Баралгин от зубной боли
Опубликовано: 28.04.2024
В наш век, когда лечение зубов происходит совершенно безболезненно, многие люди все равно до последнего тянут и не спешат показываться стоматологам, предпочитая заглушать дискомфорт и болезненные ощущения при помощи лекарств. Так, часто ввиду достаточно хорошей эффективности и безрецептурного отпуска из аптек, некоторые предпочитают покупать «Баралгин», который спасает от зубной боли. А редакция портала UltraSmile.ru как всегда стоит на страже вашего здоровья и предлагает к прочтению материал, который поможет учесть все возможные «секреты», недостатки и преимущества данного препарата, а также трезво подойти к его выбору.
«Баралгин» и его структурные аналоги запрещены во многих странах мира
«Баралгин» – это ненаркотическое средство, относящееся к группе пиразолонов. Оно действительно помогает при зубной, и многих других видах боли. В том числе позволяет на время избавиться от спазматических болей и понижает жар, т.к. является спазмоанальгетиком и антипиретиком (в переводе с латинского antipyretic означает «против жара»). Достичь желаемого эффекта получается с помощью присутствия в составе такого компонента, как метамизол натрия или более известного в России вещества с названием «анальгин» (синонимы – дипирон, рональгин). Также в состав препарата у некоторых аналогов входят гидрохлорид питофенона и бромид фенпивериния, которые усиливают положительные и отрицательные проявления метамизола. Сам анальгин или дипирон был впервые открыт в далеком 1922 году представителями немецкой фирмы Hoechst.
Баралгин действительно помогает при зубной боли
В России, Белоруссии и Таджикистане сам «Баралгин», «Баралгин М» и любые препараты-двойники или комбинированные лекарства, в составе которых присутствует анальгин, очень популярны («Спазган», «Спазмалгин» и «Спазмалгон», «Максиган», «Метамизол натрия», «Темпалгин», «Пенталгин» и другие). Однако в Европе, Америке, Японии, Греции, Мексике (более 44% процентов подобных лекарств), Саудовской Аравии, на Филиппинах препараты пиразолоновой группы под запретом. Несмотря на то, что фармацевтические компании и аптеки в свое время потерпели большие материальные убытки, связанные с подобным ограничением.
В связи с чем были связаны подобные запреты? Исследователи установили, что препараты данной группы при бесконтрольном и безрецептурном использовании в 24 раза увеличивают риск поражения костного мозга, способствуют тяжелому сбою иммунной системы, появлению заболеваний крови (негативно влияет на лейкоциты, разрушая белые кровяные тельца) и острых аллергических реакций, а также других токсических эффектов, приводящих к летальному исходу. В разных странах исследования, подтверждающие этот факт, проводились в разные годы:
- в 1973 году тревогу забили ученые из США: в 1977 году лекарства на основе дипирона (анальгин) были изъяты с рынка. В 1978 году было установлено, что ежегодно в разных странах мира от него страдают более 7000 человек 1 (т.е. у людей возникает тяжелый агранулоцитоз и, как следствие, летальный исход),
- в 1986 году свои исследования провели медики из Германии, которые выяснили, что после приема препаратов в 94 случаев наступал смертельный исход (из них 39 случаев приходятся на анафилактический шок 2 ): к 1990 году препараты дипирона полностью исчезли с рынка.
Далее подобные исследования проводились в других странах, и дипирон, а особенно комбинированные препараты на его основе, попали под запрет в Канаде, Италии, Австрии и так далее. Если их там и можно найти, то только строго по рецепту. Однако в России препараты на его основе успешно продаются без рецепта, применяются и по сей день (по некоторым данным производят препараты на основе анальгина до 500 тонн в год). «Баралгин» – не исключение. К тому же его цена кажется многим достаточно приемлемой и составляет примерно 250 рублей за упаковку из двадцати таблеток (да и срок годности при этом хороший – 4 года).
Лекарство эффективно побеждает умеренную боль
«Баралгин» вполне эффективен от зубной боли, которая имеет среднюю и слабую степень интенсивности. Например, поможет справиться с болезненностью при кариесе, поможет пережить постхирургический этап удаления зуба, имплантации, костнопластических операций или вестибулопластики.
Препарат быстро всасывается в кровь и помогает снизить чувство дискомфорта уже спустя 20 минут. Действует при этом на протяжении последующих четырех часов. Однако употреблять его можно не более 3-5 дней подряд и уж тем более не на постоянной основе. Поэтому если беспокоит зубная боль, то самым разумным будет принять разово таблетку и записаться в ближайшее время на прием к стоматологу, который проведет симптоматическое лечение. В день можно выпить дозу, не превышающую 6 таблеток (в одной таблетке содержится 500 миллиграмм метамизола натрия, т.е. анальгина или дипирона). Если же эффекта нет или вы вовсе не торопитесь лечить зубы, то откажитесь от приема «Баралгина», т.к. он может сильно навредить здоровью.
Препарат помогает справиться с средней и слабой болью
Таблетки могут вызывать патологии желудка
В инструкции к «Баралгину» написано, от чего он помогает. Сфера его влияния – не только зубная боль, а также боли различного генеза вплоть до желудочных болей, кишечных колик. Однако препарат принесет дополнительные проблемы, если вы будете его неправильно употреблять. Он вызовет поражение органов желудочно-кишечного тракта, поразит слизистую оболочку, приведет к язвенной болезни.
Итак, чтобы исключить подобные проблемы, рассмотрим несколько правил, как принимать лекарство:
- принимайте таблетки только совместно с едой или сразу после еды,
- запивайте таблетки большим количеством жидкости,
- не разжевывайте таблетки, т.к. они очень горькие и у отдельных людей с чувствительной слизистой их вкус даже может вызвать рвотный рефлекс.
При приеме лекарства моча может окрашиваться в красный цвет, о чем сказано в инструкции к препарату. Пугаться такого явления не стоит, т.к. оно не имеет клинического значения и после отмены приема таблеток бесследно проходит.
Таблетку обязательно нужно записать большим количеством воды
Нельзя принимать препарат с другими анальгетиками
Приняли «Баралгин», а зубная боль и не думает уходить? В таком случае некоторые люди пытаются усилить эффект от лекарства и полагают, что если примут другой анальгетик, то смогут избежать осложнений. Однако такое мнение ошибочно, в инструкции к препарату указано, что при такой комбинации в разы может усилиться токсический эффект лекарства, а в частности токсичность анальгина. Также примите во внимание тот факт, что таблетки усиливают и токсическое действие алкоголя, в результате которого можно получить сильное повреждение печени, поэтому исключите возможность одновременного приема этих двух составляющих.
С большой осторожностью стоит принимать «Баралгин», который помогает от зубной боли при наличии низкого артериального давления (резко понижает АД), при чувствительности и непереносимости анальгина (велика вероятность отека Квинке и анафилактического шока). Нельзя употреблять таблетки беременным, детям до 15 лет, людям с глаукомой, кормящим женщинам (в случае приема лекарства, вернуться к кормлению младенца грудным молоком можно будет не ранее, чем через 48 часов).
Лекарство опасно для детей
Как мы уже выяснили, таблетки запрещено принимать детям до 15 лет ввиду их токсичности даже в разовых дозировках. Но вот врачи-наркологи в некоторых областях бьют тревогу. Так, в Киргизии (г. Кербен), наркологи подмечают, что местная молодежь активно применяет обезболивающее «Баралгин», намеренно вызывая у себя веселое состояние, т.к. медикамент вызывает ощущения, схожие с легким опьянением. Конечно, чтобы возникло такое состояние, нужно съесть чуть ли не горсть таблеток, но врачи призывают родителей быть бдительными, ведь при 10-20 таблетках достигается уже интоксикация организма. И ладно бы, если бы побочные эффекты для детей заканчивались только появлением зависимости, психических и девиантных отклонений. Но для детского организма такая нагрузка может закончиться и куда более плачевно, вызвав инсульт.
Детям при данной проблеме лучше подобрать другой препарат
Интересно, что относительно противопоказаний у детей, в рекламе препарата «Баралгин» существует достаточно противоречивая информация. Например, таблетки нельзя употреблять до 15 лет, а вот инъекции (вторая форма выпуска лекарства) – можно ставить по достижении 6 лет. Однако многие специалисты в принципе предлагают рассматривать препарат, как самое последнее средство не только для детей, но и для взрослых независимо от типа возникающей боли.
Напоследок мы приведем вам высказывание специалистов, которые входят в состав комиссии по медикаментам в Германской медицинской ассоциации. Они утверждают, что подобные «Баралгину» препараты на основе анальгина должны применяться только при действительно тяжелых и жизнеугрожающих состояниях, например, после хирургических вмешательств. А та же головная или зубная боль, кишечные колики – не являются смертельно опасными, если человек стремится устранить не только симптом, а первопричину их появления, т.е. проходит лечение. Редакция портала UltraSmile.ru согласна с этим дельным аргументом, поэтому перед приемом любого лекарства советуем вам задуматься и для начала оценить возможную пользу и вред. Также нужно отказаться от систематического употребления каких бы то ни было медикаментов, не получив консультации врача.
Notice: Undefined variable: post_id in /home/c/ch75405/public_html/wp-content/themes/UltraSmile/single-item.php on line 45
Notice: Undefined variable: full in /home/c/ch75405/public_html/wp-content/themes/UltraSmile/single-item.php on line 46
Как и чем быстро унять невыносимую зубную боль? Под рукой нужно иметь проверенное лекарственное средство. Используйте Баралгин при зубной боли. Данный препарат помогает заглушить сильную боль на 4 часа, однако, посещение стоматологического кабинета обязательно. Баралгин не лечит зуб, просто облегчает самочувствие больного человека.
Описание лекарства
Баралгин является сильнодействующим спазмоанальгетиком, снижает жар в организме, останавливает воспалительный процесс. Лекарство выпускают в таблетированном и ампульном варианте. Лекарственная формула оказывает комплексное воздействие на организм, купируя симптомы заболевания и снижая чувствительность к боли. Эффект лекарственной формулы достигается за счет снижения функциональности определенных рецепторов, отвечающих за передачу болевых сигналов в мозг.
Концентрация обезболивающих компонентов в крови достигается за счет композиции следующих лекарственных веществ:
- анальгин;
- питофенона гидрохлорид;
- фенпивериния бромид.
Активная формула метамизола натрия (анальгин) усиливается за счет сочетания вышеперечисленных компонентов, что приводит к мощному обезболивающему эффекту. Через 20 минут в крови больного находится достаточное количество лекарственных веществ для достижения необходимого результата, который длится около четырех часов.
По сравнению с анальгином, баралгин не раздражает желудочно-кишечный тракт за счет содержащихся в таблетке обезболивающих компонентов. Баралгин часто применяют и при желудочных болях, а также для купирования болевых импульсов при радикулите, головной боли и мигренях.
В практике чаще применяют таблетки, потому что внутримышечные инъекции довольно болезненны. Чтобы уменьшить неприятные ощущения при внутримышечном введении препарата, ампулу разогревают до температуры 36,6 С. Внутривенное введение лекарства применяется только в экстренных неотложных случаях.
Важно! Препарат Баралгин нельзя применять без контроля врача более трех дней.
Разовая доза баралгина — максимум две капсулы (1000 мг). Суточная доза — максимум 6 капсул. Рекомендуется запивать лекарство большим объемом воды.
Противопоказания
В каких случаях лекарство применять нельзя? Первым запретом является беременность: даже на поздних сроках баралгин следует заменить иным обезболивающим, посоветовавшись с гинекологом. Лекарство также противопоказано:
- детям до пятнадцати лет;
- при непроходимости кишечника;
- при печеночных/почечных недугах определенной этимологии;
- при заболеваниях кроветворной системы;
- при глаукоме и сердечных недугах;
- при бронхиальной астме и бронхоспазмах;
- при непереносимости веществ препарата;
- при алкогольной непереносимости;
- при грудном вскармливании младенца.
Важно! Лекарственные вещества легко проникают в жидкостные среды организма, также и в грудное молоко. При кормлении младенца любые лекарства противопоказаны, за некоторыми исключениями.
Следует помнить, что лекарственные вещества не всегда дополняют гармонично друг друга, поэтому при приеме иных медикаментов нужно уведомить врача. Баралгин в комплексе с некоторыми лекарствами может спровоцировать усиление токсических веществ.
Побочные действия и передозировка
Самостоятельное применение препарата без врачебного контроля более недели может спровоцировать развитие легкой формы анемии, поэтому лучше не рисковать. Если систематически превышать установленную в инструкции дозировку, это может привести к поражению почечной и мочевыводящей системы. В моче больного обнаруживается недопустимая концентрация белка, а сам процесс мочевыделения нарушается. В некоторых случаях появляется токсический нефрит.
Важно! Суточная доза баралгина — не более шести таблеток. Не превышайте норму ни при каких обстоятельствах.
Баралгин при зубной боли — побочные эффекты:
- высыпания на коже;
- затрудненное дыхание;
- тахикардия;
- шок.
При первых признаках передозировки и появлении побочных эффектов следует промыть желудок, принять определенное количество активированного угля (таблетка на 10 кг веса) и позвонить в скорую помощь.
Аналоги баралгина разделяются на две категории:
- по структурному сходству;
- по лечебному эффекту.
К структурным аналогам относятся:
- оптальгин;
- анальгин;
- натрия метамизол;
- спаздолзин.
Лекарственные препараты, схожие с баралгином по лечебному эффекту, при зубной боли не принимаются.
Чем обезболить зубную боль детям? Для этого следует применять препарат Спаздолзин, который является структурным аналогом Баралгина. Спаздолзин применяется в виде свечей, ректально — для малышей от двух до пяти лет. Разовая доза — одна свеча, суточная доза — 4 свечи.
Схема применения суппозиторий, согласно возрасту ребенка:
- ребенок до года: разовая доза 100 мг;
- ребенок до трех лет: разовая доза 200 мг;
- ребенок до семи лет: разовая доза до 400 мг;
- ребенок до 14 лет: разовый прием до 600 мг.
После введения свечи ребенка рекомендуется уложить в кровать.
Старшим детям назначают таблетки. Дозировка следующая:
- дети 2-3 года: разовая доза 50-100 мг;
- дети 4-5 лет: разовая доза 100-200 мг;
- дети 6-7 лет: разовая доза 200 мг;
- дети 8-14 лет: разовая доза 250-300 мг.
Сколько раз в день ребенку разрешается принимать таблетки? Не более трех таблеток в день.
Чем еще заменить баралгин?
Для устранения острой боли у ребенка можно применить Камистад бэби гель. Это же средство купирует зубную боль и у взрослых. В структуру геля входит лидокаин, обладающий замораживающим эффектом. Камистад можно применять и в послеоперационный период, и во время роста зубов.
Хорошим обезболивающим средством для маленьких детей является гель Дентол. В некоторых ситуациях помогает купировать боль Метрогил Дента гель.
Во время беременности относительно безопасным медикаментозным препаратом является Но-шпа (дротаверина тригидрат).
Снизить болевые ощущения помогают спиртовые настойки из трав — ротокан, ромазулан, прополис. Данные лекарственные настойки можно применять и детям, но после двенадцати лет. Необходимо смочить ватный диск или тампон в настойке (по инструкции) и приложить к больному зубу.
Хорошим обезболивающим эффектом обладают зубные капли, продающиеся без рецепта. В состав медикамента входят вытяжки целебных трав, помогающих снизить болезненность до посещения стоматолога.
Важно! Любые лекарственные препараты, снижающие порог болевого ощущения, не заменят врачебную помощь стоматолога. Медикаменты временно устраняют боль, но не лечат зубную ткань.
Снять боль без лекарства
Можно ли утолить зубную боль без медикаментов? Проверенными средствами для это цели являются:
- полоскание содовым раствором;
- полоскание содой и солью;
- раствор этанола.
Часто болевой синдром развивается как следствие поражения коронки зуба кариесом. Чтобы уменьшить болезненность, следует удалить частички пищи из пораженной зубной ткани. Для этого используют содовый раствор: чайная ложка порошка на чашку теплой водички. Нельзя полоскать горячей водой — это усилит боль.
Если на десне сформировался флюс, к соде добавляют соль. Пропорции: соль и сода — по чайной ложке на чашку теплой водички. В большинстве случаев соляной раствор помогает освободить ткани от гноя, чем значительно уменьшает болезненность в десне.
При отсутствии аллергии на мед и продукты пчеловодства, можно использовать прополис. Маленьким шариком прополиса (с горошинку) заполняют дупло в зубе и держат. Перед применением рот следует хорошо прополоскать, а зуб очистить от остатков пищи.
Успокаивает нарыв и флюс липовый мед. Для применения данного рецепта необходим старый ржавый гвоздь. Нужно раскалить его на газовой конфорке и положить в мед (мед предварительно наливают тоненьким слоем на блюдце). Синтез меда и ржавчины образует тягучее вещество темного цвета, похожее на деготь — им и нужно смазать опухшую десну. Через пару минут нарыв прорвется — удалите гной полосканием.
Может ли помочь полоскание рта водкой при зубной боли? В народе применяют и такое средство. Этиловый спирт впитывается в ткани десны и временно замораживает болевые ощущения. Однако водку нельзя при этом проглатывать. Просто подержите жидкость во рту некоторое время и плюньте.
Чем санировать полость рта при зубной боли? Применять щетку и зубную пасту не представляется возможным, поэтому воспользуйтесь травяными настоями с бактерицидными свойствами — ромашка, дуб, шалфей, зверобой. Хорошо помогает санировать рот гвоздичное масло — достаточно одной капельки на пораженную ткань.
Важно понимать: не все народные методы, находящиеся в свободном доступе в интернете, могут помочь купировать зубную боль. Не поможет кусок сала, прикладываемый к зубу. Не поможет лист подорожника и иные бытовые средства. Старайтесь не допускать развитие кариеса на зубах, не ленитесь посещать кабинет стоматолога — даже при отсутствии зубной боли. Профилактика лучше лечения, и дешевле.
Используемые источники:
- Курякина Н. В. Терапевтическая стоматология детского возраста. — Москва, 2001.
- Практическая терапевтическая стоматология» (Николаев А.)
- Козлов В. А. Стоматология: Учебник для медицинских вузов и последипломной подготовки специалистов. — СПб, 2003.
- Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие, совместимость, несовместимость
- Аналоги
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Фармакологическое действие
- Особые указания
- Отзывы и консультации
Показания к применению
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны ССС: снижение АД.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Беременность и кормление грудью •
- Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.
Описание
Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.
Фармакодинамика
Баралгин ® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.
Показания к применению
- сильные боли и боли, резистентные к другому лечению
- лихорадка, резистентная к другому лечению
Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко
- нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)
- агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)
- зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке
- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия
- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия
вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов
- нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом
- развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена
- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата
- острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)
- выраженные нарушения функции печени и почек
- выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения
- беременность (первый и последний триместр)
- детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)
Лекарственные взаимодействия
Баралгин ® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.
При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм 3 ) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.
Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.
При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:
- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом
- с хронической крапивницей
- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы
- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).
До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.
Единичные случаи гипотензивных реакций
Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.
У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.
Беременность и кормление грудью
Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин ® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.
Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение – симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.
По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия
Адрес местонахождения: Plot No.3501 to 3515, 6301 to 6313 & 16.00 meter road/c. GIDC Estate Ankleshwar - 393002, District - Bharuch
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Индия Лимитед, Индия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013 г. Алматы, пр. Н. Назарбаев 187 Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр. Н. Назарбаев 187 Б
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: метамизола натрия - 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика:
Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4- N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота) способная окрашивать мочу в красный цвет.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Показания:
Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах ипослеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологическихзаболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.
Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата а также другим пиразолонам (феназон пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Беременность (первый и третий триместр).
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).
- Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг
- Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
- Артериальная гипотензия нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).
С осторожностью:
- Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда множественная травма начинающийся шок) снижение объема циркулирующей крови начинающаяся сердечная недостаточность высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
- Бронхиальная астма особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например тартразина) или консервантов (например бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Беременность и лактация:
Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту.
В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано.
Во втором триместре беременности лечение метамизолом натрия должно
осуществляться по строгим медицинским показаниям если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы хотя и слабым).
Период грудного вскармливания
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 ч.
Способ применения и дозы:
Парентеральное введение препарата Баралгин® М показано только при невозможности его приема внутрь.
Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в) максимальная суточная доза - 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г) разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
Дети и новорожденные: Баралгин® М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин® М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01 - 02 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки.
Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).
Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания для того чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым Баралгин® М в больших дозах (более 2 мл -1 г) должен вводиться с особой осторожностью.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.
При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней.
При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной
В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить его не следует начинать повторно.
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции особенно в течение первых недель лечения. крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Гипотензивные реакции Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции возможно зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно; пациентам с имеющейся гипотензией снижением объема циркулирующей крови
Острая боль в животе
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Санофи Индия Лимитед, AT & Post Dabhasa, Tal - Padra, Dabhasa - 391 440, Vadodara, Gujarat State, India, Индия
Читайте также: