Нимулид при прорезывании зубов

Опубликовано: 15.04.2024

Нимесулид является одним из широко распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых в клинической, в том числе педиатрической, практике во многих странах мира. Принадлежность нимесулида к группе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), обусловливающая хорошую гастроэнтерологическую переносимость, обеспечивает ему явные преимущества перед другими НПВП и объясняет растущую популярность препарата среди врачей и пациентов. При этом более высокая эффективность нимесулидов как жаропонижающего средства по сравнению с традиционно применяющимися при гипертермии парацетамолом и ибупрофеном, доказанная в ходе многочисленных контролируемых клинических испытаний, а также опыт практического использования препаратов этой группы, накопившийся за последние годы, привели к тому, что многие практикующие врачи стали отдавать предпочтение нимесулидам по сравнению с другими НПВП. Стремительно возрастающая доля нимесулидов на фармацевтическом рынке НПВП не могла не вызвать обеспокоенности среди конкурирующих за этот рынок фармацевтических компаний. Таким образом, к 2000 г., т. е. спустя 15 лет (!) после разработки и появления нимесулида в аптечной сети и после продажи швейцарской компанией-разработчиком Helsinn Healthcare лицензии на производство нимесулида крупнейшим фармацевтическим компаниям мира, среди врачей и организаторов здравоохранения развернулись активные дискуссии по поводу целесообразности применения нимесулида из-за его потенциальной гепатотоксичности. Ареной для этих дискуссий стали популярные медицинские издания, сначала зарубежные, а теперь и российские, причем анализ публикуемой в них информации не всегда можно признать объективным. Сторонники ограничения использования нимесулидов в педиатрической практике в качестве аргумента нередко приводят ссылки на литературные источники, в названиях которых фигурируют ключевые слова «гепатотоксичность нимесулидов», хотя содержание работ свидетельствует об обратном. В качестве примера можно привести масштабное исследование, выполненное в Италии G. Traversa с соавторами и опубликованное в печатном варианте и на интернет-сайте BMJ в 2003 г. под названием «Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs». Исследование было посвящено изучению популяционной частоты гепатотоксических реакций, связанных с приемом нимесулида и других НПВП, и охватило 397 537 больных, применявших НПВП, а всего было проанализировано 2 млн назначений — за период с 1997 по 2001 г. Суммарная частота гепатопатий составила 29,8 на 100 000 пациентов-лет и ассоциировалась в большей степени с другими НПВП (диклофенаком — 39,2 на 100 000 пациентов-лет; кеторолаком — 66,8 и ибупрофеном — 44,6), нежели с нимесулидом (35,3 на 100 000 пациентов-лет).

Весьма примечательно, что за период с 1985 по 2001 г. была собрана информация только о 195 случаях (из них 123 — серьезных) развития неблагоприятных реакций после применения нимесулида, при том что этот препарат получали около 304 млн пациентов, а частота гепатопатий, возникших на фоне лечения нимесулидом, составила 0,1 на 100 000. Еще более удивляет тот факт, что с 1985 до 1997 г. отмечено только 25 случаев гепатопатий, ассоциированных с приемом нимесулида, а в последующие 3 года этот показатель возрос до 170. Такая статистика может объясняться либо обостренным вниманием к данной проблеме, либо какими-то иными причинами. В связи с этим следует отметить, что последние годы ознаменовались бурным всплеском заболеваемости вирусными гепатитами, причем все более многочисленным и разнообразным становится спектр гепатотропных вирусных агентов, а их массовая диагностика далека от должного уровня.

О явном преувеличении масштабов проблемы НПВП-индуцированных гепатопатий свидетельствуют объективные данные ведущих специалистов-гепатологов, по мнению которых НПВП фактически находятся на последнем месте в ряду причин лекарственных поражений печени и во много раз уступают в том, что касается частоты развития гепатопатий, таким распространенным лекарственным средствам, как антибиотики. Кроме того, известно, что НПВП-индуцированные гепатопатии относятся к редким непредсказуемым идиосинкразическим побочным эффектам и в значительно большей степени зависят от других факторов (в том числе генетических, инфекционных, алиментарных, полипрагмазии, употребления алкоголя и т. д.), нежели от собственно механизма действия НПВП. По сравнению с риском развития НПВП-индуцированных гастропатий, которые, как стало известно в последние годы, актуальны не только для взрослых ревматологических больных, но и для детей, риск НПВП-ассоциированного поражения печени минимален. Из этого соотношения следует, что при выборе НПВП предпочтение следует отдавать селективным ингибиторам ЦОГ-2, в том числе нимесулидам.

Вопрос о вероятности того, что нимесулиды способны оказывать на организм гепатоксическое воздействие (в частности, несколько примеров острого гепатита у взрослых пациентов, получавших нимесулид, были описаны в литературе), оказался в центре внимания специалистов-педиатров благодаря серии статей, размещенной на интернет-сайте BMJ. Отдельные материалы этой серии, касающиеся применения нимесулида у детей, представляются достаточно тенденциозными, неубедительными и излишне эмоциональными. Так, например, в публикации K. Saha из Университетского медицинского центра в Огайо (США) звучит призыв прекратить применение нимесулидов у детей, хотя предлагаемый в качестве альтернативы ацетаминофен (парацетамол) вполне сопоставим с нимесулидом по частоте упоминаемых в литературе гепатологических побочных реакций. В России сторонники ограничения применения нимесулида в педиатрической практике ссылаются на то, что нимесулид не зарегистрирован как препарат, применяемый у детей, в США и многих странах Европы, что нельзя считать достаточно весомым аргументом. Следует подчеркнуть, что самый распространенный в России НПВП — диклофенак натрия — также практически не используется у детей с ревматическими заболеваниями в большинстве стран Европы и Северной Америки. В Европе самым используемым НПВП является напроксен — препарат, который российские педиатры не имеют возможность назначать, поскольку имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке в настоящее время дженерики напроксена ограничены в применении у детей до 16 лет, не имеют «детских» лекарственных форм, а их качество вызывает нарекания у практикующих врачей. Относительно НПВП в педиатрической практике в США уместно заметить, что в ходе дискуссии на Конгрессе педиатров, прошедшем в России в феврале 2005 г., известнейший американский профессор педиатр и детский ревматолог из Нью-Йорка T. Lehman признал, что из НПВП чаще всего использует индометацин, хотя именно этот препарат зарекомендовал себя как наиболее агрессивное в плане развития побочных реакций средство. Кроме того, известно, что наиболее популярным из этой группы препаратов для применения у детей в США до сих пор является аспирин, гепатотоксичность которого не вызывает сомнений. Причем, если в отношении нимесулида неблагоприятные гепатологические реакции зафиксированы у взрослых, то развитие синдрома Рея (тяжелого нарушения функции печени, сопровождающегося ацидозом и энцефалопатией на фоне приема аспирина) наблюдается практически исключительно у детей. Следует также отметить, что в той же серии статей-откликов на сайте BMJ фигурируют и заметки прямо противоположного содержания под названиями «Defending Nimesulide Use!» («Защитим использование нимесулида!») и «Science or Commerce?» («Наука или коммерция?») и приводятся данные как минимум о 50 случаях развития синдрома Рея в результате применения не аспирина, а других лекарственных средств, чаще всего парацетамола. По-видимому, в патогенезе синдрома Рея, как и других серьезных побочных реакций, немаловажную роль играют процессы, связанные с лекарственными взаимодействиями и ответом организма на активную репликацию определенных вирусов. Эти данные подтверждают, что практически любой лекарственный препарат, даже самый безопасный, может выступить в роли последнего (но не самого главного) звена в сложной патогенетической цепи, приводящей к неблагоприятным последствиям. Именно поэтому решение о выборе лекарственного препарата в конкретной клинической ситуации должен принимать только грамотный, информированный обо всех возможных побочных эффектах и рисках врач, а безрецептурный прием НПВП возможен только в течение очень ограниченного периода времени и лишь с использованием препаратов и тех невысоких доз (ацетаминофен —10 мг/кг, ибупрофен — 5–10 мг/кг), которые признаны безопасными ВОЗ. При этом каждый практикующий врач должен понимать, что достоинства препарата всегда являются продолжением недостатков и наоборот. Так, ацетаминофен и ибупрофен являются самыми короткодействующими из жаропонижающих и противовоспалительных средств, что обусловливает, с одной стороны, их относительную безопасность, а с другой — в ряде ситуаций недостаточную эффективность в плане продолжительности действия.

В амбулаторных условиях при обеспечении адекватного врачебного контроля и в стационаре нет оснований ограничивать врача в праве выбора эффективного лекарственного средства, если препарат допущен к применению у детей и если имеются показания к его применению. Врачам случается сталкиваться в госпитальной педиатрической практике с ограничениями по использованию нимесулида, причем проводившимися без достаточного обоснования на административном уровне. В том числе это касается стационаров в Москве и некоторых регионах России, в которых накоплен многолетний успешный опыт применения «детских» лекарственных форм нимесулида. Одновременно в нашей стране существует достаточно терпимое отношение к использованию незарегистрированных лекарственных средств в педиатрической практике. Следует подчеркнуть, что в перечень НПВП, разрешенных к применению у детей, при незначительных возрастных ограничениях, входят ибупрофен, индометацин и только два дженерика нимесулида, выпускаемых под торговыми названиями найз® и нимулид®. Отдельные лекарственные формы диклофенака натрия, в зависимости от конкретного торгового названия, разрешены к применению у детей старше 6, либо 12, либо 15 лет. Мелоксикам разрешен к применению у детей старше 15 лет, многие новые НПВП — только после 18 лет. Каждый врач должен понимать, что побочная реакция, развившаяся на назначенный им препарат в зависимости от того, зарегистрирован ли он для применения в соответствующей возрастной группе, может иметь различные последствия, в том числе юридические. В связи с этим уместно отметить, что найз, разрешенный к применению с 2-летнего возраста, в 2004 г. успешно прошел процедуру перерегистрации отчасти и потому, что за 5 лет его использования на отечественном фармацевтическом рынке не было зарегистрировано серьезных неблагоприятных побочных реакций, индуцированных этим препаратом.

Большой опыт применения найза накоплен в детской клинике Института ревматологии. За 5 лет использования препарата в нашей клинике у 385 пациентов в возрасте от 1 года 2 мес до 18 лет, страдающих различными ревматическими заболеваниями, было отмечено только 16 случаев неблагоприятных побочных реакций. Спектр побочных реакций включал: умеренные диспептические явления, возникавшие преимущественно после приема суспензии, — у 9 детей, небольшое (в 1,5–2,5 раза) повышение трансаминаз — у 2 детей, минимальный отечный синдром с тенденцией к олигурии — у 4 детей, а также гематологическую реакцию в виде тенденции к лейкопении и изменения формулы крови — у 1 больного. Все неблагоприятные реакции легко устранялись отменой препарата и не требовали применения дополнительных средств. Следует подчеркнуть, что у 369 детей длительный непрерывный прием препарата (от 1,5 мес до 5,2 лет) в высоких дозах 4–5 мг/кг не сопровождался побочными реакциями, в том числе у 113 пациентов, одновременно получавших такие гепатотоксичные лекарственные средства, как метотрексат, циклоспорин А или сульфасалазин, а также имевших в анамнезе гиперферментемию на фоне приема диклофенака и других НПВП.

Увеличение доли стационарных и амбулаторных пациентов с ювенильным артритом, длительно принимающих найз в виде монотерапии или в составе комплексной терапии, с 5–10% в 2000–2001 гг. до 55–64% в 2003–2005 гг. свидетельствует о сформированной за последнее время приверженности врачей и пациентов к применению этого препарата.

Анализ данных литературы и большой клинический опыт позволяют на сегодняшний день рассматривать найз как препарат выбора в ряду НПВП, когда речь идет о его применении у детей.

Аргументы в пользу использования найза у детей:

основания, регламентирующие возможность применения у детей, начиная с 2-летнего возраста;
выпуск лекарственных форм, предназначенных для детей и обеспечивающих возможность подбора оптимальной дозировки;
достаточная эффективность в качестве противовоспалительного средства у детей с ревматическими заболеваниями;
преимущественная ингибиция ЦОГ-2, обеспечивающая меньшую, по сравнению с "традиционными" НПВП, гастротоксичность и нефротоксичность;
антигистаминное и антибрадикининовое действие, позволяющее рассматривать его как препарат выбора у детей с аллергической предрасположенностью и бронхиальной астмой;
хондропротективный эффект нимесулида, актуальный для детского возраста с учетом повышенной уязвимости хрящевой ткани ребенка в условиях незавершенности костеобразования.

Безусловно, необходим взвешенный и осторожный подход к назначению нимесулидов в педиатрической практике из-за потенциального риска возникновения побочных реакций, особенно при полипрагмазии, и развития коморбидных состояний; во всех случаях следует соблюдать надлежащую процедуру врачебного мониторирования безопасности терапии.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

И. П. Никишина, кандидат медицинских наук
Институт ревматологии, Москва

Помочь ребенку, у которого режутся зубы, можно как лекарствами, так и народными способами. Малыши испытывают сильный дискомфорт и как никогда нуждаются в любви и поддержке любящих родителей. Болевой синдром может быть незначительным, поэтому иногда для облегчения симптоматики достаточно легкого массирования десен и использования прорезывателей с охлаждающим гелем. Все методы подбираются для каждого маленького пациента индивидуально. Прорезывание зубных единиц происходит в определенном порядке, поэтому мама и папа способны предугадать, где локализуется воспаление, отечность и направить все усилия на устранение боли и зуда.

Зубы у детей

У каждого здорового младенца со временем показываются первые резцы. Их появление подчиняется законам природы, процесс сопровождается определенной симптоматикой, которая в большинстве случаев одинакова и проходит за несколько дней. Если обеспечить крохе комфортные условия и помогать справляться с неприятными ощущениями, болезненный период пройдет практически незаметно.

Симптомы прорезывания

Внимательные родители могут заметить, как меняется поведение маленького человека при возникновении первых зубных единиц. Появляется паника от незнания, что делать, когда режутся зубы, ведь ребенок часто плачет, а мама и папа забывают про ночной отдых и покой в дневное время суток. Другие характерные признаки:

набухание слизистых оболочек и десен;
обильное слюноотделение;
повышение температуры тела до субфебрильных значений и выше;
постоянное желание тянуть все в рот и грызть из-за боли или зуда;
проблемы со сном;
плаксивость, раздражительность или полная апатия;
отказ от материнской груди или бутылочки;
нарушения стула (понос, запор);
покраснение горла за счет усиления кровотока;
рвота, чрезмерные и частые срыгивания;
заложенность носа, кашель;
аллергические высыпания (в редких случаях).

Перечисленная симптоматика наблюдается не всегда. Иногда малыши вовсе не беспокоятся и ведут себя как обычно, поэтому обнаружить произошедшие изменения можно только при осмотре ротовой полости. На месте будущих зубных рядов виднеются белые точки — части непрорезавшихся до конца коронок.

Выход клыков нередко сопровождается резями в глазах. Младенец трет их руками, часто моргает, возможно слезотечение.

В каком порядке режутся зубки

Перед тем как облегчить прорезывание зубов у ребенка с помощью лекарств или немедикаментозных методов, необходимо разобраться в последовательности появления всех единиц и проверить, нет ли отклонений от общепринятых норм. Первыми выходят резцы, затем премоляры, клыки и моляры. Однако организм каждого человека индивидуален, поэтому возможны небольшие исключения из правил.

У некоторых малышей коронки показываются очень рано, до полугодовалого возраста. У других детей это происходит на несколько месяцев позже.

Специалисты утверждают, что к 3 годам у крохи должно выглянуть 20 коронок. Иногда встречаются аномалии: неправильное расположение и искривление рядов, а также потемнение эмали. Коричневая поверхность может указывать на то, что во время беременности будущая мама принимала антибактериальные препараты. Желто-зеленый цвет часто свидетельствует о проблемах с обменом билирубина. Также в некоторых случаях подобный признак говорит о заболеваниях печени и гибели красных кровяных телец (эритроцитов).

Сроки прорезывания зубов у детей

Верхние и нижние центральные резцы прорезаются до конца, как правило, в возрасте 1 года. Процесс начинается еще в 6 месяцев. Боковые вырастают ненамного позже. Клыки выходят на поверхность десен до двухлетия, рост премоляров и моляров может растянуться на более длительный период.

Родители не должны паниковать, если вдруг у малыша показались первые передние зубки на одной из челюстей, а на другой они режутся только сбоку. В то же время важно не пропустить серьезные хронические патологии, которые также сопровождаются нарушением общеустановленных сроков. Если есть сомнения в том, что все в порядке, лучше обратиться к врачу. Специалисты стоматологического центра «Дентика» проконсультируют маму и папу, проведут диагностические исследования и при необходимости направят к медикам узкой специализации.

Как помочь без лекарств

Медикаментозные средства активно используются при прорезывании, но как успокоить ребенка, когда режутся зубы, с помощью других методов? Высокую эффективность показывает массаж, прописанный дантистом. Так болевые ощущения устраняются от небольшого надавливания. Еще вариант — охлаждение десен, за счет которого происходит сужение сосудов (принцип аналогичен действию льда при ушибах и других травмах).

Массировать болезненные участки нужно исключительно чистыми пальцами. Подойдут и силиконовые щетки, подходящие для младенцев полугодовалого возраста и старше. Необходимо хорошо вымыть аксессуар и по возможности простерилизовать. Стоит соблюдать осторожность, избегая чрезмерного давления. Некоторые люди придерживаются мнения, что физическое вмешательство в естественный ход событий может в дальнейшем привести к кариесу и иным патологическим процессам, однако это ошибочно.

В аптеках и детских магазинах продаются специальные прорезыватели, изготовленные из силикона и других мягких материалов, не образующих зазубрин при прогрызании. Самыми эффективными считаются модели с неоднородной ребристой поверхностью. Силиконовые кольца с гелеобразной субстанцией внутри используются и для охлаждения. Нужно ненадолго поместить предмет в морозильную камеру, а затем дать его крохе.

Охлажденные продукты прикорма (пюре, сок, творог) также устранят боль. Годовалому человеку можно предложить прохладный банан или яблоко.

Как помочь ребенку лекарствами, когда режутся зубы

Некоторым детям домашние рецепты и другие немедикаментозные методы не помогают. Это связано с разной чувствительностью и восприимчивостью организма маленьких пациентов. Все препараты должны подбираться исключительно врачом. Вполне вероятно, что в анамнезе младенца есть хронические и иные заболевания, при которых медикаментозная терапия строго противопоказана. Самоназначение аптечных средств грозит аллергическими реакциями и другими побочными проявлениями, поэтому лучше не полагаться на отзывы в интернете и советы других мам. Рассмотрим, как помочь ребенку при прорезывании зубов с помощью лекарств.

Калгель

Комбинированный гель обладает анестезирующим и противовоспалительным действием. Действующим веществом является лидокаин, то есть воспаленные и отечные десны будто «замораживаются». Реализуется исключительно по рецепту врача. Необходимо соблюдать точную дозировку и не допускать избыточного применения. Эффект длится продолжительное время.

Камистад

Производится в Германии. Принцип практически идентичен предыдущему препарату, однако в составе присутствует безвредный полидоканол и настойка цветков ромашки. Растительные компоненты способствуют устранению боли, зуда, воспаления, отеков и покраснений. Состав сладкий, поэтому маленький пациент его не выплюнет и будет с удовольствием открывать рот. Нередко назначается врачами при заболеваниях ротовой полости.

Холисал

Гелеобразная субстанция содержит холина салицилат и вспомогательные компоненты. Назначается в том числе взрослым. Разрешено применять в возрасте старше полугода. Действует быстро и избавляет от широкого спектра проблем стоматологического характера. Это одно из лучших средств, чем можно обезболить, когда у ребенка сильно режутся зубы. Недостаток — более высокая стоимость по сравнению с аналогами.

Дентинокс

Паста на основе лидокаина и ромашкового экстракта обеззараживает обработанные поверхности ротовой полости, избавляет от боли, набухания мягких тканей. Неприятные ощущения устраняются за короткий промежуток времени, кроха крепко спит, не плачет без причины, с удовольствием ест материнское молоко или адаптированную смесь из бутылочки. Поскольку гель наносится наружно, при умеренном использовании он полностью безопасен.

Народные средства

Лекарства эффективны при прорезывании, но что дать ребенку, когда режутся зубы, а использовать синтетические препараты не хочется? Домашние методы являются вспомогательными, поскольку не всегда могут полностью устранить болевой синдром. Однако для некоторых малышей такие варианты наиболее предпочтительны и действительно помогают справиться с болью. Врачи иногда советуют использовать:

Компрессы с ромашкой. Необходимо смочить бинт или ватный диск в ромашковом отваре, а затем приложить к болезненной щеке. Для снятия воспалительного процесса и отечности дантисты рекомендуют давать травяной чай по несколько чайных ложек.
Мед. Если младенец не склонен к аллергическим реакциям, можно смазать воспаленные слизистые оболочки медовой субстанцией. Следует аккуратно втирать вещество, иначе кроха просто проглотит его, и все манипуляции окажутся бесполезными.
Содовый раствор. Рекомендуется растворить 1 ч.л. соды в стакане чистой теплой кипяченой воды, окунуть марлевую салфетку и протереть десны. Такое средство помогает не только убрать боль, но и обеззаразить поверхность.

Перед применением народных методов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, даже если используемые растительные вещества считаются полностью безопасными. Запишитесь на консультацию в стоматологический центр «Дентика», наши специалисты посоветуют эффективные составы, которые не принесут вреда маленькому пациенту.

Как успокоить малыша

Многие молодые мамы переживают по поводу того, что делать и как облегчить состояние, когда у ребенка режутся зубы, ведь он громко кричит, не может нормально спать и есть. Лучшим способом для помощи новорожденному является частое прикладывание к груди. В процессе сосания младенец успокаивается, ощущая материнскую защиту и любовь.

Родители могут заметить, что срыгивания в это время стали нередким явлением. Такая особенность связана с обильным слюноотделением и вполне естественна. Важно не перепутать периодическое отхождение воздуха и пищи со рвотой, опасной для жизни и здоровья из-за высокого риска обезвоживания организма.

Уход за зубами

Ротовая полость нуждается в качественной гигиене, даже если прорезался всего один резец. Поначалу достаточно протирать коронки и десны ватным диском или кусочком бинта, смоченными в чистой воде (обязательно кипяченой). До года можно делать это раз в день.

У годовалых детей образовавшийся от пищи налет удаляется специальной силиконовой щеточкой, которая надевается на палец мамы или папы. В 1,5 года кроха уже сам сможет осуществлять чистку. Двухлетки берут в руки привычные детские щетки с мягкими щетинками, подходящие для определенной возрастной категории.

Одним из важнейших навыков считается умение полоскать рот. В двухлетнем возрасте маленький человек уже сможет научиться это делать самостоятельно. Не стоит забывать о профилактических визитах к детскому стоматологу. Первое посещение показано в 12-14 месяцев.

Когда нужно обратиться к врачу

Рассуждая о том, что делать при прорезывании зубов у детей, чем лечить воспаленные десны, родители могут не заметить начала патологического процесса, не связанного с естественными признаками. Симптомы, которые не проходят на протяжении нескольких дней, скорее всего, указывают на заболевание, требующее срочного обращения к педиатру.

У полугодовалых малышей снижается иммунитет, приобретенный внутриутробно, а собственный находится только на начальной стадии своего формирования. Кроха уязвим к инфекциям и вирусным агентам. При появлении зубных единиц наблюдается недосып и иной дискомфорт, в результате существенно снижаются защитные функции детского организма.

устойчивое повышение температуры тела до 39 градусов и более, жаропонижающие средства не помогают или показывают незначительную эффективность;
кашель с отделением большого количества слизи;
непроходящее расстройство желудка;
кровь в кале;
язвы на слизистых оболочках во рту;
длительный насморк, гнойные выделения из носа;
запор более 3 дней;
оттенок эмали отличается от нормы, присутствуют желтые пятна или другие вкрапления;
коронки расположены неправильно, существенно выступают за границы ряда.

Если малышу исполнился год, а ни одного зуба не появилось, необходимо пройти обследование. Вероятно, проблема возникла из-за недостатка минеральных веществ, нарушения обменных процессов, болезни щитовидки.

Длительный понос

В большинстве случаев подобная симптоматика наблюдается не более двух суток. Однако возможны исключения, когда кроха мучается с диареей до недели. В таком случае рекомендуется в обязательном порядке посетить терапевта. Врач назначит безопасные и эффективные препараты, способствующие затвердению стула.

Если оставить опасный признак без внимания и думать только о том, чем обезболить прорезывание зубов у ребенка, это может привести к сильному обезвоживанию и истощению. Опаснейшими явлениями считаются кровянистые и слизистые примеси в кале.

Температура

Когда градусник показывает 38,5 и более высокие температурные показатели, которые не спадают, нужно обязательно вызвать педиатра. Тело маленького человека еще не обладает совершенной терморегуляцией, подобное состояние крайне опасно и иногда угрожает жизни. Контролировать кроху с сильным жаром должен исключительно специалист.

Затяжной кашель

Незначительное отхождение мокроты и редкие покашливания считаются нормой. Что делать при прорезывании зубов у детей, чем лечить, если кашлевой синдром не проходит, не дает малышам нормально дышать, есть и отдыхать? Такие симптомы наряду с одышкой и хриплым дыханием должны насторожить маму и папу. Вполне вероятно, что на фоне снижения защитных сил организма присоединилась бактериальная или вирусная инфекция.

Подведем итоги

Появление первых резцов, клыков и моляров — это важнейший этап в жизни маленького человека. Родители должны проявлять особую заботу и внимание в этот волнительный период и максимально поддерживать младенца. Помочь ребенку, у которого режутся зубы, можно как лекарствами, так и немедикаментозными способами. Главное — подобрать эффективный и безопасный метод с учетом индивидуальных особенностей детского организма. При возникновении подозрительной симптоматики важно своевременно обратиться к врачу для исключения инфекционных и иных патологических процессов, не связанных с выходом новых зубных единиц.

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт
гель для наружного применения	1%	1
таблетки для рассасывания	100 мг	10 20
таблетки диспергируемые в полости рта	100 мг	10 20
таблетки	100 мг	10 20 30 100
суспензия для приема внутрь	50 мг/5 мл	1

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Нимулид
Противопоказания
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Нимулид
Срок годности препарата Нимулид
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 151,5 мг; кроскармеллоза натрия — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; крахмал кукурузный — 37,6 мг; повидон — 8,5 мг; докузат натрия — 6,8 мг; полисорбат — 1 мг; кислота хлористоводородная; вода очищенная; магния стеарат — 1,6 мг (* удаляются в процессе производства)

Таблетки для рассасывания	1 табл.
активное вещество:
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 187,85 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 0,281 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,021 мг; калия сорбат — 0,346 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; аспартам — 7 мг; ароматизатор апельсиновый — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС , механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 , снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. C_max — 3,5–6,5 мг/л. V_d — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T_1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

суставной синдром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Таблетки для рассасывания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости — очень часто (>10); часто ( ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС , ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рано или поздно каждый родитель сталкивается с такой проблемой, как прорезывание зубов у малыша. Актуальность данной проблемы связана, прежде всего, с развитием симптомов, которые могут заводить родителей в заблуждение. Недопонимание данной тематики нередко приводит к необоснованным материальным тратам, а также стрессовым ситуациям у мам и пап. Нашей задачей является объяснение сути проблемы, ее проявлений, а также способов борьбы с симптомами данного недуга.

Как и когда происходит прорезывание зубов у детей

Вначале разберем сам процесс прорезывания. Стоит отметить, что у каждого ребенка это происходит по-своему. Но, все же, существует определенная закономерность данного процесса, по которой педиатры могут распознать норму или патологии. Остановимся более подробно на данном вопросе.

Схема прорезывания молочных зубов

Родители часто задают такой вопрос: «‎ Во сколько у детей начинают резаться зубы? »‎ .

Первыми у детей прорезываются молочные зубы. Они прорезываются в такой последовательности:

В возрасте шести-семи месяцев начинается прорезывание нижних резцов.
Начиная с восьмого-девятого месяца происходит прорезывание верхних резцов.
С возраста десяти месяцев прорезываются верхние боковые резцы.
В 1 год появляются два нижних боковых резца.
В промежутке от 12 до 15 месяцев происходит появление первых моляров.
Клыки появляются в возрасте 17-20 месяцев.
Вторые моляры появляются в промежутке 20-24 месяцев.

Стоит отметить, что одноименные зубки прорезываются одновременно на каждой половине челюсти. Как правило, нижние имеют тенденцию прорезываться раньше верхних.

Существует также формула, по которой довольно быстро можно подсчитать ориентировочное количество долженствующих молочных зубиков. Согласно этой формуле, необходимо от возраста ребенка в месяцах вычесть цифру 4. Этой формулой зачастую пользуются педиатры, что позволяет выявить несоответствие срокам прорезывания. Наиболее часто причиной запаздывания данного процесса является развитие рахита . Рахит представляет собой заболевание детей раннего возраста, связанное с недостатком витамина Д, которое отражается на состояние всего организма, прежде всего, на опорно-двигательной системе (сниженный тонус мышц, размягчение костей, деформация костей).

По определенной схеме происходит формирование молочного прикуса у ребенка. Прикус представляет собой соотношение между зубами верхней и нижней челюсти. Окончательное формирование молочного прикуса происходит к 2,5 годам. Молочный прикус играет большую роль в формировании речи и способности пережевывать пищу. Затем, по мере роста малыша, происходит смена молочных на постоянные.

Схема прорезывания постоянных зубов

Временной промежуток между выпадением молочного и появлением постоянного зуба составляет четыре месяца. В возрасте пяти лет появляются первые постоянные — первые моляры. Также существуют формула прорезывания постоянных зубов. Согласно этой формуле, для того, чтобы подсчитать количество постоянных, необходимо 4 умножить на возраст ребенка в годах и вычесть 20.

После того, как появляется первые постоянные зубы, формируется смешанный прикус.

Симптомы чаще появляются в период прорезывания именно молочных зубов и , как правило, у детей первого года жизни . Нужно не забывать, что после появления зубиков у малыша, за ними нужно правильно ухаживать. С данным вопросом вы можете ознакомиться в нашей статье .

После появления зубиков у малыша, за ними нужно правильно ухаживать .

Симптомы при прорезывании зубов у малыша

При данном физиологическом процессе вы можете замечать такие симптомы у малыша, как:

Воспаление и отек десны.
Гиперсаливация. Гиперсаливация представляет собой увеличение слюноотделения.
Ухудшение аппетита. Это связано с болевыми ощущениями в области десны.
Нарушение сна, плач по ночам, капризы. Все эти симптомы неразрывно связаны с сопутствующим болевым синдромом при прорезывании. Как помочь малышу заснуть позволит разобраться наша статья .
Появление привычки тянуть все в рот. Это связано с зудом и неприятными ощущениями в области десны.
Повышение температуры тела. В ряде случаев, возможно повышение температура в пределах 37,2-37,5 градусов.

На основании данных симптомов можно понять, что режутся зубы у ребенка.

Как помочь ребенку, когда режутся зубы

Родителям важно помнить, что появление зубов является физиологическим процессом, через который проходит каждый малыш. Нашей задачей является облегчение симптомов данного процесса. Для этого используют различные лекарства и средства.

В качестве данных средств могут использоваться прорезыватели. Среди прорезывателей выделяют:

Соски-прорезыватели . Наиболее оптимальный и удобный вариант прорезывателя.
Охлаждающие прорезыватели . Существуют различных фирм. Отдадим предпочтение фирме Chicco. Для использования необходимо предварительно набрать в них воду, после чего поместить в холодильник. Предпочтение отдается тем, которые оснащены ручкой. Это будет препятствовать охлаждению ручки малыша.
Ниблеры . Ниблер — это устройство для безопасного приема прикорма у детей первого полугодия жизни. По сути, представляет собой сеточку, либо силиконовую емкость с отверстиями. Также оснащен ручкой. Положив в данное устройство фрукт, малыш также сможет массировать свои десна.

Прорезыватели могут помочь ребенку в этот непростой период.

Гели, мази для десен. Являются средствами местной терапии. Наиболее популярны: Холисал, Камистад, Калгель.
Свечи Вибуркол. Представляют собой гомеопатическое средство, обладающее обезболивающим, успокаивающим и жаропонижающим свойствами.
При повышении температуры, выраженном болевом синдроме назначают Панадол (свечи) и Нурофен в виде суспензии.

Прорезывание резцов и клыков у малышей часто сопровождается развитием неприятных симптомов. Родителям важно помнить, что это физиологический процесс, требующий от них пристального внимания. Нередко мамы и папы впадают в стресс, не зная, что делать с ребенком. Необходимо соблюдать спокойствие и использовать вышеописанные средства, позволяющие снизить степень выраженности неприятных, болезненных ощущений у малыша. При сохранении симптомов, неэффективности проведенных действий, обратитесь к педиатру. Лечащий врач поможет вам разобраться с данной проблемой. Не занимайтесь самолечением, при возникновении симптомов заболевания своевременно обращайтесь к врачу.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимулид

Таблетки для рассасывания	1 таб.
нимесулид	100 мг

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания активных веществ препарата Нимулид

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M13.9	Артрит неуточненный
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M54	Дорсалгия
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
N94.4	Первичная дисменорея
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; очень редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия; нечасто - периферические отеки; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками ппоражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного ппоражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Читайте также: