Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы электроодонтометр регистрационное удостоверение

Опубликовано: 01.05.2024

Электровакуумные печи
Фрезера зуботехнические
Пескоструйные аппараты
Устройства для моделирования восками
Оборудование для изготовления моделей
Литейное оборудование
Оборудование для CAD-CAM
Оборудование для изготовления протезов
Металлические столы, светильники, вытяжки, боксы
Инструменты и принадлежности
Готовые решения
Оборудование для терапии
- ЭНДО 1.0
- ЭОТ 1.1
- ОВК 1.0 АВЕКС
- НТ 5.1
- НАСАДКА 1.0 У НТ
- КАБЕЛЬ 2.0
- ЗАГУБНИК 2.0
- КАБЕЛЬ 1.0
- ЗАЖИМ 1.0
- ДЕРЖАТЕЛЬ 1.0 ИГЛА
- ЗАГУБНИК 1.0
- ЗОНД 1.0
- ЩУП 1.0
- ИГЛА 1.0
Программа для зуботехнической лаборатории
Сувенирная продукция АВЕРОН
Уценённое оборудование

Определитель состояния пульпы зуба (электроодонтотестер).

Определитель состояния пульпы зуба (электроодонтотестер). На цифровом индикаторе отображается абсолютное измеренное значение протекающего через зуб величины тока в микроамперах, а не условные единицы, как в обычных одонтотестерах. Для комфорта работы можно выбирать один из 5 режимов скорости нарастания тока для диагностики. С использованием традиционных статистических таблиц электроодонтометрии точность и достоверность показаний данного электроодонтотестера позволяет осуществлять диагностику и успешно ставить диагноз и выбирать метод лечения. Питание устройства осуществляется от двух аккумуляторов типа ААА (HR03), выполненных по NiMH технологии.

Электроодонтотестер ЭОТ 1.1 с высокой точностью формирует и контролирует импульсы тока возбуждения непосредственно в мкА, что делает его великолепным помощником врача стоматолога при постановке диагноза и выборе метода лечения. Данный аппарат предназначен для тестирования электровозбудимости пульпы (электроодонтотестирования) нормированным импульсным током, точно контролируемым по величине во всём диапазоне от 1 до 99 мкА и отображаемым шагом возрастания 1 мкА.

Особенности аппарата ЭОТ 1.1:

Режимы тестирования с 5-ю скоростями автоматического нарастания величины тока;
Контроль состояния цепи протекания тока и диагностика отклонений;

+ Во время тестирования производится автоматический контроль состояния цепи и отслеживание изменения величины тока воздействия (возбуждения);

+ Разрыв цепи или ухудшение контакта электродов определяются автоматически и сопровождаются звуковым сигналом и временной остановкой нарастания величины тока.

Управляемые остановка и возобновление тестирования;

+ Электроодонтотестер запоминает измеренное значение достигнутого уровня тока к моменту разрыва контакта и при возобновлении тестирования (замыкании цепи), возрастание тока продолжится с сохранённого значения.

Автоматическое выключение при размыкании цепи протекания тока более чем на 30 сек. для экономии расхода заряда аккумуляторов и снижения риска неконтролируемого болевого воздействия;
Крупный цифровой светодиодный индикатор, отображение тока возбуждения непосредственно в мкА;
Звуковое сопровождение событий, дополняющее визуальный контроль врача за процедурой;
Встроенный источник питания с возобновляемым ресурсом на базе 2-х NiMH аккумуляторов типа AAА (HR03);
Встроенное интеллектуальное устройство в комплекте с внешним сетевым адаптером 100-240В, для осуществления максимально полной зарядки используемых NiMH аккумуляторов и продления срока их жизни;
Индикация уровня заряда аккумуляторов;
Простая стерилизация легкосъемных электродов:

Внутриротовой электрод из комплекта ЭОТ 1.1

ЗОНД 1.0 электрод для различных применений. В зависимости от клинической ситуации ЗОНД1.0 используется с ватной турундой, смоченной электропроводным раствором или без неё. Для удобства навивки турунды на конце электрода нарезана резьба.

Десневой электрод из комплекта ЭОТ 1.1

Дополнительный внутриротовой электрод приобретаемый отдельно

ДЕРЖАТЕЛЬ 1.0 ИГЛА - электрод с тонкой металлической выдвигаемой на необходимую длину вставкой ИГЛА1.0. Используется для работы в труднодоступных местах кариозных полостей и при обширных реставрациях, а также для исследования в фиссурах и тестирования корневой пульпы.

Компактное исполнение и современный промышленный дизайн.

Базовая комплектация:

Электронный блок управления (ЭОТ 1.1) со встроенным кабелем - (1 шт.);
Зарядное устройство на базе импульсного сетевого адаптера 5В, 3,0А - (1 шт.);
Съёмный электрод ЗОНД 1.0 - (2 шт.);
Съёмный электрод-загубник ЗАГУБНИК 1.0 - (1 шт.)

Дополнительная комплектация:

Съёмный электрод ЗОНД 1.0;
Съёмный электрод-загубник ЗАГУБНИК 1.0;
Съёмный электрод ДЕРЖАТЕЛЬ 1.0 ИГЛА со вставкой ИГЛА 1.0;
Повышающая комфорт наклонная подставка под электронный блок управления - ПОДСТАВКА 2.0 МОДИС.

Немного о диагностике.

Конечной целью обследования пациента является правильная постановка диагноза, что в свою очередь необходимо для успешного лечения пациента. В стоматологии применяются многочисленные методы: расспрос пациента (сбор анамнеза) и его близких (при необходимости), осмотр, термодиагностика, электроодонтодиагностика, рентгеновское исследование, различного рода лабораторные (клинический анализ крови, биохимические, цитологические, аллергологические и др.) исследования и пробы.

Электроодонтодиагностика (электроодонтометрия) - (электро- + греч. odus, odontos зуб + диагностика) - исследование состояния пульпы зуба и периодонта путем определения возбудимости нервов зуба при воздействии электрическим током. Применение электрического тока в электроодонтометрии основано на общеизвестном факте, что всякая живая ткань характеризуется возбудимостью, или способностью приходить в состояние возбуждения под влиянием раздражителя. Минимальная сила раздражения, вызывающая возбуждение, называется пороговой, поэтому электроодонтодиагностика основана на определении пороговой силы тока, необходимой для возбуждения болевых и тактильных рецепторов пульпы зуба или периодонта. Порог электровозбудимости таких рецепторов меняется при патологических процессах, происходящих в зубе или околозубных тканях.

Электроодонтодиагностика используется в качестве вспомогательного метода при дифференциальной диагностике и контроле за эффективностью лечения не только при заболеваниях зубов и периодонта, но и при травмах, опухолях и остеомиелите челюстей, неврите и невралгии лицевого и тройничного нерва.

Л.Р.Рубин еще в 70-е годы прошлого столетия установил, что на зубах имеются чувствительные точки, с которых раздражение вызывается при наименьшей силе тока. Чувствительные точки у резцов и клыков располагаются на середине режущего края, на премолярах - на вершине щечного, на молярах - на вершине медиального щечного бугра.

В зубах с большой кариозной полостью чувствительность определяют со дна очищенной от распада полости. Если на месте чувствительной точки находится хорошо проводящая электрический ток пломба (например, цемент и амальгама), то оголенный активный электрод помещают на пломбу. Надо иметь в виду, что пластмасса и эпоксидная смола - диэлектрики, поэтому исследование с таких пломб проводить не следует. Электровозбудимость не исследуют и в том случае, если пломба прилегает к десне, поскольку ток при этом уходит в мягкие ткани.

Установлено, что при наличии патологического процесса в пульпе возбудимость ее изменяется. Установлены показатели порогового возбуждения пульпы в норме и при патологических состояниях. Здоровые зубы реагируют на токи 2 - 6 мкА. В начальных стадиях кариеса чувствительность зуба не изменяется. Однако уже при среднем кариесе, и особенно при глубоком, возбудимость пульпы может снижаться, что указывает на изменения в ней. Снижение электровозбудимости до 20 - 40 мкА свидетельствует о наличии воспалительного процесса в пульпе. Реакция пульпы на ток 60 мкА указывает на некроз коронковой пульпы. Если же наступает некроз и корневой пульпы, то зуб реагирует на ток 100 мкА и выше.

Электровозбудимость пульпы может быть понижена в зубах, не имеющих антагониста, стоящих вне дуги, при петрификации пульпы. Следует помнить, что показатель электровозбудимости не характеризует степень распространенности процесса, и приведенные выше показатели состояния пульпы относятся к зубам постоянного прикуса с полностью сформированной верхушкой корня. Для более точной интерпретации показаний электроодонтотестера (пульптестера) для постановки диагноза и выбора метода лечения могут помочь, например, статистические таблицы, содержащие эмпирические поправки электровозбудимости пульпы учитывающие номер зуба, возраст и сопутствующие заболевания у пациента

Дополнительную информацию смотрите на вкладке "Документы"

Оборудование стоматологического кабинета – Необходимые документы

Для получения лицензии заявитель представляет в лицензирующий орган заявление на предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также:

копии документов, подтверждающих наличие у соискателя прав собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
копии документов об образовании (после вузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
копии документов об образовании (после вузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

Оборудование стоматологического кабинета:

Стоматологическая установка – для открытия клиники обычно выбирают бюджетные варианты (рабочие лошадки до 100 тыс. руб.) например установка Legrin 505
Компрессор – в зависимости от необходимой мощности – от 67л/мин (например Cattani 30-67 ) до 467л/мин (например Cattani 150-476 )
Аспиратор – у вас может быть централизованная аспирация TurboSmart , блок рядом с установкой (например MonoJet ) или автономный подкатной аппарат AspiJet
Наконечник: прямой, угловой, турбинный – прайс на наконечники
Визиограф стоматологический + рентген – лучшее предложение на рынке: корейский визиограф RioSensor + портативный дентальный рентген-аппарат PortX II (либо настенный дентальный рентген Swidella Xelium Ultra )
Апекслокатор –например высокоточныйBingo Pro | Forum Engineering Technologies Ltd. (Израиль)
Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) – из популярных моделей по соотношению цена/качество можно выделитьЭОТ 1.1 | Аверон (Россия)

Инструменты для работы врача:

Амальгамосмеситель – например SYG 200 | Septodont (Франция)
Коффердам (роббердам) стоматологический
Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез
Ложки хирургические (костные), разных размеров
Лупа бинокулярная для врача
Распаторы стоматологические
Ретракторы (десневые) стоматологические
Наборы диагностические, для проведения тестов на выявление новообразований (скрининг) и контроля за лечением новообразований
Набор для депофореза

Стерилизационная (ЦСО):

Автоклав медицинский класса "В" – советуем рассмотреть отличный автоклав (цена/качество) TANVO C23 на 23 литра | Woson (Китай)
Аппарат для смазки и чистки наконечников – цена/качество на рынке это LUB909 | Woson
Дистиллятор медицинский – аппараты все идут примерно в одну стоимость и аналогичны по характеристикам –например Дистиллятор Woson Drink
Мойка ультразвуковая – из популярных моделей этоCD-4820 - ультразвуковая мойка с подогревом, 2,5 л | Codyson (Китай)
Запечатывающее устройство – например Запечатывающее устройство-Ламинатор Legrin 210HC
Шкаф или камера для хранения инструментов – например Ультрафиолетовая бактерицидная камера для хранения стерильного инструмента КБ-Я-ФП
Аппарат для дезинфекции инструментов медицинских – напримерАппарат для быстрой дезинфекции стоматологических наконечников и инструментов Clevo
Стерилизатор стоматологический для мелкого инструментария гласперленовый– прайс на стерилизаторы
Аппарат для дезинфекции оттисков, стоматологических изделий и инструментов
Система индивидуального кондиционирования и увлажнения воздуха в лечебных помещениях

Зуботехника и др.:

Аппарат для изготовления индивидуальных капп
Аппарат для фонофореза (лекарственного электрофореза) при отсутствии физиотерапевтического кабинета
Артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой Asa Dental 5032-1 (Италия)
Вибростол (стоматологический, зуботехнический)
Гипсоотстойники (грязеуловитель)
Диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС
Инкубатор для проведения микробиологических тестов (С02 инкубатор для выращивания культур клеток и тканей)
Микрометр (зуботехнический)
Наборы микробиологические (реагенты, реактивы для бактериологических исследований) для проведения тестов на кислотообразующую микрофлору при использовании инкубатора для проведения микробиологических тестов
Окклюдатор
Параллелометр стоматологический
Стол гипсовочный стоматологический с рабочей поверхностью из нержавеющей стали или пластика с отверстием для удаления отходов гипса

Список можно продолжать, но это основное. И самое главное чтобы на всё оборудование были действующие документы: наличие сертификата и регистрационного удостоверения. Сейчас на рынке очень много , аналогичного оборудования , которое не имеет всех необходимых документов , будьте внимательны. В нашем магазине -вы можете купить стоматологическое оборудование и материалы , на которое мы предоставляем все необходимые документы для дальнейшего лицензирования.

Производитель:

Доставка по всей России

Сроки уточняйте у оператора

Электродиагностический аппарат для электроодонтометрического исследования ПульпЭст позволяет определить жизнеспособность пульпы. Вы сможете легко и удобно определить степень повреждения пульпы зуба от кариеса до гибели пульпы. Электроодонтодиагностика используется в случае травмы зубов, при опухоли или травме челюстей, неврите лицевого и тройничного нерва, гайморите, радикулярной кисте, лучевом лечении на лице. Также ЭОД используется при ортодонтических вмешательствах. ПульпЭст - аппарат, созданный специально для электроодонтодиагностики. Он имеет съёмный стерилизуемый наконечник, который можно установить в 6 различных положений, что адаптирует прибор для любой клинической ситуации. В приборе 10 уровней скорости увеличения тока, имеется авторежим. Прибор длительно работает без подзарядки: 20 часов непрерывной работы. Он имеет удобный для работы размер и наглядный жидкокристаллический дисплей с отображением установленных настроек.

Ориентировочные значения диагностического тока:

Интактный зуб	2-8 мкА
Кариес	9-14 мкА
Глубокий кариес	15-24 мкА
Пульпит	25-44 мкА
Периодонтит	45-80 мкА или отсутствие реакции

Обратите внимание, что данные ЭОД следует использовать в комплексе с данными осмотра, обследования и анамнеза.

Особенности электровозбудимости пульпы:

Люди 61-70 лет	нормальная рекация 40-50 мкА
Люди 81-90 лет	нормальная реакция 50-55 мкА
Интактный зуб, стоящий вне дуги	может быть понижение чувствительности
Не функционирующий зуб	может быть понижение чувствительности
Петрификация пульпы	может быть понижение чувствительности
После травмы челюсти или зуба	может быть понижение чувствительности
Зуб, покрытый керамическими, металлокерамическими или металлическими коронками	невозможно определить электровозбудимость пульпы
Пациенты с кардиостимуляторами	для данных пациентов использование электроодонтодиагностики противопоказано

Модификации:

ПульпЭст (L) - с подсветкой рабочей зоны LED
ПульпЭст - без подсветки рабочей зоны

Особенности и преимущества:

10 уровней скорости увеличения тока, в том числе авторежим.
Съёмный наконечник можно установить в 6 различных положений для удобной работы.
ЖК-дисплей с отображением установленных настроек.
Имеется модификация с подсветкой рабочей зоны.
Работает без подзарядки в течение 20 часов.
Компактное исполнение.

Технические характеристики:

Гарантия производителя и продавца

Профессиональные консультации и поддержка на каждом этапе

Собственный сервисный центр

Демократичная цена и лизинг

Быстрая и бережная доставка

Вопрос: Почему на многие товары не указана цена?
Ответ: Итоговая стоимость оборудования зависит от множества факторов:

1) Конфигурация. Многие модели медицинского оборудования являются модульными системами. По желанию клиента некоторые модули могут быть добавлены или исключены из поставки. Яркий пример – ультразвуковые сканеры, каждый из которых может комплектоваться различными наборами датчиков (на выбор из нескольких десятков) и дополнительными модулями (например, для расчетов и 4d-исследований). Таким образом, один и тот же УЗ-сканер может иметь несколько десятков конфигураций, значительно различающихся по цене.

2) Стоимость доставки. Мы предлагаем несколько вариантов доставки, из которых наши клиенты могут выбрать наиболее приемлемый по скорости и цене. Подробнее…

3) Установка и наладка. Многие виды оборудования требуют обязательной установки и наладки с помощью сертифицированного специалиста, выдающего акт ввода в эксплуатацию, что так же сказывается на стоимости.

4) Курс валюты, сроки поставки и прочие менее значимые факторы.

Совет: Если вы видите в каталоге какой-либо компании точную цену на медицинское оборудование – обязательно уточняйте, что входит в эту сумму!

Скидки! У нас действует гибкая система скидок, постоянно проводятся специальные акции и действуют другие привлекательные предложения. Следите за новостями!

Территория доставки?

ТИАРА-МЕДИКАЛ осуществляет доставку медицинского оборудования в пределах Таможенного Союза (ЕврАзЭС) транспортными компаниями. За 10 лет работы мы установили тесные партнерские отношения с различными транспортными компаниями и предлагаем нашим покупателям наиболее выгодные варианты доставки.

В каких случаях бесплатная доставка?

Доставка по Санкт-Петербургу – БЕСПЛАТНО.
Доставка до транспортных компаний – БЕСПЛАТНО.

Компания ТИАРА-МЕДИКАЛ имеет многолетний опыт продажи медицинского оборудования в лизинг. Мы сотрудничаем с лизинговыми компаниями, выбранными покупателем, или можем порекомендовать наших проверенных партнеров.

Какое оборудование можно купить в лизинг?

В лизинг предоставляется оборудование для УЗИ, томографии, рентгенологии, эндоскопии, офтальмологии, косметологии. А также любое медицинское оборудование стоимостью от 1 000 000 рублей. Обратитесь за расчетом выгодного приобретения в лизинг к нашим специалистам по телефону: 8 (800) 500-26-76

Как быстро принимаем решение?

Срок рассмотрения от 1 дня.

С какими лизинговыми компаниями мы сотрудничаем?

В основном с "Элемент лизинг" и "Балтийский лизинг", также готовы работать с другими компаниями, которые выгодны и удобны для Вас.

Мы создали лучшую систему сервисной поддержки медицинского оборудования, на протяжении всего срока службы. В нашей команде работают высококвалифицированные инженеры, систематически совершенствующие свои навыки на заводах производителей мед. оборудования. Мы оказываем исчерпывающий спектр услуг по поддержке и ремонту оборудования.

При поставке мы предлагаем

Установку, настройку, ввод в эксплуатацию (по всей территории РФ).

Обслуживание после поставки

Наш собственный лицензированный сервисный центр производит:
- Гарантийное и пост-гарантийное комплексное обслуживание медицинской техники.
- Гарантийный и пост-гарантийный ремонт.
- Выездной инструктаж пользователей.
- Поддержку документацией и учебными материалами.
- Консультации на любом этапе использования.

Отдел запчастей медицинского оборудования

Подбор и продажа оригинальных запчастей для медицинской техники.

ТИАРА-МЕДИКАЛ осуществляет продажу медицинского оборудования, инструментов и материалов в соответствии с законодательством РФ. Наше оборудование имеет всю необходимую разрешительную документацию, гарантию производителя и продавца.

Гарантийный срок на медицинское оборудование

Срок базовой гарантии на мед. оборудование составляет 12 месяцев со дня покупки и может быть увеличен в зависимости от индивидуальных гарантийных условий производителя!

Как заказать гарантийное обслуживание

Гарантийное сервисное обслуживание осуществляется по запросу в сервисный центр ТИАРА-МЕДИКАЛ. Звоните по тел.: 8 (800) 500-26-76 или оставьте заявку на странице сервисного центра

Кто проводит обслуживание медицинского оборудования

Мы имеем собственный лицензированный сервисный центр для обслуживания и устранения неисправностей и команду сертифицированных специалистов выездного обслуживания техники. Работы проводятся согласно стандартам производителя. Доставляем оборудование в сервисный центр - бесплатно!

Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. Это следует из п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». То есть для осуществления такой деятельности требуется получение разрешительного документа – лицензии.

В соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который является приложением к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», к работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, относятся, среди прочего, услуги в сфере:

стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии общей практики;
стоматологии ортопедической;
стоматологии профилактической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической.

Таким образом, медицинская деятельность по профилю «стоматология» подлежит лицензированию.

Основные нормативные акты, регламентирующие процедуру лицензирования медицинской деятельности

Процедура лицензирования медицинской деятельности по профилю «стоматология» регламентирована следующими ключевыми нормативными актами:

Название нормативного акта	Содержание
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – ФЗ № 99)	Определяет лицензируемые виды деятельности, содержит основные понятия (лицензия, лицензионные требования и др.)
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее – Постановление Правительства РФ № 291)	Содержит перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и лицензионные требования, соблюдение которых для получения лицензии обязательно.
Приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее – Приказ Минздрава № 21н)	Приказ утверждает регламент процедуры лицензирования: сроки проведения, объем запрашиваемых документов и так далее.

Процедура лицензирования является заявительной. Чтобы получить лицензию необходимо обратиться с соответствующим заявлением в лицензирующий орган. В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ № 291 лицензирование медицинской деятельности осуществляют:

Перечень территориальных органов Росздравнадзора определен в Приложении № 1 к Приказу Минздрава № 21н. Там же приводятся контактные данные этих органов.

Заявителями являются физические и юридические лица, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие медицинскую деятельность, либо их представители, уполномоченные в установленном законом порядке.

Необходимо отметить, что заявление может быть направлено заявителем в электронной форме через официальный сайт Росздравнадзора (территориальных органов) в сети Интернет или Единый портал государственных и муниципальных услуг.

Заявление направляется с пакетом документов, включающим в себя:

копии учредительных документов организации, удостоверенные нотариусом;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
копии документов, подтверждающих наличие у руководителя организации соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
копии документов, подтверждающих наличие у медицинского персонала соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
копии документов, подтверждающих наличие у персонала, задействованного в техническом обслуживании медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
опись прилагаемых документов.

Лицензионные требования при оказании стоматологических услуг

Для получения медицинской лицензии на осуществление медицинских услуг по профилю «Стоматология» заявитель должен подтвердить лицензирующему органу соблюдение медицинской организацией лицензионных требований, установленных в нормативных актах.

Категории таких требований перечислены в Постановлении Правительства РФ № 291 (пункт 4).

Выделяют следующие категории лицензионных требований:

Требования к материально-техническому обеспечению;
Требования к образованию и стажу руководителей;
Требования к штату;
Требования к контролю качества.

Рассмотрим каждую из категорий подробнее.

Требования к материально-техническому обеспечению

Соискатель лицензии должен подтвердить наличие:
Зданий, строений, сооружений и (или) помещений.	Эти объекты могут принадлежать соискателю на праве собственности, быть арендуемыми, либо быть закрепленными за ним на праве оперативного управления. Такие здания должны отвечать установленным законом требованиям.
Медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).	Эти изделия могут принадлежать соискателю на праве собственности, быть арендуемыми, либо быть закрепленными за ним на праве оперативного управления. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке.

Здания, строения, помещения. Основные требования к зданиям, строениям, сооружениям и помещениям устанавливаются СанПиНом 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10) . СанПиН 2.1.3.2630-10 предусматривает общие санитарные требования для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, а также отдельные специальные требования для профиля стоматология. Так, например, в целях соблюдения противоэпидемического режима врач-стоматолог должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения. Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Для организации приема детей следует, по возможности, выделять отдельный отсек с ожидальней и санузлом. Также в соответствии с СанПиНом в стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м. Подробнее требования к помещениям и зданиям будут рассмотрены отдельно.

Медицинские изделия. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) , медицинскими изделиями признаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Требования к наличию медицинских изделий при лицензировании медицинской деятельности по профилю «Стоматология» определяются Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»» (далее – Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1496н) . В соответствии с этим приказом, стандарт оснащения стоматологического кабинета представлен в виде минимально необходимого оборудования для стоматологической поликлиники, отделений стоматологического профиля, стоматологического кабинета в образовательных и иных учреждениях и хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения стационара. При этом стандарт оснащения стоматологической поликлиники включает в себя 11 подстандартов для:

кабинета общей практики стоматологической поликлиники;
кабинета терапевтической стоматологии;
кабинета хирургической стоматологии;
кабинета ортопедической стоматологии;
стоматологической лаборатории;
ортодонтического отделения;
физиотерапевтического отделения;
рентгенологического отделения;
кабинета функциональной диагностики;
мобильного стоматологического кабинета;
централизованного стерилизационного отделения (блока).

Стандарт оснащения отделений стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь включает в себя 7 подстандартов для:

отделения общей практики;
отделения терапевтической стоматологии;
отделения хирургической стоматологии;
отделения ортопедической стоматологии;
стоматологической лаборатории;
ортодонтического отделения;
физиотерапевтического отделения;
рентгенологического отделения.

Приведем отдельные требования:

Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ № 323 медицинские изделия подлежат регистрации и включению в государственный реестр медицинских изделий. Таким образом, для получения лицензии заявителю потребуется подтвердить факт регистрации медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.

Не подлежат государственной регистрации лишь медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Кроме того, с 2021 года Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1496н подлежит отмене наряду с другими аналогичными приказами для иных профилей оказания медицинских услуг. Это связано с так называемым механизмом «регуляторной гильотины», предполагающим снижение административной нагрузки посредством отмены нормативных актов, устанавливающих обязательные требования, подлежащие проверке при осуществлении госконтроля.

Требования к образованию и стажу руководителей

Соискатель лицензии должен подтвердить:
наличие работников для выполнения заявленных работ (услуг)	Эти работники должны иметь среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов)	Эти работники должны иметь необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию.

В соответствии с Приложением 1 к Квалификационным требованиям, утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, предъявляются следующие требования к врачам по специальности «Стоматология»:

ЭОТ-01 (Аверон) [РУ № ФСР 2012/13364].

Стоимость остальных начинается с 20000 руб:

аппарат электромеханический для одонтодиагностики, апекслокации и терапии заболеваний пульпы зуба и периодонта АЭ-01 «ЭндоЭст» 26000 руб [РУ № ФСР 2010/08780];
аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба в комплекте с электродами «ПульпЭст» (PulpEst) [РУ № РЗН 2015/3393] 20000 руб;
аппарат для электроодонтодиагностики ИВН-01-«Пульптест-Про» [РУ № ФСР 2010/09348] стоящий, для своего функционала, безумно дорого 27000 руб.

Кроме российских есть ещё аппараты американского производства:

аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Elements Diagnostic [РУ № ФСЗ 2009/03616] 170000 руб.(!);
тестер Digitest II (Parkell) [РУ № РЗН 2013/312] 38000 руб;
Gentle Pulse Pulp Vitality Tester (Parkell) [РУ № РЗН 2013/312] 15000 руб.

Таким образом 7 аппаратов можно купить и использовать на территории РФ: АЭ-01, ЭОТ-01, ПульпЭст, ИВН-01-«Пульптест-Про», Elements Diagnostic, Gentle Pulse и Digitest II.

Elements Diagnostic

ЭОТ-01

Пульптест-про

Digitest II АЭ-01 Gentle Pulse ПульпЭст

Но на рынке представлены аппараты, начиная с китайских, заканчивая американскими, по более демократичным ценам. Например: Pulp Tester (Китай) 1500 руб (на али), Denjoy (апекслокатор + ЭОД) 10000 руб, Digitest (США) 4000 руб и Vitality Scanner 2006 (Kerr) [срок действия РУ № МЗ РФ № 98/339 закончился 12.03.2008].

Vitality Scanner 2006

Pulp Tester

Digitest

Кроме того в некоторых клиниках сохранились советские аппараты ЭОМ-1, ЭОМ-3, ОД-2М, которые также по закону РФ использовать нельзя, так как на них нет РУ Минздрава.

Электроодонтометр ЭОМ-1

Электроодонтометр ЭОМ-3

Мы пользовались аппаратом Gentle Pulse. У него нет экрана, т.е. амперметра, поэтому сложно понять какой силы ток поступает на зуб, хотя на регуляторе указана сила тока, но не факт, что она соответствует действительности. Ещё одним существенным недостатком является узкий диапазон измерения — от 1 до 100 мкА. При этом аппарат стоит 15000 руб., т.е. аппарат с регулятором силы тока и без микроамперметра. В этом плане советские аппараты более информативны, так как имеют микроамперметр, кроме того некоторые советские модели позволяют использовать как постоянный, так и переменный ток. Единственным минусом советских аппаратов — это отсутствие губного электрода. С другой стороны это плюс, так как не нужно его стерилизовать, так как используется электрод для руки, который оборачивают марлей смоченной физраствором. Но при желании можно самому подключить губной электрод к советскому аппарату ЭОД, благо сейчас продаётся большое количество губных электродов от различных аппаратов.

Недостатком аппарата ЭОТ-01 (Аверон) как и у Gentle Pulse является узкий диапазон измерения — от 1 до 99 мкА. Ещё одним недостатком является полностью автоматическое измерение, т.е. нельзя регулировать скорость увеличения силы тока.

У остальных аппаратов основным недостатком является стоимость.

У незарегистрированных аппаратов единственным недостатком является то, что по закону их использовать нельзя. Но уверен что многие клиники используют китайские аппараты ЭОД, которые на алиэкспрессе можно купить за 1500 рублей с доставкой.

Читайте также: