Кетонал порошок от зубной боли

Опубликовано: 23.04.2024

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик (1 г) содержит:

действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 40,0 мг (эквивалентно 25,0 мг кетопрофена);

вспомогательные вещества: маннитол - 911,0 мг, повидон (К 30) - 20,0 мг, ароматизатор мятный - 10,0 мг, натрия хлорид - 10,0 мг, натрия сахаринат - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг.

Описание

Однородные гранулы белого или желтоватого цвета с характерным запахом мяты.

Восстановленный раствор: бесцветный, слегка опалесцирующий раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Ингибируя циклооксигеназу I и II типа угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль в отличие от кетопрофена является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика:

Кетопрофен при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь отмечается через 05-2 ч и прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.

До 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы преимущественно с альбумином. Объем распределения - 01-02 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже чем в плазме крови она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) псориатический артрит реактивный артрит (болезнь Рейтера);

- тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит.

Болевой синдром в том числе слабый умеренный и выраженный:

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

- болевой синдром при онкологических заболеваниях;

Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата отите.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата а также к другим НПВП;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- активное желудочно-кишечное цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона) в стадии обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера);

- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

- болевой синдром при онкологических заболеваниях;

Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)

Фармакологическое действие

Кетонал Актив - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: геморрагическая анемия;

частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах;

частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы редко: бронхиальная астма;

частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;

редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона,

желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко: гепатит, повышение активности 'печеночных' трансаминаз и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: сыпь, зуд;

частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: острая почечная недостаточность,

тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

нечасто: отеки, усталость;

частота неизвестна: аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек.

Особые указания

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз).

Применение кетопрофена пациентами с бронхиальной астмой может привести к развитию приступа бронхиальной астмы.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.

Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск реакций со стороны ЖКТ, показано совместное применение гастропротективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности.

Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат не содержит глютен, поэтому может применяться у пациентов с целиакией.

Препарат не содержит аспартам, поэтому может применяться у пациентов с фенилкетонурией.

Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней степени тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация врача.

Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано: беременность III триместр и период лактации.

I и II триместр беременности: применять допустимо только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Сочетания, которых необходимо избегать

Кортикостероиды: повышается риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.

Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.

Литий: НПВП повышают плазменный уровень лития (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.

Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частного мониторирования клинического состояния пациента при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.

Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.

Сочетания, которые требуют мер предосторожности

Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ЛПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы до начала сопутствующей терапии, после начала терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.

Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проводить более частое мониторирование клинического состояния пациента и контролировать время свертывания крови.

Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1-2 раза в неделю после начала лечения НПВП.

Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета- адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из- за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.

Тромболитики: повышается риск кровотечений.

Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме крови может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

На прилавках аптек существует множество лекарств, которые можно приобрести без рецепта врача. Например, «Кетонал», который эффективно поможет от всех типов болевых ощущений, какого бы происхождения они не были: мышечной, поясничной, головной, посттравматической и послеоперационной зубной боли. Но свободная продажа заставляет людей с легкостью относиться к подобным средствам, не думать об их дозировке, противопоказаниях и возможной опасности для здоровья.

«Кетонал» от зубной боли

Редакция портала UltraSmile.ru советует вам внимательно читать инструкцию к препаратам, которые вы покупаете безрецептурно – это залог вашей безопасности. А также узнавать все возможные подробности о лекарствах. Сегодня подробно разберем такой анальгетик, как «Кетонал» и его особенности.

Снимает сильный болевой синдром

«Кетонал» подходит при зубной боли, но если у вас, например, такая проблема как кариес или повышенная чувствительность эмали, то прием препарата не будет оправдан. Его есть смысл пить только при сильном, остром болевом синдроме, при пульпите и периодонтите, т.к. лекарство является быстро- и сильнодействующим анальгетиком. А эффект от его приема может держаться до 12 часов подряд.

«Я вообще принимала Кетонал после сложного удаления зуба мудрости. Сначала, когда прочитала список противопоказаний, то не захотелось его пить. Но боль после того, как отошла анестезия, была сильной. Пришлось. Что могу сказать, стоит он дешево, отдала всего 80 рублей. И самое интересное: он должен отпускаться по рецепту врача, а мне, после того, как объяснила свою ситуацию, продали без рецепта. Так что купить по сути может каждый. Но есть одно но: с первой таблетки боль не прошла, а лишь слегка притупилась. И то, эффект был заметен только через час. А вот когда я на следующий день выпила таблетку, то боль покинула меня уже окончательно и больше не вернулась. Создалось ощущение, что у препарата накопительный эффект».

Барановская Светлана, otzovik.com

Маскирует симптомы воспалительного процесса

Препарат заслужил популярность не только благодаря отличным анальгезирующим свойствам, но и умеренной способности снимать симптомы воспалительного процесса, замедлять его действие. Это плюс, но вся проблема в том, что после приема таблеток или сиропов на основе кетопрофена многие люди не доходят до стоматологического кабинета или до узкопрофильных специалистов.

Данный препарат только маскирует проблему

На фоне употребления подобных лекарств пациенты успокаиваются и считают, что источник боли больше не даст о себе знать. Но это не так, ведь «Кетонал» не лечит причину и заболевание, он лишь на продолжительное время устраняет и скрывает, делает слабовыраженной его симптоматику. Что еще хуже, заболевание в этот период времени незаметно прогрессирует, а значит, драгоценное время может быть упущено.

Препарат нельзя давать детям

Возраст ограничения – до 15 лет. Это распространяется на любые формы выпуска лекарства.

Препарат запрещен к приему детям

Также есть и другие противопоказания к его приему: астма, непереносимость лактозы, все виды недостаточности – почечная, печеночная, сердечная. Также нужно исключить прием лекарства людям, у которых проблемы с желудком и кишечником. С осторожностью принимать пожилым и беременным во втором триместре беременности. Производитель – фирма «Сандоз» – рекомендует не употреблять таблетки совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. А тем, кто страдает перепадами давления, стоит контролировать его показатели, чтобы в случае негативной реакции отменить прием.

Препарат запрещен при беременности

В инструкции к препарату прописано, что в первом и третьем триместрах беременности категорически нельзя пить данное лекарство. На ранних сроках это может быть чревато выкидышем и формированием пороков сердца, на поздних – преждевременными родами и слабостью родовой деятельности. Кормящим матерям в случае необходимости лечения «Кетоналом» нужно прекратить грудное вскармливание. Женщинам, которые планируют беременность также лучше отказаться от лечения препаратом.

Таблетки нельзя пить перед наркозом и лечением

Учитывайте, что если в ближайшее время у вас назначен прием у стоматолога, то прекратите прием лекарства за 10 часов до похода в поликлинику. В противном случае анестезия, которую поставит врач для лечения может не подействовать. Производитель предупреждает и том, что его прием нужно прекратить перед обширным хирургическим вмешательством.

Таблетки можно запивать молоком

Как мы знаем, любые таблетки нужно запивать большим количеством жидкости. Большинство фармацевтических компаний настоятельно рекомендуют использовать для этих целей только воду, а вот германская корпорация «Сандоз», выпускающая в том числе и «Кетонал», прописывает в инструкции, что таблетки можно запивать молоком. Этот продукт поможет смягчить действие препарата на желудок и кишечник и не тем самым уменьшить раздражение слизистой.

Данный препарат можно запивать молоком

Чтобы не дать лишнюю нагрузку на печень, где полностью дезактивируется кетопрофен, никогда не употребляйте лекарство с алкоголем, т.е. просто исключите его в период лечения данным препаратом. Без рецепта врача его можно использовать не более 3х дней.

Существует разная дозировка «Кетонала»

Почему это важно знать? Потому что допустимая максимальная суточная доза препарата составляет 200 миллиграмм в сутки, а лекарство выпускается в разных формах:

«Кетонал» классический: одна таблетка содержит 100 миллиграмм действующего вещества, поэтому можно применять по одной таблетке два раза в сутки . Также производитель предлагает для лучшего эффекта комбинировать их с суппозиториями (свечи) «Кетонал». Например, с утра таблетка, перед сном – суппозиторий на 100 миллиграмм,
таблетки «Кетонал» пролонгированного действия: в одной такой двояковыпуклой таблетке содержится 150 миллиграмм действующего вещества. Пить – 1 таблетку 1 раз в день,
Дуо: это капсулы с модифицированным высвобождением, с дозировкой 150 миллиграмм в одной таблетке. Одну такую таблетку, соответственно, можно принять только 1 раз в сутки. Что интересно, такие капсулы обладают быстрым эффектом и длительным действием, т.к. содержат в себе две отдельных ячейки с кетопрофеном. Первая, белая, высвобождается быстро и помогает в считанные минуты (15 минут) заглушить болевой синдром. Вторая, желтая, начинает действовать медленно и постепенно, поэтому позволяет не чувствовать боли долго – до 12 часов подряд. Угнетение симптомов воспалительного процесса при приеме такой капсулы происходит уже через 1-2 часа. «Кетонал-дуо» обладает длительным действием

Также препарат можно встретить в аптеках в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, пластырей, кремов и гелей для наружного применения. Но такие уже при зубной боли применять будет нецелесообразно.

Если вы купите, например, лекарство с дозировкой в 150 миллиграмм на одну таблетку, но выпьете две таких таблетки за день, превысив норму, то не исключены побочные эффекты. Среди них часто проявляется тошнота, рези в желудке и животе, головные боли, кожная сыпь и даже шум в ушах.

Если болит зуб, то принять эффективное лекарство от боли в современном мире не составит труда. Главное – не ограничиться этим, а обязательно записаться на прием к стоматологу. Тогда вам будут не страшны те побочные эффекты, о которых предостерегают инструкции к таким серьезным препаратам, как «Кетонал».

Notice: Undefined variable: post_id in /home/c/ch75405/public_html/wp-content/themes/UltraSmile/single-item.php on line 45

Notice: Undefined variable: full in /home/c/ch75405/public_html/wp-content/themes/UltraSmile/single-item.php on line 46

Действующее вещество (МНН): Кетопрофен
Производитель: Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.п.А.
Страна производства: Италия
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора д.ин
Категория:Противовоспалительные препараты

Доставим в одну из 233 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция
Форма выпуска
Аналоги 84
Оставить отзыв
Аптеки

Инструкция по применению Кетонал актив гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 40мг пак. 1г 12 шт.

Краткое описание
Фармакологическое действие
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
Состав
Условия хранения

Краткое описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Однородные гранулы белого или желтоватого цвета с характерным запахом мяты. Восстановленный раствор: бесцветный, слегка опалесцирующий раствор с характерным запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным рН и почти не вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Фармакокинетика Всасывание Кетопрофен при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 ч и прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Распределение До 99 % адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - остеоартроз; - тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит. Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: - головная боль; - зубная боль; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея. Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка

Взрослым: Содержимое двух пакетиков растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза. Детям (от 6 до 14 лет): Содержимое одного пакетика растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Детям (от 14 до 18 лет): Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)

Передозировка

Были зарегистрированы случаи передозировки при приеме дозы до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области. Меры при оказании помощи при передозировке Специфический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, дыхания, устранение ацидоза) показаны препараты и процедуры, снижающие резорбцию и ускоряющие элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).

Особые указания

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз). Применение кетопрофена пациентами с бронхиальной астмой может привести к развитию приступа бронхиальной астмы. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск реакций со стороны ЖКТ, показано совместное применение гастропротективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности. Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Препарат не содержит глютен, поэтому может применяться у пациентов с целиакией. Препарат не содержит аспартам, поэтому может применяться у пациентов с фенилкетонурией. Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней степени тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация врача. Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения вышеуказанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска развития кардиоваскулярных заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости. Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетания, которых необходимо избегать Кортикостероиды: повышается риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать. Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом. Литий: НПВП повышают плазменный уровень лития (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном. Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частного мониторирования клинического состояния пациента при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов. Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться. Сочетания, которые требуют мер предосторожности Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы до начала сопутствующей терапии, после начала терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проводить более частое мониторирование клинического состояния пациента и контролировать время свертывания крови. Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1-2 раза в неделю после начала лечения НПВП. Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы. Сочетания, которые необходимо принимать во внимание Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышается риск кровотечений. Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме крови может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Состав

Один пакетик (1 г) содержит: Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 40,0 мг (эквивалентно 25,0 мг кетопрофена); Вспомогательные вещества: маннитол - 911,0 мг, повидон (К 30) - 20,0 мг, ароматизатор мятный - 10,0 мг, натрия хлорид - 10,0 мг, натрия сахаринат - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Описание

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав

Кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 40 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 25 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 911 мг, повидон (К30) - 20 мг, ароматизатор мятный - 10 мг, натрия хлорид - 10 мг, натрия сахаринат - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Фармакологический эффект

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кетопрофен быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При дозе 100 мг в лекарственной форме с обычным высвобождением Cmах в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.

При в/в ведении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26.4±,5.4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.

При однократном в/м введении в дозе 100 мг кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инъекции, а Cmax (1.3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность повышается линейно с увеличением дозы.

Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и после приема внутрь достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. При в/в введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1.5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0.8 мкг/мл, а в плазме крови - 0.3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Css кетопрофена в плазме крови определяются даже через 24 ч после его приема. После однократного в/м введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 мин.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит, серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера), подагра, псевдоподагра, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз, слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендите, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, болезнь Крона, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек, декомпенсированная сердечная недостаточность, послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования, желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение), хроническая диспепсия, III триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет, для ректального применения - воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки.

Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA), артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, ректально, парентерально.

При приеме внутрь дозу и частоту применения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально - по 100 мг 1-2 раза в сутки.

Внутривенно или внутримышечно разовая доза - 100-200 мг. Частота введения зависит от показаний и клинических симптомов.

Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, депрессия, астения, нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия, частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха, частота неизвестна - неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, частота неизвестна - сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани, частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия, нечасто - запор, диарея, вздутие живота, гастрит, редко - пептическая язва, стоматит, очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ, частота неизвестна - желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, гематурия, очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.

Прочие: нечасто - периферические отеки, усталость, редко - кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Местные реакции: при ректальном применении - ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.

Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.

На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.

Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.

В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.

Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).

Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.

Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).

Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Особые указания

При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также: