Кальция глюконат в ампулах для зубов

Опубликовано: 17.04.2024

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кальция глюконатМеждународное непатентованное название

Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество - кальция глюконат 500,0 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

Код АТХ A12AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

- гипофункции паращитовидной железы

- аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

- при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

- гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

- кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

- комплексная терапия кровотечений различной этиологии

- в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

- повышенная чувствительность препарату

- одновременный приём сердечных гликозидов

- тяжелая почечная недостаточность

- склонность к тромбозам

- повышенная свертываемость крови

- период беременности и лактации

- для в/м введения - детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Кальция глюконат: состав, как пользоваться

Так называемый «горячий» укол – традиционное средство для лечения сильной аллергии. Однако помимо противоаллергического действия у глюконата кальция есть и другие лечебные свойства.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде обычных и жевательных таблеток, а также раствора для выполнения инъекций.

Одна таблетка может содержать 250 или 500 мг действующего вещества. Дополнительными составляющими являются такие вещества, как крахмал, стеарат кальция и диоксид кремния.

Как действует средство

Препарат восстанавливает дефицит кальция в организме, а также борется с проявлениями аллергии, обладает противовоспалительным и дезинтоксикационным действием.

Глюконат кальция: что это и для чего

Данный препарат является пищевой добавкой, которая компенсирует недостаток кальция в организме. Этот макроэлемент выполняет целый ряд важных функций:

способствует передаче нервных импульсов;

обеспечивает нормальную работу мышц, и, в частности, сердечной мышце;

входит в состав костей и зубов;

участвует в процессе свертывания крови.

Дефицит кальция в организме может привести к такому состоянию, как тетания.

Кроме того, благодаря такому эффекту кальция, как снижение проницаемости сосудистой стенки, это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Когда назначают препарат

Специалисты рекомендуют применять это лекарственное средство при:

рахите и остеомаляции – состояниях, при которых нарушен обмен витамина Д;

повышенном содержании фосфатов в крови у пациентов с почечной недостаточностью;

наличии высокоцй потребности в кальции: во время беременности и лактации;

скудном рационе питания;

постменопаузальном недостатке кальция;

Кроме того, препарат в качестве составляющего компонента комплексной терапии используется в дерматовенерологии для лечения зудящих дерматозов, крапивницы, ангионевротического отека. Используют его и для терапии кровотечений различной этиологии и алиментарной дистрофии.

Что дает укол глюконата кальция

Инъекции глюконата кальция наиболее известны как вспомогательное средство лечения аллергических заболеваний. Однако, они применяются также для лечения патологии паращитовидной железы, при которой происходит повышенное выведение кальция из организма.

Кроме того, уколы назначают и при таких состояниях, как:

Выполнение инъекций кальция глюконата способствует уменьшению интенсивности зуда при атопическом дерматите, псориазе и экзематозных высыпаниях.

Использование препарата при аллергии

При появлении аллергических реакций глюконат кальция – это безопасное и эффективное средство, при применении которого практически не может появиться передозировка. При поступлении препарата в организм проницаемость сосудистой стенки уменьшается и аллерген практически не проникает в кровяное русло. Таким образом, развитие аллергической реакции тормозится. Глюконат кальция можно принимать в целях профилактики.

Продолжительность курса зависит от особенностей заболевания. Глюконат кальция назначается специалистами совместно с антигистаминными средствами.

Как принимать глюконат кальция

Таблетки принимают внутрь, до еды. Длительность курса обычно составляет от 7-10 дней до месяца.

Инъекции выполняют как внутривенно, так и внутримышечно. Врач может назначить выполнение уколов ежедневно, дважды в день или один раз в два дня.

Перед тем, как выполнить инъекцию, раствор согревают до температуры тела. Вводится это лекарство медленно – в течение пары минут.

Как давать глюконат кальция детям

Препарат можно давать детям с первого года жизни при наличии показаний. В возрасте до 12 месяцев оптимальной суточной дозой считается 3 таблетки. Детям 1-4 лет рекомендуется принимать по 6 таблеток в день. Дети до 9 лет могут пить от 6 до 12 таблеток в сутки в зависимости от рекомендаций врача. Подросткам до 14 лет можно принимать 12-18 таблеток в день.

Суточную дозу препарата делят на 2-4 приема.

Глюконат кальция в форме раствора применяется для лечения детей любого возраста как средство скорой помощи при выраженных аллергических реакциях и развитии кровотечений.

Можно ли глюконат кальция беременным

Несмотря на то, что беременность – это время, когда потребность в кальции возрастает в разы, женщины не должны самостоятельно начинать принимать препарат. Только специалист может, изучив состояние здоровья беременной, оценить необходимость приема лекарственного средства.

Во время грудного вскармливания прием глюконата кальция тоже возможен после консультации с врачом.

Кому противопоказан препарат

Лекарственное средство не применяется у пациентов с:

непереносимостью какого-либо из компонентов;

повышенным содержанием кальция в крови;

склонностью к образованию тромбов;

мочекаменной болезнью с образованием кальциевых камней.

Глюконат кальция также не назначают пациентам, принимающим сердечные гликозиды.

Симптомы передозировки

При продолжительном приеме препарата возможно накопление солей кальция в организме. При передозировке наблюдаются следующие проявления:

диспепсические расстройства: запор, тошнота и рвота;

повышенная утомляемость и раздражительность;

мышечная слабость и понижение уровня артериального давления.

При появлении данных симптомов необходимо отменить прекратить прием препарата. Особо тяжелые случаи могут потребовать внутривенного введения кальцитонина.

Особые указания

В связи с тем, что при внутримышечном введении в детей младше 14 лет может развиться локальный некроз тканей, для этой группы пациентов возможно лишь внутривенное введение.

У лиц, страдающих мочекаменной болезнью, лекарственное средство применяется только под контролем уровня кальция в крови.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Когда можно пить кальция глюконат?

ProWellness
  • Показания
  • Инструкция по применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия

Отказ от ответсвенности

Обращаем ваше внимание, что вся информация, размещённая на сайте Prowellness предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является персональной программой, прямой рекомендацией к действию или врачебными советами. Не используйте данные материалы для диагностики, лечения или проведения любых медицинских манипуляций. Перед применением любой методики или употреблением любого продукта проконсультируйтесь с врачом. Данный сайт не является специализированным медицинским порталом и не заменяет профессиональной консультации специалиста. Владелец Сайта не несет никакой ответственности ни перед какой стороной, понесший косвенный или прямой ущерб в результате неправильного использования материалов, размещенных на данном ресурсе.

Кальций — наиболее распространенный минерал в организме. Он необходим для выполнения таких важнейших функций, как построение костей и зубов. Кальций отвечает также за передачу нервных импульсов, свертывание крови и регуляцию сердечного ритма. 99% кальция в организме накапливается в костях и зубах. Остальной 1% находится в крови, мышцах и других тканях.

Обычно человеку бывает достаточно того количества кальция, которое попадает в организм с пищей. Однако в некоторых случаях требуется принимать кальцийсодержащие препараты, такие как кальция глюконат. Рассказываем кому можно его пить.

Показания

Прием этого препарата показан, если у человека наблюдаются:

  • недостаточность работы паращитовидных желез;
  • гипокальциемия (недостаток кальция в плазме крови);
  • аллергические заболевания;
  • реакции из-за приема тех или иных лекарств.

Кальция глюконат назначается также при повышенной проницаемости сосудов, кожных заболеваниях (экзема, зуд и псориаз) и кровотечениях, а также при целом ряде заболеваний:

Обычно человеку бывает достаточно того количества кальция, которое попадает в организм с пищей

  • паренхиматозный гепатит;
  • нефрит;
  • эклампсия.

Прием препарата помогает и при токсическом поражении печени, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, отравлении солями магния, а также щавелевой и фтористой кислотами.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в форме таблеток. Их необходимо принимать внутрь во время приема пищи. Таблетка должна предварительно измельчаться или разжевываться.

Взрослым пациентам при дефиците кальция или остеопорозе назначают по 1-3 таблетки в день. Суточная доза для детей составляет 1-2 таблетки.

Продолжительность курса приема кальция глюконата должен определять врач. В среднем он может составлять 10–45 дней.

Продолжительность курса приема кальция глюконата должен определять врач. В среднем он может составлять 10–45 дней

Противопоказания

Кальций безвреден для организма. Однако при приеме его глюконата рекомендуется соблюдать определенные меры предосторожности:

  1. Нельзя принимать кальций вместе с железосодержащими препаратами. Если возникла такая необходимость, следует завершить курс приема железа, выждать некоторое время и только затем начать принимать глюконат.
  2. Отказаться от приема этого соединения, если для поддержания нормального самочувствия лечащий врач порекомендовал сердечные препараты.
  3. Не принимать вместе с антибиотиками.

В любом случае «назначать» себе даже такой безвредный препарат, как «Кальция глюконат», нельзя.

Побочные действия

Если принимать кальция глюконат правильно, то побочные действия не возникают. Обычно проблемы появляются, если произошла передозировка препарата. В таких случаях возможно развитие молочно-щелочного синдрома. К его симптомам относятся:

Если принимать кальция глюконат правильно, то побочные действия не возникают

  • непроходящая головная боль;
  • тошнота;
  • гиперкальциемия;
  • частые мочеиспускания;
  • потеря аппетита;
  • рвота;
  • слабость;
  • почечная недостаточность.

Для лечения необходимо отказаться от приема препарата. В особом внимании нуждаются пациенты с нарушениями функции почек. При необходимости врач может назначить также прием петлевых диуретиков. Во время лечения пациент не должен оказываться под воздействием прямых солнечных лучей. В наиболее серьезных случаях, переизбыток кальция удаляют посредством перитонеального диализа.

Отказ от ответсвенности

Обращаем ваше внимание, что вся информация, размещённая на сайте Prowellness предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является персональной программой, прямой рекомендацией к действию или врачебными советами. Не используйте данные материалы для диагностики, лечения или проведения любых медицинских манипуляций. Перед применением любой методики или употреблением любого продукта проконсультируйтесь с врачом. Данный сайт не является специализированным медицинским порталом и не заменяет профессиональной консультации специалиста. Владелец Сайта не несет никакой ответственности ни перед какой стороной, понесший косвенный или прямой ущерб в результате неправильного использования материалов, размещенных на данном ресурсе.

Средства, применяемые для насыщения поверхности зуба минеральными компонентами

Растворы

Реминерализующие растворы представляют собой препараты, содержащие макро- и микроэлементы, необходимые для процесса минерализации. Минерализующие компоненты, входящие в состав растворов для местной профилактики кариеса, представлены соединениями фтора, кальция, фосфора и других микроэлементов. Такие растворы могут применяться в виде полосканий и ротовых ванночек самим пациентом дома или в детских организованных коллективах (фторсодержащие ротовые ополаскиватели представлены выше). Однако более эффективно их применение в виде аппликаций, электрофореза и фонофореза на поверхности зубов.Предлагалось значительное количество рецептур реминерализующих растворов. Не останавливаясь подробно на их обзоре, представим наиболее широко применяемые в настоящее время. Фторсодержащие растворы для аппликаций, электрофореза и фонофореза, как правило, содержат такие соединения фтора, как натрия фторид (0,2 %, 1-2 %), олова фторид (8-10 %), натрия монофторфосфат, калия фторид, аминофториды.
Из препаратов кальция для аппликаций и электрофореза применяются кальция глюконат (10 % раствор), кальция глицерофосфат (2,5 %), кальция хлорид (10 %).
Препараты, содержащие фосфор , представлены натрия монофторфо-сфатом и натриевой солью гексафосфорной кислоты.Ионы кальция и фосфат ионы должны вводиться в состав реминерализующих растворов в такой концентрации, чтобы слюна представляла собой перенасыщенный раствор. Оптимальное соотношение кальция и фосфата в растворе — 1:1,6 и выше. К комплексным реминерализующим растворам относятся ремодент и профокар. Препарат ремодент разработан в Рижском медицинском институте в 1975 г. Г. Н. Пахомовым, Е. В. Боровским, А. Я. Лусте и в настоящее время зарегистрирован в 11 странах мира. Порошок ремодента представляет собой высокоочищенную костную муку из челюстных костей молодняка крупного рогатого скота, полученную методом лиофилизации или вакуумной сушки.Состав ремодента: кальция — 4,35 %, фосфора — 1,36 %, магния — 0,15 %, калия — 0,20 %, натрия — 16,0 %, хлора — 30,0 %, органических веществ — 44,0 %, марганца, железа, цинка, меди и других микроэлементов — до 100 %.Препарат выпускается в виде порошка, таблеток и гранул, входит в состав зубных порошков, паст, гелей, растворов. Применяется 3% раствор порошка ремодента — для аппликаций и ротовых полосканий (15-25 мл раствора на одно полоскание) 1-2 раза в неделю в течение 10 мес в году.Профокар — многокомпонентное реминерализирующее средство с оптимальным содержанием и соотношением основных химических элементов, необходимых для построения кристаллической решетки апатитов эмали. Содержит кальций, фосфор, фтор, магний, железо, цинк, калий, натрий, хлор, медь, свинец. Материал для его получения — деминерализат трубчатых костей крупного рогатого скота. В отличие от ремодента содержит фтор. Представляет собой прозрачную жидкость с едва заметным беловатого цвета осадком, солоноватую на вкус. Может применяться для ротовых полосканий и аппликаций.

Кариеспрофилактические лаки

Реминерализующие растворы не обладают пролонгированным действием на поверхность эмали, поэтому разработаны специальные минералосодержащие составы, способные фиксироваться на поверхности зуба относительно длительное время. Преимущественно это — фторсодержащие лаки.

Преимущества фторсодержащих лаков:

  • Длительное удержание на поверхности эмали зуба, обусловливающее более высокий уровень перехода фтора из лака в эмаль.
  • Отсутствие необходимости в дополнительных процедурах (например, электро- или фонофорезе).
  • Оптимальная проницаемость пленки лака, обеспечивающая поступление фтора в эмаль зуба в достаточном количестве.

Пленка лака на зубе находится в постоянном контакте со слюной, что способствует постоянному высвобождению ионов в слюну и их проникновению в эмаль зуба. В настоящее время в разработке кариеспрофилактических зубных лаков наметилось две тенденции: — на основании достижений современной химии полимеров создание механически прочного, непроницаемого, долговременного покрытия поверхности эмали зубов эластичными, но достаточно жесткими адгезивами на основе акрилатов, полиуретана, эпоксидных смоли других материалов;- использование так называемых мягких лаков (в том числе на растительном сырье), которые удерживаются на зубах непродолжительное время, успевая при этом отдать фтор в эмаль зуба. Такую роль выполняют лаковые композиции на основе природных смол.Оптимальная концентрация фтора в лаке составляет 2,9-3,0 %. Установлено, что 12-часовая аппликация лака типа Дурафат повышает концентрацию фтора в эмали удаленных зубов человека с 300 до 2000 ч/млн. В то же время покрытие «жестким» лаком резко снижает проницаемость эмали, что может неблагоприятно влиять на обменные процессы в ней у детей. Поэтому применение фтористых лаков этого класса у детей ограничено. В детском возрасте предпочтительно использование более проницаемого мягкого лака на основе древесной смолы; он позволяет сравнительно быстро обработать даже влажные зубы, приклеиваясь к ним.Для достижения кариеспрофилактического эффекта лаки рекомендуется накладывать каждые 3 — 6 мес, преимущественно лицам с высоким риском развития кариеса. Лаки эффективны при гиперчувствительности зубов.Кроме фтора в кариеспрофилактические лаки могут добавляться другие минерализующие компоненты.По предназначению к фторсодержащим лакам близки некоторые фторсодержащие гели, которые, как и лаки, наносятся на поверхность зубов и, высыхая, образуют на них тонкую пленку, способную удерживаться относительно длительное время. К таковым относятся Белагель F и Бела-гель Са/Р (ВладМиВа, Россия) — высыхающие гели на водной основе без органических растворителей, Fluoridin gel N5 (VOCO) — гель на основе древесной смолы, содержащий натрия фторид (5 %).К кариеспрофилактическим относится также защитный лак Cervitec (Vivadent). Лак не содержит минерализующих компонентов, однако имеет в своем составе хлоргексидин (1 %) и тимол (1 %), что снижает бактериальную активность в зубной бляшке. Применение лака снижает колонизацию бактерий на поверхности зуба, нарушает их метаболизм, снижает продукцию молочной кислоты, чувствительность шейки зуба за счет закрытия дентинных трубочек.Особую группу носителей фтора представляют фторсодержащие бумажные и парафиновые диски. Диск фиксируется в наконечнике на дискодержателе, фтор втирается в поверхность зуба на малых скоростях с использованием возвратно-поступательных (вверх-вниз) и круговых движений. Втирание рекомендуется проводить 2-3 раза с интервалом 1-2 дня (2-4 курса в год).Разработаны также фторсодержащие пилюли, которые могут фиксироваться на щечных поверхностях первых моляров и обеспечивать медленный непрерывный выброс фтора в полость рта.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и удерживая ЛЕВЫЙ Ctrl, нажмите Enter. Вы можете отправить не более 5 сообщений за 30 минут!

Кальция глюконат стабилизированный

  • Общая характеристика •
  • Состав •
  • Код классификации •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозировка •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия и срок хранения •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Общая характеристика

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

действующее вещество: calcium gluconate;

1 ампула – 5 мл раствора содержит кальция глюконата 0,4775 г;

1 ампула – 10 мл раствора содержит кальция глюконата 0,9550 г;

вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.

Код классификации

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код АТС В05ВВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика. После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. Около 45-50% от общего кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, примерно на 40-50% связывается с белками, преимущественно с альбумином, и 8-10% в виде комплекса с анионами органических и неорганических кислот (бикарбонат, фосфат, лактат, цитрат кальция). Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Парентеральное введение препарата кальция глюконата показано при таких состояниях, как: острая гипокальциемия различного генеза, аллергические болезни (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения медикаментозной терапии, повышенная проницаемость сосудов; в качестве антидота при отравлении солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты; для предотвращения гипокалиемии при переливании крови.

Способ применения и дозировка

В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2.25-2.75 ммоль/л или 4,45-5,5 мЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Препарат вводится глубоко внутримышечно, или внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Взрослым: глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10% раствора) ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов.

Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл (10% раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев – 0,1-1 мл; 7-12 месяцев – 1-1,5 мл; 1-3 года – 1,5-2 мл; 4-6 лет – 2-2,5 мл; 7-14 лет – 3,5 мл; старше 14 лет – дозы как для взрослых.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза.

Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия, после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.

Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако, возрастные изменения, такие как нарушение функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения:

ощущение тепла, потливость.

Нарушения в месте введения:

при внутримышечном введении - боль или эритема (≤ 1:10, ≥ 1:100), при нарушении техники внутримышечного введения – инфильтрация в жировую ткань с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами; для внутримышечного введения – детский возраст.

С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии одного или нескольких вышеназванных состояний, нефрокальциноз, саркоидоз, хроническая сердечная недостаточность, одновременное лечение эпинефрином.

Раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, не должен использоваться для повторного или длительного лечения, в том числе в виде внутривенных инъекций у детей младше 18 лет или у лиц с нарушением функции почек.

Не рекомендуется использовать раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, для приготовления растворов для парентерального питания.

Инъекции кальция глюконата не должны проводиться одновременно с применением цефтриаксона у недоношенных новорожденных до достижения 41 недель (недели беременности + недель жизни) и у доношенных новорожденных (до 28-дневного возраста) из-за риска осаждения кальцияцефтриаксона в легких и почках.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях – сердечной аритмией, комой.

Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применять кальцитонин, который вводить внутривенно из расчета 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат развести в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.

Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий. Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.

Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки, зрения микробиологической безопасности, разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела.

Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом ЧСС и ЭКГ, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмии.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходят.

Нарушение функции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.

Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Несовместимость»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.

Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.

В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон-кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.

Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.

Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.

Дети. Детям в возрасте до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кальций проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода выше, чем в материнской крови. Применение препарата беременным или в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза/риск для матери и плода/ребенка. Вводимая доза кальция должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови необходимо мониторировать, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может быть вредной для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Несовместимость. Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.

Условия и срок хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: