается за лечащим врачом.

Побочные реакции

Рисунок 2 - Побочный эффект Нимесила - расстройство зрения

Как и у любого лекарственного средства, у Нимесила могут возникать побочные эффекты:

аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
расстройства зрения – нечеткость зрения;
расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.

Как принимать Нимесил?

Нимесил продается в аптеке в виде порошка, из которого непосредственно перед приемом готовится суспензия. Итак, Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг активного вещества нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл теплой кипяченой воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Интервал между приемами средства составляет не менее 12 часов. Увеличивать дозировку запрещено.

Рисунок 3 - Нимесил следует принимать после еды выпив стакан воды

Следует помнить о некоторых указаниях при расчете дозировки и применении Нимесила.

Максимальная длительность лечения составляет 15 дней. Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу минимально короткий промежуток времени.

Для подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) необходимости в изменении дозировки нет.
При нарушенной функции почек показаний для коррекции дозы при легкой и умеренной форме почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
При лечении пожилых необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Что касается зубной боли, то разводить гранулят Нимесила стоит точно так же, как описано выше. Примерно через 20 минут можно ощутить облегчение. Так как Нимесил эффективно подавляет воспалительный процесс в тканях (в том числе и понижает температуру), его пьют при болях, флюсе и иных заболеваниях полости рта воспалительного характера. Но следует помнить, что препарат лишь купирует болевой синдром, но не лечит заболевание. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу.

Нимесил во время беременности и лактации

Нимесил, как и другие препараты класса НПВС, противопоказано применять в период беременности и кормления грудью. Активное вещество лекарства - нимесулид - отрицательно влияет на течение беременности и эмбриона, так как может привести к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

Рисунок 4 - Нимесил противопоказан при беременности

Также, стоит учитывать, что Нимесил не рекомендуется применять женщинам, которые планируют забеременеть, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.

Нимесил и алкоголь

Нимесил и алкоголь несовместимы, принимать их вместе строго запрещено. Почему? И спиртные напитки, и Нимесил усиливают друг друга и являются гепатоксичными, то есть влияют на печень и могут привести к тяжелым расстройствам ее работы: развитию гранулемы, острому гепатиту и циррозу. Также, сочетание препарата и алкоголя провоцирует задержку жидкости в организме и высокое давление. Нарушается и работа ЖКТ. Алкоголь раздражает слизистую желудка, вызывает гастрит, язву. Может произойти внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника.

Рисунок 5 - Нельзя принимать Нимесил вместе с алкоголем

Нимесил стараются не назначать пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце, а одновременный прием лекарства может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.
Пациентам, которые страдают от алкогольной зависимости, Нимесил противопоказан, так как организм ослаблен, то риск развития осложнений повышается в разы. Также, суспензию не рекомендуется принимать во время похмелья.

Аналоги Нимесила

Рисунок 6 - Аналоги Нимесила

В аптеках можно встретить довольно большое количество аналогов Нимесила. Действующее вещество препарата - нимесулид - превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак). Тем не менее аналогичные вещества в составе не гарантируют одинакового с Нимесилом эффекта. Именно потому не нужно заниматься самолечением - проконсультируйтесь со специалистом.

Найз – эффективный обезболивающий препарат и аналог Нимесила. Главное отличие – Найз выпускается в виде геля для местного применения и таблеток;
Нимесулид и Немулекс – лекарство не уступает Нимесилу по силе эффекта, но стоит дешевле;

Апонил – имеет отношение к НПВС и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, но слабее, чем Нимесил;
Нимулид – лекарство производится в нескольких формах: таблетки, суспензия, инъекционный раствор, гель;
Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. По сравнению с Нимесилом, у него меньшее количество побочных эффектов.

Также, фармрынок готов предложить: Амеолин (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимегезик (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимуджет (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).

Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Беременность без недомоганий протекает редко; женщинам то и дело приходится искать способы облегчить боль различной природы — да так, чтобы не навредить плоду. Когда примочки и отвары не помогают, наступает очередь медикаментов. Среди действенных анальгетиков выделяется Нимесил; часть женщин уже знакомилась с препаратом до беременности, поэтому не видит ничего страшного в том, чтобы воспользоваться проверенным средством, будучи в положении. Приглядимся к Нимесилу внимательнее — в первую очередь с точки зрения безопасности для беременных.

Из чего состоит и как работает в организме Нимесил

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам из класса сульфонамидов; это белый или желтоватый зернистый порошок с апельсиновым ароматом, который быстро растворяется в воде.

Нимесил представляет собой легко растворимый в воде порошок

Попав в организм, Нимесил способен:

сбивать высокую температуру;
бороться с воспалениями — например, уменьшать отёчность тканей;
снижать болевой синдром.

Главный компонент препарата — нимесулид; он тормозит выработку простагландинов, которые стимулируют рецепторы боли. Лекарство словно дезориентирует организм, зато избавляет человека от неприятных ощущений, часто с трудом переносимых.

Однако, освобождая пациента от боли, болезни как таковые Нимесил не лечит.

Снижать жар с помощью препарата врачи не советуют; во время ОРВИ, гриппа сердце и так работает с перегрузками, а Нимесил ещё больше осложняет сердечную деятельность.

Нимесил помогает избавиться от жара, но чтобы не навредить сердцу, лучше лечить простуду другими средствами

Формы выпуска препарата

Чаще в аптеках встретите Нимесил, расфасованный по пакетикам — с гранулами для приготовления суспензии. Попадаются и шипучие таблетки; у таких два преимущества перед обычными:

быстрее усваиваются, а значит и действуют в организме;
меньше вредят слизистой желудка.

Нимесил продаётся в виде шипучих таблеток, из которых готовят раствор для питья

Пакетик и таблетка содержат одинаковое количество нимесулида — 100 миллиграмм; по составу вспомогательных компонентов лекарственные формы различаются. Так, в гранулах присутствуют:

кетомакрогол;
сахароза;
мальтодекстрин;
лимонная кислота;
ароматизатор.

А в шипучих таблетках:

лимонная кислота;
гидрокарбонат натрия;
сорбитол;
карбонат калия;
сахаринат натрия;
лаурилсульфат натрия;
эмульсия симетикона;
макрогол;
ароматизатор.

Из-за того, что таблетки содержат больше компонентов, выше вероятность появления побочных реакций.

Нимесил и беременность

Инструкция к препарату сообщает: будущим мамам Нимесил противопоказан, причём на всех сроках. Клинических испытаний на беременных не проводили — это негуманно — а вот опыты над животными выявили нарушения в развитии плода.

Чем дольше принимать препарат, тем выше угрозы. Но когда беременная страдает от нестерпимой боли, а относительно безопасных лекарств под рукой нет, врач в крайнем случае может «санкционировать» приём Нимесила — главное, не курсовой.

Препарат на разных сроках

Если лечитесь средствами, признанными опасными для будущих мам, не следует принимать их в 1-м и в 3-м триместрах.

1-й триместр

Боль терпеть трудно, но Нимесил на ранних сроках женщине не помощник. В утробе у крохотного человечка формируются главные органы и системы; вторжение агрессивных лекарств способно сбить правильную закладку и привести к развитию у малыша врождённых пороков. А Нимесил хорошо проникает в кровь из пищеварительного тракта — значит, достигает и плода.

Нимесулид концентрируется в тканях половых органов женщины — причём уже после однократного приёма.

Угрозы для будущего ребёнка:

нарушение формирования сердечно-сосудистой системы;
появление порока сердца;
развитие гастрошизиса — тяжёлой патологии, при которой через расщелину, образовавшуюся в передней брюшной стенке, выходят наружу внутренние органы; выживаемость ребёнка под вопросом;
выкидыш.

Случается, женщина принимает Нимесил, ещё не зная о зачатии; не исключено, что препарат спровоцирует так называемую биохимическую беременность — произойдёт выкидыш на первых неделях, который может остаться незамеченным (как и само зачатие). Если беременность обнаружена после лечения Нимесилом, скорее всего, она абсолютно нормальная, но всё же требует дополнительного медицинского контроля.

2-й и 3-й триместры

Во 2-м триместре для питания и защиты плода образуется плацента, которая частично перекрывает токсичным веществам доступ к малышу. Органы и ткани у будущего ребёнка в основном сформировались. Если уж принимать Нимесил, то только во 2-м триместре.

А вот на поздних сроках употребление Нимесила провоцирует:

сбой в работе сердца, сосудов и лёгких у плода;
досрочное закрытие артериального протока у малыша, что ведёт к сердечной недостаточности; в норме проток закрывается в первые часы после рождения;
нарушение функций желудка и кишечника у беременной;
проблемы с почками как у женщины, так и у будущего ребёнка; не исключена почечная недостаточность;
отёки конечностей у женщины;
риски внутренних кровотечений у матери;
слабые сокращения матки, тяжёлые продолжительные роды.

К 3-му триместру по физиологическим причинам у женщин появляется изжога; агрессивные лекарственные средства могут её усугубить.

Приём Нимесила на поздних сроках усиливает изжогу, ведёт к поражению слизистой желудочно-кишечного тракта

Нимесулид уменьшает способность к склеиванию клеток крови тромбоцитов, разжижает кровь. Это угрожает обильными кровотечениями во время родов.

В 3-м триместре приём Нимесила может снизить сократительную способность матки, ослабить схватки и затянуть родоразрешение; иногда требуется медикаментозная стимуляция процесса.

Когда и как принимать Нимесил будущей маме

Выросшая во время беременности нагрузка на мышцы и суставы, частичное разрыхление хрящей под действием гормона релаксина ведут к патологическим изменениям опорно-двигательного аппарата, провоцируют сильные боли.

Редко кто из будущих мам не «знакомится» с тянущими болями в области поясницы

Не имея возможности двигаться с прежними грацией и ловкостью, беременная может случайно подвернуть ногу, упасть, ушибиться. Мучения невыносимые.

Нимесил поможет, когда у женщины:

острые «стреляющие» боли в спине или в пояснице;
миалгия — острые или тупые мышечные боли;
невралгия — боль, сопровождающая поражение отдела периферического нерва;
тендинит — воспаление сухожилий;
бурсит — воспаление в слизистых сумках суставов;
остеоартроз — дистрофические перемены в суставах, из-за которых истончается и разрушается ткань хрящей;
радикулит — патология нервных окончаний в спинном мозге;
травмы, сильные ушибы, растяжения связок.

В организме лекарство начинает действовать через полчаса после приёма; избавляет от приступов боли на шесть часов.

Нимесил эффективно купирует и головную боль, и зубную — только в подобных ситуациях несложно подобрать более безопасные для будущих мам лекарства. Как и в случае высокой температуры.

Даже при сильном болевом синдроме не рекомендуется самостоятельно пить Нимесил; только доктор может назначить такое спорное лечение — под собственную ответственность.

Дозировка, правила приёма

Стандартная взрослая «порция» Нимесила — 200 миллиграмм нимесулида ежедневно: по одному пакетику или таблетке два раза в сутки. Максимальный курс терапии — две недели. Однако в инструкции подчёркнуто — по возможности применять минимальную дозировку и ограничиться коротким курсом.

Но при беременности даже недолгое лечение препаратом способно навредить плоду. Риска негативных последствий удастся избежать только при однократном использовании Нимесила, о чём ответственный врач предупредит пациентку.

Принимают лекарство после еды — чтобы снизить раздражающее действие на стенки желудка. Приготовить раствор несложно:

Раскрыв пакетик с порошком, насыпьте содержимое в стакан, наполовину заполненный водой комнатной температуры; размешайте гранулы.
Через 2–3 минуты выпейте лекарство; гранулы могут не раствориться полностью — не беда.
Хранить раствор нельзя — его используют сразу после приготовления.

Аналогично применяют и шипучие таблетки.

Кому Нимесил абсолютно противопоказан

Даже от единственной дозы препарата нужно отказаться тем, кто не переносит нимесулид или любой из вспомогательных компонентов, а также женщинам, у которых:

аллергия, вызванная приёмом средств с ацетилсалициловой кислотой (например, Аспирина) — такая негативная реакция сопровождается бронхоспазмом, высыпаниями на коже, аллергическим насморком;
острые воспаления кишечника — в том числе язвенный колит, болезнь Крона (поражение отделов пищеварительного тракта);
постоянно высокая температура тела (выше 38 °С) с незначительными колебаниями, вызванная простудой;
бронхиальная астма, полипы в носовой полости на фоне непереносимости нестероидных противовоспалительных лекарств;
язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
болезни, из-за которых повышается риск кровотечений — как наружных, так и внутренних;
патологии, при которых нарушается свёртываемость крови (например, гемофилия);
нарушение кровообращения в мозге, кровоизлияния;
сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
тяжёлые нарушения работы почек, печени;
стабильно высокое артериальное давление.

Если беременная уже принимает анальгетики — даже такой слабый, как Парацетамол — дополнять терапию Нимесилом противопоказано, иначе пострадает печень.

При болезнях периферических сосудов, сахарном диабете, а также при обнаружении в организме бактерии Хеликобактер пилори препарат используют осторожно; беременным с такими патологиями лучше обойтись без Нимесила.

Побочные реакции на препарат

Лекарство негативно действует на главные системы организма; одни реакции появляются изредка, другие — довольно часто. Так, среди частых побочных эффектов в инструкции перечислены:

тошнота;
рвота;
диарея.

Реже наблюдаются такие нарушения:

зуд и высыпания на коже, потливость;
головокружение;
повышение артериального давления;
тахикардия;
одышка;
вздутие живота, запоры;
гастрит.

Среди редких и очень редких реакций:

анемия;
тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови);
дерматит;
отёк Квинке;
головные боли;
сонливость;
нервозность, беспричинный страх;
ночные кошмары;
дистрофия тканей головного мозга;
ухудшение зрения;
стоматит;
кровотечения в желудке и кишечнике;
язва желудка;
желтуха, гепатит;
задержка мочеиспускания;
нарушение функции почек;
гиперкалиемия (аномально высокий уровень калия в крови.

Конечно, тяжёлые негативные последствия ждут не каждую пациентку, и тем не менее выбор Нимесила во время беременности представляется шагом рискованным. Не исключено, что за избавление от боли поплатитесь здоровьем.

Как Нимесил сочетается с другими медикаментами

Важно знать, с какими препаратами Нимесил, мягко говоря, «не дружит» — иначе даже при однократном приёме спровоцируете осложнения. Вот примеры отрицательного взаимодействия:

при одновременном употреблении Нимесила и глюкокортикоидов (синтетических гормонов надпочечников — Преднизолона, Метипреда) повышается угроза язвенного поражения желудка или кишечника;
нимесулид усиливает действие антиагрегантов и антикоагулянтов (Курантила, Варфарина), отчего повышается угроза кровотечений;
препарат ослабляет действие мочегонных медикаментов;
если принимать лекарство одновременно с иммунодепрессантами (беременным иногда назначают Циклоспорин), возрастают риски токсического действия на почки;
Нимесил может уменьшить лечебный эффект препаратов для снижения давления.

Не применяйте Нимесил вместе с прочими нестероидными противовоспалительными средствами, иначе получите проблемы с печенью и спровоцируете побочные реакции.

Чем заменить Нимесил

Препарат производится в Италии и не принадлежит к числу дешёвых: упаковка Нимесила обойдётся дороже 200 рублей. Зато у лекарства масса структурных аналогов, большинство отличается демократичными ценами.

В аптеках встречаются Апонил, Немулекс, Нимулид. Пожалуй, самый известный аналог Нимесила — Найз (делается в Индии). Но проблема в том, что ни одно из этих лекарств на основе нимесулида не разрешено женщинам в положении. Даже у популярного благодаря рекламе Найз геля, которым лечат детей с семи лет (а суспензией Найз и двухлетних малышей), список противопоказаний включает беременность.

Куда больше шансов попасть в домашнюю аптечку будущей мамы имеют функциональные аналоги Нимесила — препараты с другим составом, но с похожим действием в организме.

Таблица: аналоги Нимесила для беременных

Название	Состав, лекарственные формы	Как работает, что лечит	Противопоказания	Приём при беременности	Стоимость в аптеках Москвы
Нурофен	Активное вещество — ибупрофен, среди вспомогательных:

кроскармеллоза натрия;
лаурилсульфат натрия;
стеариновая кислота;
диоксид кремния.

Продают в таблетках, геле, а
также в формах для детей —
суспензии и ректальных
свечах.

стеарат магния;
тальк;
повидон;
крахмал;
лактоза.

Продают в таблетках и в
растворе для инъекций.

Спазмолитик, эффективно
расслабляет гладкие мышцы
пищеварительных органов,
желчевыводящих путей,
мочевыделительных и половых
органов, отчего смягчаются боли.
Лечит признаки:

цистита;
холецистита;
нефролитиаза;
гастрита;
язвы желудка;
колита;
синдрома раздражённого кишечника.

Таже Но-шпа избавляет от головной
боли.

купирует боли;
расширяет артерии;
оживляет кровоток;
снижает давление.

Вместе с другими лекарствами
применяют также при стенокардии.

арника;
календула;
эхинацея;
белладонна.

Состав дополнен этиловым
спиртом (у мази), лактозой
(у таблеток).
Продаётся в виде:

тендовагинит;
периартрит;
бурсит;
стилоидит.

Траумель снимает боли и отёки при
вывихах, растяжениях связок, травмах.

Фотогалерея: заменители Нимесила

Отзывы женщин

Препарат Нимесил и беременность плохо совмещаются, так что лечитесь более безвредными для будущих мам средствами. В исключительной ситуации не запрещается воспользоваться одним пакетиком или таблеткой, а вот курсовая терапия Нимесилом исключена. Да, кому-то повезёт — беременность завершится благополучно, малыш родится без патологий — но врачи не зря предупреждают о рисках; лучше не «играть в рулетку», надеясь, что пронесёт, а с помощью доктора выбрать медикаменты, не замеченные в негативном влиянии на будущего ребёнка.

НИМЕСИЛ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

1 пак. (2 г)
нимесулид	100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики трехслойные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики трехслойные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики трехслойные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Задать вопрос
Посмотреть учреждения
Купить лекарства
Записаться к врачу

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
тяжелые нарушения свертывания крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК Диагнозы

Анкилозирующий спондилит
Болезнь Педжета
Гигантоклеточный артериит
Остеомиелит

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки шипучие	100 мг	10
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	100 мг	9 15 30

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Нимесил
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Нимесил
Срок годности препарата Нимесил
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
активное вещество:
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C_max в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T_1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C_max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T_1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100– 1000– 10000– ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.

Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Из этой статьи Вы узнаете:

можно ли беременным делать анестезию,
безопасные анальгетики и антибиотики для беременных и кормящих,
как влияют лекарства на плод.

Антибиотики и анальгетики для беременных – это достаточно короткий список лекарственных средств, которые относятся к категории безопасности «В» и «С». Согласно рекомендациям FDA – все лекарственные средства классифицируются сейчас на 5 категорий (включая и указанные выше), и этой классификации обычно следуют врачи всех стран. Включение того или иного препарата в определенную группу – основано на большом объеме авторитетных клинических исследований, и список разрешенных препаратов вы увидите ниже.

Кроме препаратов для уменьшения боли и воспаления – у беременных четко регламентировано проведение и различных медицинских вмешательств (например, лечение зубов). По этой ссылке вы можете ознакомиться – какие периоды являются на протяжении 3 триместров более благоприятными для стоматологических вмешательств, а в какие периоды – лечение зубов возможно только по неотложным показаниям. Но нужно понимать, что принципиальный отказ беременной женщины от приема препаратов и лечения в необходимых случаях – может нанести будущему ребенку больше вреда, чем сами препараты.

Так, например, боль и связанный с ней стресс – на самом раннем сроке могут привести даже к спонтанному аборту, и поэтому обезболивающее для беременных действительно может стать в некоторых ситуациях хорошим выбором. Кроме того, отказ женщины от лечения и приема антибиотиков порой может быть очень плохим решением. Например, при развитии воспаления – в воспалительном очаге запускается выработка воспалительных цитокинов, простагландинов (PGE-2), а также интерлейкинов (IL-6, IL-8). Причем каждый из них очень негативно влияет на беременность.

Влияние воспалительных маркеров на беременность –

Клинические исследования выявили, что при развитии пародонтита у беременных – повышенные уровни всех вышеперечисленных воспалительных маркеров обнаруживается уже не просто в крови беременной женщины, а даже в амниотической жидкости, в которой находится плод. Бала выявлена четкая корреляция между наличием воспалительных заболеваний в период беременности и преждевременными родами, причем последние в большей степени были связаны с следующими двумя факторами.

Во-первых – это высвобождением PGE-2, который ограничивает плацентарный кровоток, вызывая постепенный некроз плаценты и, как следствие, происходит ограничение внутриутробного роста и преждевременные роды. Во-вторых – с выработкой цитокинов, которые способствуют сокращению матки, а также приводят к расширению цервикального канала. И приведенные данные являются только небольшой частью процессов в организме беременной женщины, опосредованных развитием воспалительных реакций.

Лекарства и беременность –

Применение лекарств беременными женщинами имеет 2 основные проблемы:

во-первых – нужно не нанести вред
будущему ребенку,
во-вторых – во время беременности есть критические периоды, когда прием препаратов нужно максимально ограничить,
во-третьих – есть периоды беременности, когда для достижения эффекта могут понадобиться увеличенные дозировки препаратов (из-за особенностей обмена веществ беременной женщины), что может негативно отразиться на плоде.

Наиболее опасный период для медицинских вмешательств и приема препаратов – это 1 триместр беременности. Он длится с момента зачатия и до 14 недели, но на протяжении этого триместра можно выделить 2 особо опасных периода. Самый опасный период – это время с момента оплодотворения и до имплантации оплодотворенной яйцеклетки (примерно 17-ые сутки). В это время зародыш особо чувствителен к лекарственным препаратам, токсинам, а также стрессам, которая испытывает беременная женщина. Стресс и боль во время этого периода дают высокую вероятность спонтанного аборта.

Уже на 18-е сутки в зародыше начинается закладка органов и тканей. Клинические признаки этого периода – изжога, тошнота и рвота, повышенное слюноотделение, повышенный рвотный рефлекс, периодические обмороки. В этот период также нежелательно проводить какие-либо медицинские процедуры (кроме неотложных), а также в этот период нельзя применять препараты, обладающие даже минимальным тератогенным действием. Этот период заканчивается по 8 неделю включительно.

К нарушению развития плода может привести прием лекарственных препаратов, который происходит именно в критические периоды органогенеза (это 1 триместр беременности, особенно по 8 неделю включительно). Прием тех же препаратов на более поздних сроках – уже не может вызвать серьезных нарушений, но может повлиять на функцию этих органов.

Сегодня известно про примерно 30 препаратов с доказанной тератогенной активностью у человека, причем большинство из них сегодня уже не применяется. Ранее считалось, что многие из распространенных лекарств, например, аспирин, глюкокортикоиды, диазепам – обладают тератогенным действием, однако обширные исследования доказали безопасность этих препаратов.

Под тератогенным действием принято понимать нарушение эмбрионального развития (возникновение аномалий и пороков развития) – в результате воздействия тератогенных факторов. К тератогенным факторам, помимо приема ряда лекарственных препаратов, относят также и некоторые физические и биологические факторы, например, вирусы.

Важность рецепта врача (бланка назначений) –
если врач видит необходимость назначения рецептурного лекарственного препарата, то беременной пациентке необходимо получить назначение в виде правильно оформленного рецепта, заверенного печатью и подписью врача. Рецепт – это официальный документ. Думаю, что не стоит принимать препараты, назначение которых врач отказывается заверить своей печатью и подписью на рецепте. Что касается выписки безрецептурных препаратов, то их назначение должно быть также отражено письменно (обычный бланк назначений), и также заверено росписью врача.

1. Анестезия для беременных –

Так какую анестезию можно беременным – в этом случае самым безопасны анестетиком будет Лидокаин (категория безопасности «В»). Это может быть или наш отечественный лидокаин в ампулах, либо импортный препарат с 2% лидокаином в карпулах, который называется Ксилонор (Xylonor). Обезболивание при беременности в стоматологии может проводиться и анестетиками на основе артикаина, но они уже относятся к категории безопасности «С». Пример такого препарата – Ультракаин. И ксилонор, и ультракаин имеют несколько форм выпуска, среди которых есть формы как вообще без вазоконстрикторов, так и с небольшой концентрацией вазоконстриктора «эпинефрин» – 1:200.000.

Ксилонор и Ультракаин DS в карпулах –

Вазоконстрикторами называют сосудосуживающие компоненты в анестетиках, которые спазмируют сосуды в месте инъекции и не дают анестетику быстро вымываться из тканей (24stoma.ru). Это обеспечивает бОльшую длительность и глубину анестезии. Если планируется лишь коротко вмешательство (не более 10-15 минут) и при этом в месте инъекции нет воспаления, то лидокаина или артикаина без вазоконстриктора может быть достаточно. Однако при более долгом вмешательстве или при лечении/ удалении зуба с воспалением – наличие вазоконстриктора в анестетике становится необходимым.

Кроме того, содержание вазоконстриктора у беременных наоборот приветствуется (особенно у препаратов на основе артикаина, имеющих категорию безопасности «С»). Это связано с тем, что сужение сосудов в месте инъекции анестетика приводит к его более медленному попаданию в кровь, а значит и к снижению пиковых концентраций в крови. Следовательно, и риск побочных эффектов от артикаина в этом случае всегда ниже. Что касается самого вазоконстриктора эпинефрина, то согласно клиническим исследованиям его использование в высокой концентрации 1:100.000 – относится к категории безопасности «С», а более низкой концентрации 1:200.000 – судя по всему можно отнести к категории «В».

Конечно, вазоконстрикторы могут иметь и отрицательные свойства, т.к. в высоких концентрациях они могут снижать маточный кровоток. Но многочисленные исследования на эту Обезболивание при лечении зубов
тему показали, что использование эпинефрина в концентрации от 1:200.000 до 1:100.000 совершенно безопасно для здоровой беременной женщины – при условии отсутствия у беременной женщины повышенного давления и хронической гипоксии плода.

Единственно правило для врача при инъекции анестетика с эпинефрином – всегда нужно выполнять аспирационную пробу (поршень шприца оттягивается назад, и если в шприц не попадает кровь – это будет гарантировать отсутствие внутрисосудистого введения). Но ради справедливости нужно сказать, что риск такого введения есть только при постановке небной анестезии, которая ставится в основном только при удалении моляров и премоляров на верхней челюсти. Именно на небе есть такой крупный сосуд, в который легко попасть. Не стоит, конечно, делать беременным и туберальную анестезию, а также быть осторожным при проведении анестезии в резцовый сосочек на небе.

Пример проведения анестезии в стоматологии –

2. Анальгетики для беременных –

Обезболивающие таблетки для беременных смотрите в таблице №1. Но сразу скажем, что наиболее безопасными препаратами в данном случае будут являться препараты – Парацетамол и Ибупрофен (здесь только нужно отметить, что ибупрофен будет противопоказан беременным только в 3 триместре). Прием препаратов, дозировки, длительность приема – конечно нужно согласовывать с лечащим врачом.

Что касается парацетамола, то обычно разовая дозировка не должна быть больше 500 мг. Что касается ибупрофена (препарат Нурофен), то его однократная дозировка для беременных – это только 200 мг, кратность – 3-4 раза в день, но интервал между приемом таблеток должен быть не менее 6 часов. Однако, кратность приема может быть и меньше, если в организме беременной женщины есть определенные состояния и хронические заболевания, которые могут сделать эти препараты менее безопасными, чем они будут для здоровой беременной женщины.

3. Антибиотики для беременных –

Очень частые вопросы, которые приходится слышать – 1) можно ли беременным пить антибиотик, 2) какие антибиотики можно беременным. В данном случае первыми препаратами выбора являются так называемые «бетта-лактамные антибиотики» (например, группа пенициллинов), к которым относится в том числе и амоксициллин или Амоксиклав. Далее идут антибиотики группы цефалоспоринов, а также такой антибиотик группы линкозамидов как Клиндомицин.

Запрещены к применению антибиотики следующих групп: тетрациклины и фторхинолоны. С осторожностью (нежелательно, но в некоторых случаях можно) – сульфаниламиды и некоторые представители аминогликозидов. Перед началом приема антибиотиков лучше всего обсудить это с лечащим акушером-гинекологом. В таблице №1 вы увидите список наиболее безопасных антибиотиков (категория безопасности «В»).

Лекарства и кормление грудью –

Принимая решение о назначении лекарственного препарата кормящей женщине врач учитывает –

показатель токсичности препарата,
дозу и длительность приема препарата,
возраст ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
объем потребляемого молока,
влияние препарата на лактацию.

Кроме того, есть способы уменьшения попадания лекарства с молоком к ребенку. Первые два варианта – это временное прекращение вскармливания, либо отказ от кормления ребенка во время пиковых концентраций препарата в плазме крови (в этом случае здесь необходима консультация с врачом, т.к. без него не разберетесь что к чему). Третий вариант – прием препарата во время самого длительного сна ребенка.

Тем не менее, существует ряд наиболее безопасных препаратов для кормящих женщин, которые, по сути, те же самые, что и препараты для беременных. Эти препараты перечислены в таблице 1.

Категории безопасности лекарственных препаратов –

В настоящее время безопасность лекарств для плода классифицируется в соответствии с рекомендациями специалистов «Управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами». Эта классификация разработана в США, и ей обычно следуют врачи всех стран. Уровень безопасности препарата определяется категориями риска (таблица 1) –

препараты категории «B» – безопасны,
препараты категории «C» – безопасны, при соблюдении осторожности,
препараты категории «D» – опасны для применения (применение возможно только в случае, если возможная польза превышает возможный вред, и если нет более безопасного аналогичного средства).

Таблица 1. Лекарства выбора в стоматологии при беременности и лактации.

Лекарство:	Категория риска при беременности *	Категория риска при лактации *
Местные анестетики –
Лидокаин Артикаин (ультракаин) Мепивакаин	B С C	Безопасен Безопасен Безопасен
Вазоконстрикоры –
Эпинефрин (от 1:200.000 до 1:100.000)	С (при высокой концентрации) В (при низкой концентрации)	Безопасен
Анальгетики –
Парацетамол Ибупрофен	B, 1 и 2 триместры – B, в 3м триместре – D (категорически нельзя) .	Безопасен Безопасен
Антибиотики –
Пенициллины Цефалоспорины Клиндамицин Метронизазол	B B B B	Безопасен Безопасен Безопасен Безопасен
* — в соответствии с классификацией «Управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами» (FDA, США).

Надеемся, что наша статья на тему: Какие обезболивающие можно беременным – оказалась Вам полезна!

Источники:

1. Высшее проф. образование автора в стоматологии,
2. National Library of Medicine (USA),
3. American Academy of Family Physicians (USA),
4. Food and Drug Administration (FDA, USA),
5. «Терапевтическая стоматология: Учебник» (Боровский Е.).

Читайте также: