Доларен при зубной боли

Опубликовано: 03.05.2024

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доларен ®

Таблетки круглые, двояковыпуклые, двухслойные, с одной стороны от белого до почти белого цвета, с другой стороны оранжевого цвета с вкраплениями белого и темно-оранжевого цвета.

1 таб.
диклофенак натрия	50 мг
парацетамол	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирателыю угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназы, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция активных компонентов (диклофенак и парацетамол) - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции диклофенака на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию на 40%. Концентрация активных компонентов в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы, не кумулируют.

Связь с белками плазмы диклофенака - более 99% (большая часть связывается с альбуминами), парацетамол связывается с белками крови на 15%. Оба компонента в незначительном количестве проникают в материнское молоко. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Диклофенак - 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Парацетамол - метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 .

Показания препарата Доларен ®

кратковременная терапия болевого синдрома при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартроз);
невралгия, миалгия, люмбоишалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым и лихорадочным синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень
G44	Другие синдромы головной боли
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M15	Полиартроз
M16	Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17	Гонартроз [артроз коленного сустава]
M19	Другие артрозы
M25.5	Боль в суставе
M54	Дорсалгия
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.1	Миалгия
N70	Сальпингит и оофорит
N94.0	Боли в середине менструального цикла
N94.3	Синдром предменструального напряжения
N94.6	Дисменорея неуточненная
R51	Головная боль

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность терапии до 7 дней.

Побочное действие

> 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня "печеночных" ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

> 1% - головная боль, головокружение;

> 1 % - кожный зуд, кожная сыпь;

> 1% - задержка жидкости;

Органы кроветворения и иммунная система:

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевание печени.

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующем заболевание почек.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Не следует одновременно дополнительно принимать НПВП, в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций.

При применении препарата возможно искажение лабораторных показателей при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Передозировка

Тяжесть передозировки, прежде всего, обусловлена наличием в препарате парацетамола.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие обусловлено входящими в препарат активными компонентами: диклофенак и парацетамол.

повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития;
снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ);
уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств;
увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрсксата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме);
ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови;
уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств;
цефамандол, цефоперазон, цефотстан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ;
лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению;
лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность;
антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.

снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;
сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);
индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;
этанол способствует развитию острого панкреатита и поражения печени;
ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;
одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности;
миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Условия хранения препарата Доларен ®

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание •
Состав •
Фармакотерапевтическая группа •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •
Передозировка •

Меры предосторожности •
Особые указания •
Беременность и лактация •
Управление автомобилем и работа с движущимися механизмами •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
Условия хранения и срок годности •
Условия отпуска •
Упаковка •

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, оранжевого цвета с белыми и темно-оранжевыми вкраплениями.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активные компоненты: диклофенак натрия гранулы (покрытые кишечнорастворимой оболочкой) – 50,0 мг, парацетамол – 325,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, краситель апельсиновый желтый (Е 110).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Диклофенак в комбинации с другими препаратами.

Код АТС: М01АВ55.

Показания к применению

Краткосрочное лечение острой боли легкой и средней тяжести:

- головной (включая мигрень и головную боль напряжения), зубной, мышечной и ревматической;

- при невралгии, боли в спине, дисменорее, фаринготонзиллите;

- при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь (таблетку глотать, не разжевывая), предпочтительно во время или после еды.

Взрослым: принимать внутрь по 1 таблетке 2 раза в день.

Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Однако если прием очередной дозы был полностью пропущен, следующую дозу удваивать нельзя.

Лицам пожилого возраста следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Доларен. Для людей пожилого возраста и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется принимать минимальные эффективные дозы.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе диклофенака пациентам следует принимать Доларен в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов в ответ на проводимое лечение.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать Доларен следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Побочные действия

Диклофенак натрия:

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; гиперчувствительность в анамнезе к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (включая приступы бронхиальной астмы, ангиоэдему, крапивницу или ринит); нарушение свертываемости крови, лейкопения, анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; недавно перенесенные заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, неспецифический язвенный колит, острая порфирия; печеночная недостаточность; беременность, кормление грудью; детский возраст; тяжелая сердечная недостаточность; нарушение функций почек; интенсивная терапия диуретиками; активное кровотечение; геморрагический диатез; сопутствующее лечение антикоагулянтами; перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация ЖКТ, связанные с применением нестероидных противовоспалительных лекарственных средств; застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания.

Передозировка

Диклофенак натрия:

Лечение острого отравления НПВП состоит, в первую очередь, в поддерживающих мерах и симптоматическом лечении. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведения НПВП вследствие их высокого связывания с протеинами плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Парацетамол:

Лечение передозировки – немедленная госпитализация; перед началом лечения, как можно скорее после передозировки, необходим отбор пробы крови для определения концентрации парацетамола в плазме, так как симптомы могут не соответствовать степени тяжести передозировки. Лечение с помощью активированного угля возможно в течение 1 часа после передозировки. Применение N-ацетилцистеина для лечения передозировки в течение 24 часов после передозировки, включая в себя введение антидота внутривенно или перорально. Введение N-ацетилцистеина максимально эффективно в течение 8 часов после дозировки.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при наличии в анамнезе заболевания крови или нарушения коагуляции, поскольку препарат, ингибируя синтез простагландинов, оказывает воздействие на тромбоциты.

Следует избегать совместного применения лекарственного средства Доларен с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также некоторых других препаратов, которые могут увеличивать риск кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такие как аспирин.

Поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках, особое внимание следует уделить пациентам с нарушением функции сердца или почек (в т. ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на почечную функцию, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до и после хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуется мониторинг почечной функции.

При применении препарата имеется риск развития гиперкалиемии.

Прием препарата может вызвать нефрит с гематурией, протеинурией и, в редких случаях, нефротический синдром.

При применении препарата возможны серьезные печеночные реакции, включая желтуху и гепатит. Если есть необходимость использовать препарат при нарушении функции печени, необходим контроль врача. При длительном применении необходимо регулярно контролировать функции печени.

При приеме НПВП, включая диклофенак, очень редко сообщалось о тяжелых (некоторых из них летальных) кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Доларен следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых осложнений (артериальные тромбозы, инфаркт миокарда и инсульт).

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей, аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. При лечении таких пациентов следует соблюдать особую осторожность.

В случае назначения препарата Доларен пациентам с нарушением функции печени необходимо медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение осложнений. Во время применения препарата, также как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевания печени, а также в том случае, когда возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т. п.), Доларен следует отменить. Необходимо иметь в виду, гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может спровоцировать обострение.

Диклофенак натрия не должен использоваться совместно с диклофенаком калия. При приеме нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак натрия, возможно развитие язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте (иногда угрожающее жизни) вне зависимости от наличия или отсутствия предшествующих симптомов. Пациентам, склонным к раздражению ЖКТ (особенно при наличии в анамнезе таких заболеваний, как язва желудка, мелена, дивертикулез, язвенный колит или другого воспалительного процесса), диклофенак натрия рекомендуется принимать под наблюдением врача.

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).

Парацетамол следует с осторожностью принимать пациентам с нарушением функции печени. При хроническом алкоголизме терапевтические дозы парацетамола могут вызывать гепатотоксичность и серьезную печеночную недостаточность.

В случае развития аллергических реакций на парацетамол прием препарата рекомендуется прекратить.

Что делать, когда болит голова, спина и не только?

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) применяют в медицине еще с тех незапамятных времен, когда и названия такого не было. А был обыкновенный отвар из коры ивы, как оказалось впоследствие, имевший в своем составе салицин, который при гидролизе преобразуется в салициловую кислоту.

В 1853 г. была синтезирована ацетилсалициловая кислота, но широко применять ее стали лишь с 1899 г., когда была доказана ее эффективность при артрите.

Это — история. И, к счастью, не тот вариант, когда «история учит, что ничему не учит». Борьба с болью продолжается на новом уровне, предлагаются все новые варианты решения «наболевшего» вопроса. Не прекращаются все новые и новые попытки создать как можно более действенный препарат. Открыто множество химических соединений различной природы, способных подавлять боль без изменения деятельности мозга.

Отсюда и название — ненаркотические анальгетики. Поскольку большинство из них кроме того имеют противовоспалительные свойства, их объединили в группу НПВП.

Главным элементом механизма действия НПВП является угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования фермента циклооксигеназы. Простагландины являются медиаторами воспалительной реакции, обусловливают образование в тканях организма агентов воспаления (цитокины, факторы роста и др.), а также повышают чувствительность ноцирецепторов к болевым раздражителям. Центры терморегуляции в гипоталамусе благодаря простагландинам становятся более чувствительными к действию эндогенных пирогенов. Таким образом, простагландины инициируют расширение сосудов, отек, экссудацию, возникновение боли и гипертермию. Соответственно, угнетение их синтеза приводит к уменьшению проявлений воспаления.

Для препаратов группы НПВП характерны в той или иной степени следующие эффекты: противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий.

Эффект обезболивания проявляется при боли в мышцах, сухожилиях, суставах, а также при головной и зубной боли. Важным преимуществом НПВП перед наркотическими анальгетиками является то, что они не угнетают дыхательный центр, не вызывают эйфории и лекарственной зависимости.

Жаропонижающий эффект НПВП проявляется только при лихорадке и никоим образом при нормальной температуре тела.

Общие правила приема

При длительном курсовом назначении НПВП принимают после еды. Но для получения быстрого анальгезирующего или жаропонижающего эффекта предпочтительнее назначать их за 30 мин до или через 2 ч после еды, запивая 1 /₂—1 стаканом воды. После приема в течение 15 мин желательно не ложиться в целях профилактики развития эзофагита.

Момент приема НПВП может определяться также временем максимальной выраженности симптомов заболевания (боль, скованность в суставах), то есть с учетом хронофармакологии препаратов. При этом можно отходить от общепринятых схем и назначать НПВП в любое время суток, что нередко позволяет достичь большего лечебного эффекта при меньшей суточной дозе.

Основные правила фармакотерапии хронического болевого синдрома следующие (Игнатов Ю.Д., 1990). Необходимо придерживаться принципа: нужный препарат в нужной дозе в нужное время. Добиваться анальгетического комфорта при минимальной дозе. Стремиться к поиску и использованию оптимальной дозы препарата, а не заменять его более сильными. При пероральном введении обезболивающий эффект, как правило, менее выражен, чем при парентеральном, однако в этом случае он развивается медленнее и более продолжителен. Для усиления анальгезирующего эффекта рационально сочетать парацетамол с каким-либо другим НПВП (Бычкова О.Ю., 2007).

Один из таких комбинированных препаратов — ДОЛАРЕН в форме таблеток и геля (производства компании «Nabros Pharma»).

Одна таблетка препарата содержит 50 мг диклофенака натрия и 500 мг парацетамола. Такое сочетание обусловливает потенцирование основных терапевтических эффектов, которыми обладают оба компонента ДОЛАРЕНА.

ДОЛАРЕН применяют для лечения пациентов с ревматоидным артритом, остеоартритом, болезнью Бехтерева, артрозом, сопровождающимся болевым синдромом, ишиасом, при головной и зубной боли, а также при лихорадке.

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты, по противовоспалительной и анальгетической активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, фенилбутазон и ибупрофен. При лечении пациентов с ревматизмом, ревматоидным артритом, болезнью Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) диклофенак по эффективности практически не уступает индометацину и преднизолону (Насонов Е.Л., Лебедева О.В., 1996; Зупанець І.А. та співавт., 1997).

При приеме внутрь диклофенак натрия быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее уровень. Препарат хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч.

Парацетамол — активный метаболит фенацетина, однако менее токсичен. Препарат больше подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, чем в периферических тканях, поэтому оказывает преимущественно «центральное» анальгезирующее и жаропонижающее действие и имеет очень слабую «периферическую» противовоспалительную активность. Последняя может проявляться только при низком содержании в тканях перекисных соединений, например, при остеоартрозе, острой травме мягких тканей, но не при ревматических заболеваниях.

Парацетамол хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови развивается через 0,5–2 ч после приема. У вегетарианцев всасывание парацетамола в пищеварительном тракте ослаблено. Период полувыведения препарата — 2–2,5 ч. Продолжительность действия — 3–4 ч.

Применяют ДОЛАРЕН следующим образом. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 5–7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 3 таблетки в сутки.

При назначении ДОЛАРЕНА детям в возрасте 6–12 лет следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5–2 мг/кг массы тела; доза распределяется на 2–3 приема.

Гель ДОЛАРЕН содержит диклофенака диэтиламин (11,63 мг являются эквивалентом 10 мг диклофенака натрия), а также ментол, метилсалицилат и льняное масло. Метилсалицилат и льняное масло влияют на чувствительные нервные окончания, оказывают местно-раздражающее и отвлекающее действие, расширяют сосуды подлежащих тканей. Ментол при местном применении обладает сосудорасширяющим и обезболивающим эффектом, дает ощущение прохлады.

Злоупотреблять лекарствами, конечно же, не следует. Но употреблять иногда приходится, главное — знать какие именно. Другими словами — кто предупрежден, тот вооружен. И если боли не удалось избежать, встречайте ее во всеоружии. o

Nabros Pharma [Наброс Фарма]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Доларен – это комбинированное нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим эффектом. Производится в виде таблеток, в составе которых: 50 миллиграмм диклофенака натрия, 500 миллиграмм парацетамола (действующие компоненты), магниевая соль стеариновой кислоты, карбоксиметилкрахмал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия, желатин, тальк, крахмал, полисорб, ЦМК, кроскармеллоза, краситель Е110 (дополнительные составляющие). Доларен купить можно в аптеке по назначению доктора. Круглые двухслойные таблетки по 10 штук помещаются в блистеры, а затем по 1 либо 10 блистеров вместе с инструкцией упаковываются в пачку из картона. Цена Доларен зависит от количества таблеток в пачке и составляет около 90 рублей за упаковку. Уточнить наличие, стоимость и другие вопросы, связанные с приобретением препарата Доларен в Москве можно у консультанта по телефону или через интернет.

Фармакологическое действие

Показания

Комбинированное лекарственное средство назначают при наличии одного из следующих показаний: - непродолжительное лечение болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите и прочих ревматических болезнях; - боль в мышцах, люмбоишалгия, невралгия, болевой синдром после полученной травмы с воспалением, болевые ощущения после проведенного хирургического вмешательства, зубная, головная боль, мигрень, дисменорея, сальпингоофорит, воспалительный процесс в слизистой прямой кишки; - отит, фарингит и другие инфекционно-воспалительные поражения лор-органов с болью и лихорадкой (как один из препаратов в составе комплексного лечения). Данное медикаментозное средство активно применяется в качестве обезболивающего. О практическом использовании Доларен отзывы пациенты оставляют в большинстве случаев положительные, которые говорят о его высокой эффективности при мигрени, головной, зубной и других видах боли. В качестве недостатков отмечается наличие возможных побочных эффектов. Кроме того, есть небольшой процент людей, которым прием этого лекарства избавиться от болевых ощущений в полной мере не помогает.

Противопоказания

Препарат не назначают людям с аллергией на НПВП, детям, беременным, женщинам во время грудного вскармливания. Противопоказаниями являются: - данные об имевшем место в прошлом приступе бронхообструкции, развитии насморка, уртикарии после приема любого НПВП либо ацетилсалициловой кислоты, а также синдром непереносимости последней; - наличие таких заболеваний, как острые эрозивно-язвенные поражения или кровотечения из органов ЖКТ, воспалительные поражения кишечника в острой стадии, активные болезни печени или явная печеночная недостаточность, прогрессирующие болезни либо нарушение функционирования почек при клиренсе креатинина ниже 30 миллилитров в минуту, нарушения гемостаза или процесса кроветворения; - недавнее аортокоронарное шунтирование. Препарат можно принимать с соблюдением осторожности пожилым пациентам, больным после обширных операций, с заболеваниями небольших артерий, системными поражениями соединительной ткани, при ИБС, хронической недостаточности мозгового кровообращения и питания тканей, застойной сердечной недостаточности, астме, малокровии, аномалии метаболизма жирных соединений с их накоплением в организме, повышенном давлении, отечном синдроме, нарушениях в работе почек или печени, превышении уровня билирубина без функциональных нарушений доброкачественного характера, алкоголизме, язвенной болезни органов ЖКТ без обострения, сахарном диабете, вызванной чем-либо порфирии.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции по применению таблетки принимают перорально целиком (не раскусывая и не разжевывая) во время либо стразу после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованная доза – по 1 шт. 2-3 р/д. Курс – до одной недели.

Побочные действия

Использование медикаментозного средства может сопровождаться следующими побочными эффектами: - более 1% случаев – головная боль, головокружение, шум в ушах, боль в животе, вздутие, понос, тошнота, затрудненная дефекация, повышенное газообразование, рост активности АЛТ, АСТ, язвенная болезнь (в т.ч. с осложнениями в виде кровотечений, прободения), кровотечение в желудке или кишечнике, задержка жидкости, зуд, высыпания на коже; - менее 1% случаев - рвота, желтушное окрашивание кожи и слизистых, неоформленные черные дегтеобразные испражнения со зловонным запахом, кровь в кале, заболевания пищевода, воспалительное поражение полости рта с образованием эрозий, сухость слизистых, гепатит (в т.ч. молниеносный), некроз, цирроз печени, гепаторенальный синдром, ухудшение или повышение аппетита, воспаление поджелудочной железы, холецистопанкреатит, воспаление слизистой толстой кишки, асомния, гиперсомния, депрессивное состояние, серозный менингит (более вероятен у людей с системными заболеваниями соединительной ткани), слабость, мышечные судороги, ночные кошмары, страх без причины, дезориентация, нарушение зрения, двоение в глазах, слепой участок в поле зрения, изменение вкусовосприятия, ухудшение слуха (в т.ч. необратимое), облысение, уртикария, экзема, токсикодермия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Лайелла, петехии, фоточувствительность, нефротический синдром, сокращение выработки мочи почками, острое или хроническое негнойное воспаление стромы и канальцев почек, внезапная почечная недостаточность, некротический паппилит, азотемия, белок либо эритроциты в моче, малокровие, пониженное содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов в крови, повышение числа эозинофилов в крови, болезнь Верльгофа, усиление инфекционных процессов, кашель, бронхоспазм, пульмонит, отек гортани, губ, языка, повышение давления, боль за грудиной, застойная сердечная недостаточность, внеочередные сокращения всего сердца или его отдельных частей, отек Квинке, анафилактоидные реакции, асептическое воспаление сосудистой стенки аллергического генеза.

Передозировка

Превышение рекомендованных доз лекарственного средства может привести к передозировке входящих в его состав веществ. К наиболее опасным последствиям приводит передозировка парацетамолом, которая проявляется бледностью кожи, тошнотой, рвотой, отказом от еды при объективной необходимости в ней, болью в животе, нарушением обмена глюкозы, уменьшением концентрации бикарбонатов на фоне нормального или повышенного содержания кислот в плазме, а спустя 12-18 часов еще и нарушением функционирования печени. В случае значительной передозировки развиваются: - печеночная недостаточность, прогрессирующее органическое поражение головного мозга, кома, летальный исход; - внезапная почечная недостаточность с острым поражением и дисфункцией канальциевых клеток (в т.ч. без серьезного поражения печени) ; - воспаление поджелудочной железы, аритмия. Гепатотоксический эффект у взрослых развивается при приеме дозы парацетамола от 10 грамм и выше. Для лечения назначается инъекция донаторов SH-групп и метионина спустя 8-9 часов, а также ацетилцистеина – спустя 12 часов после проглатывания чрезмерной дозы парацетамола. Необходимость принятия других мер определяется исходя из концентрации препарата в крови и того количества времени, которое прошло с момента приема таблеток.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции по применению взаимодействие препарата с другими фармакологическими средствами зависит от их взаимодействия с входящими в его состав активными веществами. Совместный прием диклофенака с: - ацетилсалициловой кислотой уменьшает концентрацию первого в крови; - антагонистами кальция повышает концентрацию первого, усиливая, таким образом, его действие и токсичность; - дигоксином или препаратами лития увеличивает уровень вторых в крови; - мочегонными снижает их эффективность и повышает риск существенного превышения нормальных показателей уровня калия, если эти мочегонные относятся к группе калийсберегающих; - антикоагулянтами, антиагрегантными, тромболитическими препаратами, другими НПВП, этанолом, колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя продырявленного, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессанты 3 поколения) либо ГКС увеличивает вероятность развития кровотечений, главным образом в ЖКТ; - снотворными лекарствами или препаратами для понижения артериального давления ослабляет их эффективность; - метотрсксатом или циклоспорином приводит к повышению концентрации этих веществ в плазме и, как следствие, увеличивает токсичность первого и нефротоксичность второго; - противодиабетическими препаратами снижает их гипогликемический эффект; - цефамандолом, цефоперазоном, цефотстаном, вальпроевой кислотой и пликамицином повышает вероятность развития гипопротромбинемии; - препаратами золота или циклоспорином усиливает воздействие диклофенака на производство простагландинов в почках, повышая его нефротоксичность; - лекарствами, повышающими чувствительность организма к воздействию солнечных лучей, увеличивает сенсибилизирующее действие диклофенака к уф-облучению; - антибактериальными препаратами из группы хинолона повышает вероятность развития такого побочного эффекта, как судороги. Комплексное использование парацетамола с: - барбитуратами в течение длительного времени снижает эффективность первого; - антиподагрическими лекарствами уменьшает эффект от приема последних; - антикоагулянтными препаратами (если первый принимался в больших дозах) повышает их эффективность, снижая выработку прокоагулянтов в печени; - миелотоксическими веществами усиливает гематотоксичное действие парацетамола; - фенитоином, этанолом, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном, трицикликами и прочими стимуляторами микросомального окисления в печени, а также другими лекарствами, оказывающими токсическое воздействие на печень, усиливает производство их активных метаболитов, повышая риск развития опасных для жизни интоксикаций даже в случае незначительной передозировки; - этанолом способен привести к развитию острого воспаления поджелудочной железы и поражения печени; - циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления в печени снижают гепатотоксический эффект; - дифлунисалом повышает концентрацию парацетамола в крови в 1,5 раза, увеличивая его потенциальную гепатотоксичность. Продолжительный совместный прием парацетамола в высоких дозах и салицилатов увеличивает вероятность развития онкологии почек и мочевого пузыря.

Особые указания

Во время приема препарата нужно периодически проводить клинический анализ периферической крови, исследования испражнений на предмет наличия в них крови, контролировать показатели функционирования печени и почек. Использование дополнительных НПВС может существенно повысить вероятность развития негативных эффектов. Препарат способен повлиять на количественные показатели мочевой кислоты и сахара в плазме, исказив результаты лабораторных исследований. Во время приема комбинированного лекарственного средства рекомендуется отказаться от управления сложными механизмами, а также выполнения потенциально опасной работы, требующей быстрой реакции и высокой концентрации внимания. Употребление напитков, содержащих алкоголь, на протяжении всего периода лечения запрещено.

Сроки и условия хранения

Если товара нет в аптеке, можно Доларен заказать. Приобретенное лекарство хранится в недоступном детям, сухом, темном месте при t до 25 градусов тепла. Пригодно к использованию в течение четырех лет с даты изготовления.

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие, совместимость, несовместимость
Аналоги

Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Особые указания
Беременность и лактация
Отзывы и консультации

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артриты; анкилозирующий спондилит).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.

Заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит). Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Зубная боль.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к др. НПВП), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени, гиперкалиемия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, нарушения кроветворения, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды (для достижения быстрого эффекта за 30 мин до еды), запивая небольшим количеством воды, по 1 таблетке (50 мг диклофенака + 500 мг парацетамола), 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Для детей старше 12 лет суточная доза 2 мг/кг массы тела (при пересчете на диклофенак).

Фармакологическое действие

Диклофенак - НПВП, производное фенилуксусной кислоты, угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ 1 и 2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит (в т.ч. молниеносный), панкреатит, колит (в т.ч. осложненный кровотечением), обострение язвенного колита, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость слизистой оболочки полости рта, эрозивный эзофагит, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, дезориентация, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, "кошмарные" сновидения, тремор, психоз, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушение восприятия, тремор, скотома, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках (эритематозная, уртикарная).

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции на компоненты препарата: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), кожная сыпь, буллезный дерматит, эритродермия.

Со стороны ССС: аритмия, повышение АД, сердцебиение, боль в области грудной клетки.

Прочие: гипогликемия (в т. ч. гипогликемическая кома), импотенция.

Особые указания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

При применении пациентами с сопутствующей ХСН, ХПН, принимающими диуретики, со сниженным ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), необходимо контролировать функцию почек.

При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Прием препарата Доларен может искажать количественное содержание глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови (по данным лабораторного исследования).

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности и лактации.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигоксина, циклоспорина, препаратов Li+.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками повышается риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами - риск кровотечений.

Снижает эффективность действия диуретических, гипотензивных и снотворных ЛС.

Повышает риск развития побочных эффектов НПВП, ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина.

При приеме с тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще ЖКТ).

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими ЛС, возможны гипо- или гипергликемия.

При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Одновременное применение с колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, этанолом повышает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Снижает гипотензивную активность БМКК, ингибиторов АПФ.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Одновременное длительное применение с салицилатами повышает риск развития злокачественных заболеваний почек, мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, повышая риск развития его гепатотоксического действия.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Читайте также: