Наркоз пропофол при лечении зубов

Опубликовано: 30.04.2024

Мы лучшие специалисты в антистресс-лечении зубов. Применяем все методы - от седации до лечения во сне. Наш приоритет - предельная безопасность лечения: непрерывный контроль анестезиологов, самое передовое оборудование для мониторинга.



















Что такое лечение во сне с препаратом Пропофол?

Это возможность решить максимум стоматологических проблем за один визит. И провести лечение в комфортных условиях. Вы находитесь в медикаментозном сне, который очень близок вашему физиологическому сну. Препарат вводится внутривенно, вы практически мгновенно засыпаете. А после лечения просыпаетесь так же легко, как утром, после спокойного и крепкого сна.

Лечение во сне входит в нашу концепцию антистресс-лечения. Мы давно и успешно лечим зубы пациентам, используя препарат Пропофол. В нашей клинике уникальная команда докторов и высокотехнологичное оборудование.

Какое лечение можно провести во сне?

Антистресс-лечение зубов под наркозом

  • комплексное лечение — с участием сразу всех необходимых специалистов (начиная с терапевтов, заканчивая хирургами-имплантологами)
  • сложное хирургическое вмешательство (удаления, имплантация сразу нескольких или сразу всех зубов)
  • длительное лечение – больше 2 часов

Лечение с Пропофолом возможно также при стоматофобии (очень сильном страхе стоматологов) и панических атаках.

А также в тех случаях, если у пациента есть какие-либо заболевания центральной нервной системы, протекающие со снижением интеллекта. В этом случае доктор не сможет добиться контакта с пациентом.

Какие есть противопоказания к Пропофолу?

Пропофол – это препарат с высоким профилем безопасности. При плановом лечении у стоматолога абсолютное противопоказание одно – аллергические реакции на куриный желток. Есть относительные противопоказания, которые вы обсудите на консультации с анестезиологом. Это необходимо! Вы с доктором подробно поговорите о вашем состоянии, точно будете знать, можно ли вам пройти лечение с Пропофолом.

Для лечения во сне нужна тщательная подготовка. Что важно знать? Рекомендации наших докторов!

Как мы обеспечиваем безопасность лечения?

  • Наши клиники аккредитованы объединенной международной комиссией – JCI. Сертификат JCI означает, что у нас высочайшие требования к безопасности лечения – на уровне лучших медцентров мира.
  • При лечении во сне мы применяем анестезиологический мониторинг по расширенному Гарвардскому стандарту. У нас самый современный аппарат General Electric - монитор жизненно важных функций пациента. Он гарантирует получение точных и надежных данных. Мы отслеживаем абсолютно все, что необходимо.
  • Лечение в наркозе проходит только в операционном блоке. Мы соблюдаем особый режим стерильности.
  • В дополнение к Гарвардскому стандарту используем BIS-мониторинг.

Что такое bis-мониторинг и зачем он нужен?

Какая команда работает при лечении во сне?

Предельно безопасное лечение зубов: что самое важное?

Мои самые тёплые и искрение благодарности руках Романа Ашурова 4 сложный удаления зубов мудрости за один раз под пропофолом за 2 часа! Все страхи были только до засыпания, а далее. никто не мог поверить в мою операцию! Ни минуты болевых ощущений, ни единого отёка, никаких ощущений, если бы не результат во рту, то я бы не верила сама себе))) Блестяще проведённая операция! Огромное Вам спасибо за Ваш профессионализм! Через минуту после пробуждения, имея четырёхстороннюю анестезию я разговаривала словно ничего не произошло)) Я от всего сердца желаю Вам долгих лет успешной практики! Спасибо Роман и Белгравиа! Люблю!

КОМАНДА BELGRAVIA DENTAL STUDIO: спасибо вам большое, что доверили нам сложное лечение! Вы были в самых надежных руках. Роман Сиинович - хирург мирового уровня. Желаем вам здоровья!

Хочу выразить благодарность создателям Belgravia Dental Studio, и особенно выделить профессионалов, которые прошли со мной все лечение: это стоматолог-терапевт Меликов Азер Фуадович, анестезиолог Насекин Михаил Владимирович, стоматолог-хирург Вольберг Роман Вячеславович и, конечно, медицинский координатор Мысина Екатерина (клиника на Ленинградском проспекте). Предыстория: у меня накопилось довольно много проблем с зубами, которые я не решала, потому что панически боюсь даже обычной профессиональной чистки – мне всегда было страшно, больно, чувствительно, доходило даже до панических атак на простейших процедурах. Екатерина и Азер Фуадович нашли ко мне подход, и я стала чувствовать себя с ними совершенно комфортно. И уже в спокойной обстановке мы обсудили и выбрали план лечения. Решено было делать все под наркозом, поскольку объем работ был приличный, тогда я познакомилась с Насекиным М.В., который сначала был всегда готов ответить на мои дотошные вопросы по телефону, а потом мы встретились и лично. Михаил не просто профессионал своего дела, но и очень приятный человек – это он был со мной все время, что я «отходила» от наркоза – развлекал беседами и был очень заботлив и внимателен. Хирург Вольберг Р. В. был настолько филигранен и аккуратен, что я после довольно сложного удаления смогла жевать на поврежденной стороне уже через пару дней. Азер Фуадович также выполнил свою работу идеально, и, конечно, он также очень приятный и располагающий к себе человек. Итог: все сотрудники Belgravia, что мной занимались, проявили свои лучшие качества как профессионалов, так и людей, что особенно важно в нынешние дни. Им действительно есть до вас дело. Я буду водить сюда же своего ребенка и буду рекомендовать всем друзьям. Даже если в этой клинике услуги чуть дороже, чем в других, человеческое отношение перевешивает всё. В BELGRAVIA ВЫ ПРИХОДИТЕ СЛОВНО В СЕМЬЮ, КОТОРАЯ ИСКРЕННЕ ЗАБОТИТСЯ О ВАС.

КОМАНДА BELGRAVIA DENTAL STUDIO: Анна, как же нам приятно получить ваш отзыв! Мы очень рады, что помогли вам в сложной ситуации! Работать с такими пациентами, как вы, большое счастье для нашей команды. Мы желаем вам крепкого здоровья!

Из этой статьи Вы узнаете:

  • чем отличается общий наркоз от седации,
  • выбор препаратов, отзывы,
  • как проводится седация в стоматологии у детей.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Общий наркоз в стоматологии – является альтернативой местной анестезии, но в отличие от последней – он протекает с выключением сознания и полной потерей болевой чувствительности. Чаще всего удаление и лечение зубов под общим наркозом проводят у детей до 5 лет – из-за поведения ребенка и невозможности в такой ситуации провести какую-либо терапию. У взрослых лечение и удаление зубов под общим наркозом проводится – либо из-за панического страха перед вмешательством, либо из-за непереносимости всех местных анестетиков.

Седация в стоматологии – занимает среднее положение между местной анестезией и общим наркозом, но в данном случае пациент находится на грани сна, продолжая при этом реагировать на вербальные раздражители (например, на просьбу врача открыть рот). Лечение зубов под седацией – это отличный вариант как для детей, так и для взрослых. Нужно отметить, что седация и наркоз предполагают использование одинаковых препаратов, однако после седации пациенты чувствуют себя всегда намного лучше, т.к. здесь используются меньшие дозы препаратов.

Наркоз и седация проводятся врачом-анестезиологом –

Анестезиологи вводят пациента в состояние наркотического сна при помощи ингаляционного наркоза
Ингаляциооная маска, которая накладывается на лицо пациента для подачи газо-наркотической смеси

Кроме того, стоматология под седацией вообще не имеет противопоказаний – в то время как к общему наркозу существует обширный список противопоказаний. В детской стоматологии общий наркоз противопоказан при – 1) острых заболеваниях верхних дыхательных путей, а также обострении хронических, 2) острых заболеваниях печени и почек, или обострении хронических, 3) при сахарном диабете и заболеваниях сердечно-сосудистой системы – в стадии декомпенсации, 4) при рахите, 5) при повышенной температуре тела, 6) при полном желудке, а также при остром стоматите, гемофилии, затруднении носового дыхания.

Настоящий ингаляционный или внутривенный наркоз в стоматологии применяется достаточно редко, т.к. это не оправдано – как с точки зрения продолжительности вмешательства, так и количества побочных эффектов. Общий наркоз будет показан, если планируемое время вмешательства составит от 1 до 3 часов. Т.к. в большинстве случаев планируются менее продолжительные вмешательства – в 90% случаев при лечении и удалении зубов применяется именно седация.

Седация в стоматологии для детей и взрослых –

Как мы уже сказали выше – седацией называют общее сильное успокоение пациента, при котором он находится на грани сна. Во время седации пациент в состоянии выполнить по просьбе врача простые действия (например, открыть рот) – хотя потом пациенты ничего этого не помнят. Большим плюсом является то, что седация не имеет противопоказаний и значительно легче переносится.

Удаление и лечение зубов под седацией намного безопаснее, чем под общим наркозом. Например, седация может проводиться пациенту хоть каждый день (без вреда для здоровья), а смертность от нее отсутствует. Пациент просыпается всего через несколько минут после окончания введения препарата, причем все пациенты сразу же хорошо ориентируются в пространстве и нормально передвигаются. Седация проводится ингаляционным или внутривенным путем, либо с помощью их комбинации.

Ингаляционный путь введения не слишком удобен при вмешательствах в полости рта. Самый бюджетный вариант ингаляционной седации – это применение закиси азота, намного более эффективен препарат Севоран (севофлуран). Но если последний уже сразу обладает как седативным, так и обезболивающим действием, то к закиси азота в любом случае еще придется добавлять либо местную анестезию, либо наркотический анальгетик. Самый современный вариант седации – это внутривенная седация препаратами Мидазолам и Пропофол (диприван).

Препараты для внутривенной седации –

Из всех возможных препаратов для внутривенной седации именно Мидазолам и Пропофол – являются самыми современными и безопасными. Их введение вызывает угнетение сознания уже через 20-40 секунд. Если пациенту планируется проведение пломбирования зубов под седацией, то очень часто предварительно делают премедикацию раствором димедрола (особенно это важно у детей). Последний способствует резкому уменьшению слюноотделения, что очень важно для проведения качественного пломбирования зубов.

    Мидазолам –
    относится к классу бензодиазепинов, и ему лучше отдавать предпочтение при кратковременных вмешательствах. Этот препарат обладает несколькими преимуществами. Во-первых – это самый короткодействующий бензодиазепин, что позволяет анестезиологу сделать седацию максимально управляемой. Анестезиолог будет постоянно добавлять небольшие порции препарата в процессе лечения или удаления зубов.

Второе преимущество – пациенты во время неглубокой седации мидазоламом способны даже общаться с врачом во время лечения, выполнять его команды, но после окончания лечения вообще не помнят, что лечение проводилось. Т.е. у пациента не остается в памяти ничего с момента внутривенного укола и до выхода из седации. Минус – относится к препаратам из «списка B», соответственно требует лишних разрешительных документов.

  • Пропофол (Диприван) –
    это снотворное средство, которое предназначено для внутривенного введения. Является достаточно дорогим препаратом, поэтому в России применяется не очень часто (хотя в мире это один из самых популярных препаратов). Пробуждение после седации пропофолом происходит быстрее и с меньшими остаточными реакциями, чем после большинства других препаратов.

Важно : нужно отметить, что седация и анальгезия не являются одним и тем же. Седация подразумевает выключение страха и тревожности, и при этом пациент будет находиться в сознании (на грани сна). При этом, если планируется болезненное вмешательство, то пациент под классической седацией закисью азота, пропофолом или мидазоламом – будет чувствовать боль. Поэтому в чистом виде эти препараты используются только при тех вмешательствах, которые не способны причинить боль. В остальных случаях к ним добавляют анальгетики.

Поэтому стоит разделять «обычную седацию» и «седацию с анальгезией». Первая позволяет справиться только со стрессом и страхом перед стоматологическим вмешательством, вторая – направлена в том числе и на обезболивание. Для достижения обезболивания внутривенные препараты для седации комбинируют, например, с кетамином. Либо может сразу использоваться такой ингаляционный препарат как Севоран (Севофлуран), который обладает сразу и седативным, и обезболивающим действием (24stoma.ru).

Общий наркоз и седация в стоматологии у детей – отзывы

Лечение зубов под седацией у детей возможно в любом возрасте. Анестезиолог подбирает препарат для седации, исходя из возраста ребенка, его двигательной активности, уровня агрессивности. Когда требуется только седация (без обезболивания) – у детей любого возраста лучше применять Пропофол. Если требуется седация с обезболиванием – применяют комбинацию пропофола с кетамином, либо препарат для ингаляционного наркоза Севоран.

Отдельно отметим, что для детей грудного возраста ингаляционный наркоз Севораном не используется, и поэтому тут будет показан либо чистый Пропофол, либо комбинация пропофола с кетамином. Седация в стоматологии у детей имеет самые положительные отзывы у родителей, позволяя нейтрализовать страх ребенка перед вмешательством, а также санировать всю полость рта – чаще всего только за 1 посещение стоматолога. Однако при необходимости продолжительных вмешательств предпочтение будет отдаваться общему наркозу, либо иногда их комбинации.

Седация в стоматологии у детей: видео
(видео 1 – поведение ребенка при неглубокой седации и выходе из нее; видео 2– проведение внутривенной седации).

Удаление и лечение зубов под общим наркозом –

Общий наркоз в стоматологии может быть ингаляционным и внутривенным. Для ингаляционного наркоза в стоматологии чаще применяется его масочный или назофарингеальный варианты – с закисью азота, ксеноном, изофлураном и севофлураном (севораном). Недостатки закиси азота – недостаточная степень обезболивания и часто невозможность достичь хирургической стадии наркоза, а также мышечного расслабления пациента. Наркоз ксеноном и севораном обладает хорошей скоростью вхождения и выхода из наркоза, выраженным обезболивающим действием – в сравнении с закисью азота.

Ксенон вообще считается одним из лучших препаратов для ингаляционного и внутривенного наркоза. Севоран имеет приятный запах и уже после одного вдоха пациенты засыпают, а через 15 минут после окончания подачи газа – пациенты уже в состоянии логически думать и передвигаться без посторонней помощи. Для наркоза ксеноном и севораном требуется современная наркозно-дыхательная аппаратура, и поэтому стоимость такого обезболивания выше, чем при использовании закиси азота.

У взрослых помимо ингаляционного и внутривенного наркоза – возможен и вариант внутримышечного наркоза. Для этого может использоваться препарат Кетамин. После в/м инъекции наркоз наступает через 4–6 минут и длится до 1 часа, при этом возможно и повторное введение препарата. Тем не менее, следует учитывать, что общий наркоз при лечении зубов имеет большое количество противопоказаний (их мы перечислили в начале статьи).

Седация, комбинированная с общим наркозом (у ребенка) –

Комментарии к видео –
первоначально ребенку дали сироп с седативными компонентами, чтобы ребенок полностью сотрудничал с врачом. Потом использована седация (комбинация ингаляционной подачи Севофлурана с введением внутривенного препарата для седации) – в качестве подготовки к назотрахеальной интубации. Последняя является самым безопасным методом интубации – без риска повреждения дыхательных путей и без риска аспирации. Но такой вариант имеет смысл только при необходимости длительного по времени вмешательства.

Лечение зубов под общим наркозом: цена

На удаление и лечение зубов под общим наркозом – цена в Москве на 2021 год будет сильно отличаться в клиниках эконом-класса и клиниках средней ценовой категории. Разброс цен смотрите ниже.

  • консультация анестезиолога – 1000 руб.
  • ингаляционный наркоз (препарат «Севоран») – за 1 час от 10 000 до 15 000 руб.
  • внутривенный наркоз – за 1 час от 10 000 руб.
    (стоимость наркоза рассчитывается пропорционально времени, которое пациент проводит под наркозом, исходя из цены за 1 час).

Стоимость в регионах России – стоимость наркоза препаратом Севоран начинается от 7000 рублей за 1 час.

Удаление зубов под общим наркозом: отзывы

Удаление зуба
В большинстве случаев удаление зуба под общим наркозом не несет значительной опасности для пациента в виду непродолжительного вмешательства. Однако изредка бывают случаи, когда удаление зуба превышает 1,5 часа (а это обычно максимальное время наркоза в стоматологии). Чаще всего это может быть при удалении ретенированных зубов мудрости или при случайной перфорации гайморовой пазухи при удалении верхних боковых зубов.

Удаление зуба под наркозом кроме всего прочего и более травматично для тканей. Ведь если доктор во время сложного удаления торопится, а ему нужно распилить зуб бормашиной или выпилить участок костной ткани (мешающий извлечению зуба или его обломка), то особенно не обращаешь внимание на перегрев кости во время работы бормашиной. А это уже приведет к однозначному воспалению лунки удаленного зуба. Поэтому оптимально проводить лечение и удаление все-таки под местной анестезией или седацией, а не под общим наркозом.

Минусы лечения зубов под наркозом: отзывы

У детей от 0 до 3 лет, а и иногда и в возрасте от 3 до 5 лет – седация и общий наркоз являются единственными способами санировать полость рта ребенка. Тем более, что в этом возрасте важнее всего хорошее краевое прилегание пломб к тканям зубов, а эстетическая составляющая только второстепенна. Поэтому небольшие эстетические агрехи не являются принципиальными. Но при лечении зубов у взрослых в эстетической зоне (в области передних зубов) – у пациентов достаточно высокие требования к эстетике, чего достаточно сложно добиться в условиях экономии времени.

Также экономия времени не позволяет качественно восстановить боковые поверхности зубов (контактные пункты в межзубных промежутках), правильно сформировать жевательную поверхность со всеми буграми и фиссурами. Невозможно добиться и хорошей изоляции зуба от слюны, т.к. использование коффердама в данном случае невозможно, а на качество композитных пломб влияет банально даже влажное дыхание пациента. Поэтому лечить зубы под наркозом (как бы вам не говорили, что качество не пострадает) – стоит только в самых крайних случаях. Потому что качество пострадает.

Лечение зубов под общим наркозом
Кроме того, большинство заболеваний зубов (глубокий кариес, пульпит и периодонтит) лечится всегда в несколько посещений, причем длительность каждого посещения порой может превышать 1 час. В условиях наркоза, когда нужно полностью вылечить один или несколько зубов всего за 1 час – механическая обработка и пломбирование корневых каналов априори не могут быть проведены идеально. По статистике, корневые каналы даже в идеальных условиях пломбируются некачественно в 60-70% случаев.

Осложнения лечения корневых каналов –

  • недопломбировка корневых каналов до верхушки корня зуба,
  • недостаточная обтурация корневых каналов пломбировочными веществами,
  • отлом инструмента в корневом канале,
  • перфорация корня зуба,
  • трещина или перелом корня зуба.

Все это однозначно приведет к развитию воспаления у верхушки корня зуба и необходимости перелечивания зубов или их удаления. В результате такого лечения пациенты часто получают – не слишком красивую пломбу, застревание пищи в межзубном промежутке, развитие кисты или появление свища с гноем (при лечении пульпита или периодонтита). Подробнее об осложнениях после некачественного лечения каналов читайте в статье: «Осложнения после лечения пульпита»

Некачественное лечение корневых каналов: белой стрелкой указана недопломбированая часть корневого канала, черными стрелками - киста корня зуба, которая из-за этого образовалась
Свищ на десне в проекции центрального верхнего резца, появившийся в результате некачественного пломбирования корневого канала
Двухстронний абсцесс (флюс) со стороны неба и щеки, появившийся из-за некачественного лечения зуба

Осложнения после проведения общего от наркоза –

Современные препараты для погружения пациента в сон, а также самое современное анестезиологическое оборудование, позволяющее мониторировать работу сердца и давление – позволяют утверждать, что наркоз сейчас настолько же безопасен, как и местная анестезия. По крайней мере статистика показывает одинаковую частоту осложнений при этих видах обезболивания. Мы уже говорили, что в стоматологии седация применяется гораздо чаще наркоза. Причем смертности от седации вообще не существует.

Пациенты после окончании седации через очень короткий промежуток времени становятся полностью работоспособными. Полноценный внутривенный и ингаляционный наркоз в этом плане, конечно, обладает большим количеством побочных эффектов и осложнений. Осложнения в процессе наркоза – это остановка сердца (как следствие передозировки препарата для наркоза, либо заболеваний сердечно-сосудистой системы), угнетение и остановка дыхания, а также рвота.

Но эти осложнения бывают крайне редко, т.к. сейчас почти повсеместно применяются современное оборудование для мониторирования состояния пациента, позволяющее адекватно и быстро реагировать на изменение состояния пациента. Кроме того, после выхода из наркоза могут наблюдаться – головокружение, развитие флебитов и тромбофлебитов, снижение давления, снижение частоты сердечных сокращений, галлюцинации, нервно-мышечное возбуждение, тошнота и рвота. Надеемся, что наша статья на тему: Лечение и удаление зубов под общим наркозом – оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии,
2. На основе личного опыта работы стоматологом,

3. National Library of Medicine (USA),
4. «Общее обезболивание и седация в детской стоматологии» (Стош В.),
5. «Стоматологическая помощь детям раннего возраста в условиях общего обезболивания» (Кисельникова Л.П.).

Седация – это особый вид общей анестезии, при которой человек остается в сознании, но при этом вводится в состояние, близкое ко сну. В стоматологии такой метод анестезии используется в сложных процедурах, требующих долгого хирургического вмешательства, а также в ситуациях, когда пациент испытывает сильный стресс.

В настоящее время существует несколько видов седативного воздействия на организм. Методики активно применяются в детской стоматологии, и все чаще – у взрослых. Стоит помнить, что подобный тип обезболивания потребует наличия в клинике квалифицированного врача, который предупредит пациента обо всех возможных последствиях.

Седация

Что такое седация? Суть процедуры

Пациенты клиник часто путают виды анестезии, ошибочно причисляя их к седации, но у процесса есть ряд отличительных черт, которые нужно знать заранее:

  • Седативное воздействие не подразумевает полного погружения в сон – человек слышит голос врача и способен реагировать на его просьбы.
  • Болевые ощущения заглушаются, но не полностью, главная задача – успокоить нервные окончания и ввести пациента в максимально расслабленное состояние.
  • Седацию можно проводить в любом возрасте – она не влияет на работу сердечных мышц и не вызывает наркотической зависимости.
  • Процедуру можно совмещать с использованием местных анестетиков без вреда для организма и нервной системы в целом.

Чем отличается общий наркоз от седации?

Отличий очень много, несмотря на то, что некоторые некомпетентные источники часто ставят знак равенства между двумя видами анестезии:

  • Наркоз вызывает принудительное «отключение» сознание, которое активизирует защитные реакции организма – рвотный рефлекс, опорожнение кишечника, желание прокашляться. При седативном погружении этих симптомов быть не должно.
  • Препараты, используемые при седации, действуют максимально деликатно. Они не «загоняют» сердечный ритм, не имеют даже минимального психотропного эффекта, только постепенно выравнивают пульс, добиваясь состояния полудремы.
  • Человеку в крайне редких случаях потребуется кислородная маска – дышать и даже сглатывать слюну он продолжает самостоятельно.
  • Даже небольшой наркоз подразумевает несколько часов воздействия на организм – седативный эффект длится от 60 минут, чего вполне хватает даже для серьезной операции.
  • По завершении процедуры сознание возвращается к человеку в считанные минуты.

Показания и противопоказания

Ключевыми показаниями для процедуры являются:

  • Страх и нервозность перед зубными врачами.
  • Повышенная возбудимость организма на внешние раздражители.
  • Аритмия, стенокардия и другие сердечнососудистые нарушения.
  • Сложные операции на челюстях, например, синус-лифтинг.
  • Удаление зубов мудрости.
  • Лечение кариеса у детей.
  • Дентальная имплантация.
  • Препарирование под коронки или виниры при повышенной чувствительности эмали.
  • Аллергия на стандартные анестетики.

Противопоказания связаны со специфическими реакциями организма:

  • Возраст до 3-х лет – врачу необходимо поддерживать словесный контакт с маленьким пациентом на протяжении всей процедуры.
  • Респираторные и ЛОР заболевания в острой фазе – даже такая мелочь, как заложенный нос, может привести к серьезным последствиям.
  • Беременность и период кормления грудью – разрешается использовать только после разрешения акушера-гинеколога, который наблюдает будущую маму. Действия препаратов могут непредсказуемо отразиться на плоде.
  • Недавние сотрясения и черепно-мозговые травмы – сосудам необходимо некоторое время, чтобы нормализовать работу.
  • Невриты и мышечные спазмы – седативные компоненты провоцируют судороги, прикусывания языка и другие осложнения.
  • Состояние алкогольного или наркотического опьянения.

Виды и методы седации

На сегодняшний день существует два основных вида процедуры:

  • Поверхностная седация – она вводит организм в состояние минимального угнетения, человек все слышит, способен реагировать на команды врача и исполнять их. Эффект длится от 1 до 2 часов, нормальной реакцией считается частичная утрата памяти.
  • Глубокая седация – она чаще всего путается с наркозом, потому что возникают все признаки полного отключения создания. Часто требуется кислородная маска из-за ослабления диафрагмы и неспособности дышать самостоятельно. Стоматолог работает практически «вслепую», без реакций со стороны пациента, который мало что чувствует.

Методов всего три, и они различаются по способу введения лекарства.

Ингаляционный метод

По сути, никаких препаратов в нем не используется – главным действующим веществом является закись азота, которая подается через дыхательную маску с кислородом в пропорции 7/3. У способа несколько ключевых особенностей и преимуществ:

  • Можно использовать у детей и подростков младше 16 лет.
  • Быстрое восстановление речевых и двигательных функций после приема.
  • Щадящее воздействие на нервную систему и сердцебиение.
  • Разрешается завтракать перед походом в клинику.

Единственный минус – длительность эффекта до 60 минут. Не должно быть проблем с дыханием – обычный насморк снижает воздействие азота в несколько раз.

Ингаляционный метод

Пероральный метод

Проще говоря – таблетки. Способ состоит из двух этапов: на ночь перед операцией пациенту назначают дозу валиума или его аналога, а непосредственно на приеме у врача – таблетку диазепама. Плюсы такой методики:

  • Седация средней степени, при которой можно проводить сложные процедуры длительностью более 1 часа.
  • Абсолютное подавление стрессового состояния.
  • Большинство реакций сохраняется, команды врача, пусть и замедленно, но выполняются.

Способ следует с осторожностью применять у детей – дозировку препаратов следует тщательно рассчитать, чтобы не вызвать побочные эффекты.

Диазепам

Внутривенный метод

Наиболее эффективный тип седации, при котором отключение сознания настолько глубокое, что его часто приравнивают к наркозу. Не всегда достаточно одной инъекции, врач внимательно наблюдает за реакцией организма, чтобы при первой необходимости ввести антидоты. К другим особенностям метода относятся следующие важные моменты:

  • Максимальное расслабление наступает в течение 30 секунд, в зависимости от дозы.
  • Участок укола фиксируется на сгибе локтя, чтобы препарат не попал в артериальную кровь и не вызвал сильную реакцию организма.
  • Выведение из сна занимает столько же времени, сколько длилась анестезия.

Из-за сложности у процедуры большое количество минусов:

  • Запрещено для пациентов моложе 18 лет.
  • Необходима кислородная маска для поддержания дыхания.
  • Большое количество противопоказаний, включая сахарный диабет, онкологию и другие серьезные соматические заболевания.

Подготовка и этапы процедуры

Несмотря на то, что некоторые стоматологические сайты говорят об отсутствии подготовительного этапа седации, это совершенно не так. Любому пациенту предстоит ряд предварительных процедур и выполнить все условия, чтобы операция прошла успешно:

  • Комплексный анализ крови – биохимия, инфекции, гемоглобин.
  • Проверка аллергических реакций на препараты.
  • За 48 часов до приема – полный отказ от курения и алкоголя.
  • За 12 часов – воздержаться от любых тонизирующих напитков.
  • За 8 часов – полное голодание, чтобы желудок на момент введения в сон был пуст.

Последние три пункта особенно важны, поскольку именно от них зависит реакция организма на лекарства. Алкоголь и полный желудок наверняка спровоцируют рвотный рефлекс даже при поверхностном отключении сознания, не говоря уже о сильных методах.

Лечение зубов под седацией

Здесь алгоритм одинаковый, независимо от типа операции:

  1. Контрольный осмотр полости рта на предмет противопоказаний.
  2. Постепенное введение седативного и анестезирующего препарата.
  3. Выполнение всех процедур по лечению или удалению.
  4. Вывод пациента из медицинского сна.

Реабилитационного периода, как правило, нет, после выхода из врачебного кабинета можно возвращаться к повседневным делам. Исключения – серьезное хирургическое вмешательство, после которого за пациентом могут наблюдать до нескольких часов.

Лечение зубов под седацией

Имплантация под седацией

Такая методика рекомендуется в следующих ситуациях:

  • Нужно установить более 2 титановых штифтов за один прием.
  • Выбран способ протезирования с немедленной нагрузкой all-on-4.
  • Без синус-лифтинга не обойтись.
  • Требуется классическая двухэтапная имплантация.
  • Устанавливаются стержни нестандартной формы с сильным рассечением десны.

Выход из седативного состояния

Он проходит двумя способами – действие препарата заканчивается само собой, и пациент возвращается в обычное состояние, или стоматолог вводит антидот. На момент пробуждения нужно помнить несколько моментов:

  • В кабинете постоянно дежурит врач реаниматолог, приготовив необходимые препараты и оборудование на случай осложнений.
  • Первые несколько минут возможна заторможенность речи, руки и ноги «не слушаются», немного кружится голова.
  • 40 минут после пробуждения часто сопровождаются сонливостью, которая окончательно проходит через 2-3 часа, в зависимости от препарата и дозы.

Популярные препараты

В российских клиниках наиболее часто используются несколько видов анестезирующих средств:

  • Тиопентал натрия – состав для краткосрочной анестезии с седацией от 30 минут до 1 часа. При внутривенном введении действует практически моментально, подавление сознания глубокое, но при этом обязательно контролируются все рефлексы и реакции организма.

Тиопентал натрия

  • Мидазолам – препарат, аналогичный по свойствам тиопенталу, но уже без рисков наркотического эффекта. Состав относительно недорогой, поэтому широко распространен в российских клиниках. Дополнительное действие – частичная амнезия, благодаря которой пациент не вспомнит ни об одном неприятном ощущении.

Мидазолам

  • Пропофол – дорогой аналог большинства седативных средств, который позволяет полностью контролировать состояние пациента более 1 часа. Подходит для имплантации и других процедур, требующих долгого хирургического вмешательства. Противопоказания – ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма и диабет.

Пропофол

  • Анексат – популярный антидот, который активно используется для выведения из наркоза. Благодаря ему, эффект седации выветривается буквально через 1-2 минуты после укола. При увеличенной дозе у пациента частично сохраняется память о процедуре.

Анексат

Возможные последствия для детей

В данном случае осложнения одинаковы, как для маленьких, так и для взрослых пациентов. Причина одна – неправильная дозировка препарата, или несвоевременное выведение из медикаментозного сна, которое сопровождается не самыми приятными симптомами:

  • Продолжительная рвота.
  • Повышенная возбудимость и нервозность.
  • Заторможенная реакция на вопросы врача.

Ребенок под седацией

Любое из осложнений обратимо, главное, своевременно вернуться в клинику, чтобы состояние не ухудшилось. Если не обнаружилось противопоказаний, то в течение дня все симптомы пройдут.

Сколько стоит седация?

Итоговая стоимость седации зависит от дороговизны препарата, престижа клиники и города. в среднем по российским стоматологиям услуга стоит от 5000 до 20000 рублей.

Отзывы

Отзывов о седации не слишком много, хотя бы потому, что пациенты часто физически не помнят, что происходило во время приема у врача. Тем не менее, есть несколько важных советов, которые стоит соблюдать после медикаментозного сна:

  • Анестезия начинает «размораживаться» через 2-3 часа после выхода из кабинета. Последствия могут быть совершенно разными – от легкого покалывания до сильных простреливающих болей. Глотать таблетки сразу не советуют, нужно какое-то время понаблюдать за ощущениями, делая 15-минутные холодные компрессы.
  • Если удалялся зуб, по после затягивания лунки нужно осторожно полоскать рот некрепким отваром ромашки или календулы. Аптечные антисептики с хлоргексидином лучше убрать в сторону – слизистой оболочке необходимо время, чтобы восстановиться.
  • Для детей возможен «хитрый» способ седации перед приемом у врача. Чтобы не напугать маленького ребенка кислородными масками и другой аппаратурой, ему дают таблетку тамезепама, растворенную в стакане цитрусового сока.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

эмульсия для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: пропофол 10 мг;

вспомогательные вещества: соевых бобов масло 100 мг, лецитин яичный 12 мг, глицерол 22,5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

средство для неингаляционной общей анестезии

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пропофол - короткодействующее средством для общей анестезии с началом действия в течение примерно 30 секунд. Механизм действия пропофола как и всех средств для общей анестезии недостаточно ясен.

Как правило при применении пропофола для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее гемодинамические показатели обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии а частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания любые из этих эффектов качественно подобны тем что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли послеоперационной тошноты и рвоты.

Как правило после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже чем после ингаляционной анестезии. Возможно это связано с противорвотным эффектом пропофола. Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика:

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехкамерной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (период полураспределения равен 2-4 минутам) вторая - быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 15-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма главным образом в печени в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол выделение которых происходит вместе с мочой.

В тех случаях когда пропофол применяют для поддержания анестезии концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Показания:

- Индукция и поддержание общей анестезии;

- обеспечение седативного эффекта у взрослых больных получающих интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);

- обеспечение седативного эффекта у взрослых больных находящихся в сознании для проведения хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст до 3-х лет;

- для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при крупе или эпиглоттите для детей всех возрастных групп.

С осторожностью:

Заболевания сердца дыхательных путей почек или печени; гиповолемия ослабленные больные эпилепсия и нарушения липидного обмена.

Беременность и лактация:

Пропофол не следует применять в период беременности однако он применяется во время прерывания беременности в первом триместре. Пропофол проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией.

Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Для новорожденных находящихся на грудном вскармливании не была установлена безопасность применения пропофола у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Как правило пропофол применяется совместно с анальгезирующими средствами.

Более низкие дозы могут потребоваться в тех случаях когда общая анестезия используется в качестве дополнения к регионарной анестезии.

Взрослые

Индукция общей анестезии

Применяется посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того проводилась или не проводилась премедикация введение пропофола рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд - для среднего взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза пропофола составляет 15-25 мг/кг массы тела. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста как правило требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов по шкале ASA (American Society of Anesthesiologist) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии

Требуемую глубину анестезии можно поддерживать или постоянной инфузией или посредством повторных болюсных инъекций пропофола.

Постоянная инфузия: необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Повторные болюсные инъекции: используется введение нарастающих доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Доза в пределах 03 до 40 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительного седативного эффекта.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания у пациентов во время хирургических и диагностических процедур

Скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента. Для большинства пациентов требуется 05-1 мг/кг массы тела в течение 1-5 мин для возникновения седативного эффекта. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов требуется скорость в пределах 15-45 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг пропофола. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Больные пожилого возраста

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. При использовании для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или "целевая концентрация" препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Для избегания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Индукция общей анестезии

В целях обеспечения индукции анестезии у детей пропофол рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или весом ребёнка. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 25 мг/кг массы тела. Для детей младше этого возраста необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов по шкале ASA.

Поддержание общей анестезии

Поддержание анестезии достигается посредством постоянной инфузии либо посредством повторных болюсных инъекций требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается у различных пациентов. Обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Пропофол можно вводить не разведенным только с использованием перфузора или инфузомата для обеспечения контроля за скоростью введения.

Также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы предназначенным для внутривенного введения. Раствор разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг пропофола/мл) должен быть приготовлен непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Пропофол можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом инъекции одновременно с введением 5% раствора декстрозы для внутривенного введения 09% раствора натрия хлорида для внутривенного введения или 4% раствора декстрозы с 018% раствором натрия хлорида для внутривенного введения.

Пропофол можно предварительно смешивать с алфентанилом для инъекций содержащим 500 мкг/мл алфентанила в объемном соотношении 20:1 - 50:1. Смеси следует готовить используя стерильное оборудование и применять в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений при начале введения индукционную дозу Пропофола непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пропорции 20 частей Пропофола и до одной части 05% или 1% раствора лидокаина.

Разведение Пропофола и совместное введение в сочетании с другими лекарственными средствами

Метод одновременного применения

Добавка или разбавитель

5% раствор декстрозы для в/в введения

Смешать 1 часть Пропофола- Медарго и до 4-х частей 5% раствора декстрозы для в/в введения либо в пакетах из ПВХ либо в стеклянных флаконах. При разведении в пакетах из ПВХ рекомендуется чтобы мешок был полным. Раствор приготавливается путём удаления части объёма раствора декстрозы с замещением его эквивалентным объемом Пропофола-Медарго.

Готовить в асептических условия непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

лидокаин для инъекций (05% или 1% без консервантов)

Смешать 20 частей Пропофола-Медарго и до 1 части 05% или 1% раствора лидокаина для инъекций

Готовить соблюдая условия асептики непосредственно перед применением.

Применять только для индукции.

алфентанил для инъекций (500 мкг/мл)

Смешать Пропофол-Медарго с алфентанилом для инъекций в объемном соотношении 20:1 -50:1

Готовить соблюдая условия асептики непосредственно перед применением.

Применять в течение 6 часов после приготовления.

Одновременное введение с помощью Y-образного тройника

5% раствор декстрозы

9% раствор натрия хлорида 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида.

Одновременное введение осуществлять с помощью тройника с клапаном.

Тройник с клапаном располагать рядом с местом инъекции.

Побочные эффекты:

- Боль в месте введения при индукции (можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении с лидокаином);

- синдром отмены у детей;

- снижение артериального давления брадикардия;

- "приливы" крови к лицу у детей (возникает во время резкого прекращения введения во время интенсивной терапии);

- головная боль рвота и тошнота во время пробуждения;

- временное апноэ во время индукции;

- тромбозы и флебиты;

- эпилептиформные движения включая конвульсии и опистотонус во время индукции поддержания анестезии и пробуждения;

- обесцвечивание мочи после продолжительного применения;

- анафилактические реакции (ангионевротический отёк бронхоспазм эритема);

- послеоперационное бессознательное состояние.

Передозировка:

Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: искусственная вентиляция легких с помощью кислорода использование вазопрессорных и плазмозамещающих средства а также растворов электролитов симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применение пропофола вместе со средствами используемыми для премедикации с ингаляционными препаратами и анальгетиками может усилить анестезию равно как и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препараты урежающие частоту сердечных сокращений усиливают риск развития выраженной брадикардии опиоидные анальгетики - риск возникновения апноэ.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастать после введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов получающих циклоспорин при введении липидосодержащих эмульсий подобных Пропофолу в некоторых случаях наблюдалась лейкоэнцефалопатия.

При использовании в качестве дополнения к средствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозы пропофола. При введении пропофола совместно с лидокаином могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение рвота сонливость конвульсии брадикардия нарушения сердечной деятельности и шок.

При введении миорелаксантов атракурия бесилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же инфузионную линию что и для пропофола без предварительного ее промывания.

Особые указания:

Введение пропофола может проводить только анестезиолог или специалист по интенсивной терапии этого не должен делать врач выполняющий хирургические или диагностические процедуры. За больным необходимо осуществлять постоянное наблюдение. В наличии должна быть аппаратура искусственной вентиляции кислородного обогащения а также другие реанимационные средства. Необходимо уделять особое внимание пациентам которым вводится Пропофол для седации во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность пропофола для седации детей младше 18 лет не были доказаны поскольку регистрировались серьезные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентов данной возрастной группы. К побочным действиям относятся в частности развитие метаболического ацидоза гиперлипидемия рабдомиолиз и/или сердечная недостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей получавших препарат для седации в отделении интенсивной терапии в дозах превышающих рекомендуемые.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим действием и его применение связывают со случаями брадикардии и асистолией. В тех случаях когда имеется вероятность преобладания вагусного тонуса или когда пропофол применяют в сочетании с другими средствами которые могут вызвать брадикардию представляется целесообразным внутривенное введение антихолинэргического средства перед вводной анестезией или в период ее поддержания.

В случае если пропофол вводят больному страдающему эпилепсией имеется риск судорог. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостовериться в том что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства.

Надлежащее внимание следует уделять пациентам страдающим нарушением липидного обмена а также при других состояниях требующих осторожного применения жировых эмульсий.

При одновременном введении других препаратов содержащих жиры дозу Пропофола следует уменьшать принимая в расчет количество липидов в его составе (10 мл содержит приблизительно 100 мг жира).

В качестве эмульгатора Пропофол содержит очищенный яичный фосфатид. В результате растворения образуется лизолецитин - соединение у которого in vitro были обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях даже при полном растворении риск развития гемолиза остается низким если соблюдаются рекомендуемые дозировки. Однако при наличии патологии (печеночная и/или почечная недостаточность; низкая концентрация альбумина в крови) этот риск возрастает и поэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Перед переводом пациента в обычное отделение следует убедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить что последствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациента воспринимать инструкции которые даются ему после проведенной операции.

Не рекомендован прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл в ампулу бесцветного боросиликатного стекла I типа маркированную точкой на верхней части ампулы.

5 ампул помещают в пластиковый поддон.

Пластиковый поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат следует использовать до даты указанной на упаковке.

После вскрытия ампулы или флакона препарат следует использовать немедленно.

Срок годности разведенного раствора

Раствор разведенный лидокаином следует использовать немедленно. Раствор разведенный 5% декстрозой должен быть использован в течение 6 часов. Любой оставшийся после первого применения раствор следует немедленно выбросить.

Условия отпуска

Производитель

Хана Фармасьютикал Ко.Лтд, 907-3 Sangsin-ri Hyangriam-myeon Whasung-si Kyonggi-do, Korea, Корея

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

эмульсия для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: пропофол 10 мг;

вспомогательные вещества: соевых бобов масло 100 мг, лецитин яичный 12 мг, глицерол 22,5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

средство для неингаляционной общей анестезии

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пропофол - короткодействующее средством для общей анестезии с началом действия в течение примерно 30 секунд. Механизм действия пропофола как и всех средств для общей анестезии недостаточно ясен.

Как правило при применении пропофола для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее гемодинамические показатели обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии а частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания любые из этих эффектов качественно подобны тем что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли послеоперационной тошноты и рвоты.

Как правило после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже чем после ингаляционной анестезии. Возможно это связано с противорвотным эффектом пропофола. Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика:

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехкамерной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (период полураспределения равен 2-4 минутам) вторая - быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 15-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма главным образом в печени в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол выделение которых происходит вместе с мочой.

В тех случаях когда пропофол применяют для поддержания анестезии концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Показания:

- Индукция и поддержание общей анестезии;

- обеспечение седативного эффекта у взрослых больных получающих интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);

- обеспечение седативного эффекта у взрослых больных находящихся в сознании для проведения хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст до 3-х лет;

- для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при крупе или эпиглоттите для детей всех возрастных групп.

С осторожностью:

Заболевания сердца дыхательных путей почек или печени; гиповолемия ослабленные больные эпилепсия и нарушения липидного обмена.

Беременность и лактация:

Пропофол не следует применять в период беременности однако он применяется во время прерывания беременности в первом триместре. Пропофол проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией.

Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Для новорожденных находящихся на грудном вскармливании не была установлена безопасность применения пропофола у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Как правило пропофол применяется совместно с анальгезирующими средствами.

Более низкие дозы могут потребоваться в тех случаях когда общая анестезия используется в качестве дополнения к регионарной анестезии.

Взрослые

Индукция общей анестезии

Применяется посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того проводилась или не проводилась премедикация введение пропофола рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд - для среднего взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза пропофола составляет 15-25 мг/кг массы тела. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста как правило требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов по шкале ASA (American Society of Anesthesiologist) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии

Требуемую глубину анестезии можно поддерживать или постоянной инфузией или посредством повторных болюсных инъекций пропофола.

Постоянная инфузия: необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Повторные болюсные инъекции: используется введение нарастающих доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Доза в пределах 03 до 40 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительного седативного эффекта.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания у пациентов во время хирургических и диагностических процедур

Скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента. Для большинства пациентов требуется 05-1 мг/кг массы тела в течение 1-5 мин для возникновения седативного эффекта. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов требуется скорость в пределах 15-45 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг пропофола. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Больные пожилого возраста

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. При использовании для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или "целевая концентрация" препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Для избегания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Индукция общей анестезии

В целях обеспечения индукции анестезии у детей пропофол рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или весом ребёнка. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 25 мг/кг массы тела. Для детей младше этого возраста необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов по шкале ASA.

Поддержание общей анестезии

Поддержание анестезии достигается посредством постоянной инфузии либо посредством повторных болюсных инъекций требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается у различных пациентов. Обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Пропофол можно вводить не разведенным только с использованием перфузора или инфузомата для обеспечения контроля за скоростью введения.

Также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы предназначенным для внутривенного введения. Раствор разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг пропофола/мл) должен быть приготовлен непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Пропофол можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом инъекции одновременно с введением 5% раствора декстрозы для внутривенного введения 09% раствора натрия хлорида для внутривенного введения или 4% раствора декстрозы с 018% раствором натрия хлорида для внутривенного введения.

Пропофол можно предварительно смешивать с алфентанилом для инъекций содержащим 500 мкг/мл алфентанила в объемном соотношении 20:1 - 50:1. Смеси следует готовить используя стерильное оборудование и применять в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений при начале введения индукционную дозу Пропофола непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пропорции 20 частей Пропофола и до одной части 05% или 1% раствора лидокаина.

Разведение Пропофола и совместное введение в сочетании с другими лекарственными средствами

Метод одновременного применения

Добавка или разбавитель

5% раствор декстрозы для в/в введения

Смешать 1 часть Пропофола- Медарго и до 4-х частей 5% раствора декстрозы для в/в введения либо в пакетах из ПВХ либо в стеклянных флаконах. При разведении в пакетах из ПВХ рекомендуется чтобы мешок был полным. Раствор приготавливается путём удаления части объёма раствора декстрозы с замещением его эквивалентным объемом Пропофола-Медарго.

Готовить в асептических условия непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

лидокаин для инъекций (05% или 1% без консервантов)

Смешать 20 частей Пропофола-Медарго и до 1 части 05% или 1% раствора лидокаина для инъекций

Готовить соблюдая условия асептики непосредственно перед применением.

Применять только для индукции.

алфентанил для инъекций (500 мкг/мл)

Смешать Пропофол-Медарго с алфентанилом для инъекций в объемном соотношении 20:1 -50:1

Готовить соблюдая условия асептики непосредственно перед применением.

Применять в течение 6 часов после приготовления.

Одновременное введение с помощью Y-образного тройника

5% раствор декстрозы

9% раствор натрия хлорида 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида.

Одновременное введение осуществлять с помощью тройника с клапаном.

Тройник с клапаном располагать рядом с местом инъекции.

Побочные эффекты:

- Боль в месте введения при индукции (можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении с лидокаином);

- синдром отмены у детей;

- снижение артериального давления брадикардия;

- "приливы" крови к лицу у детей (возникает во время резкого прекращения введения во время интенсивной терапии);

- головная боль рвота и тошнота во время пробуждения;

- временное апноэ во время индукции;

- тромбозы и флебиты;

- эпилептиформные движения включая конвульсии и опистотонус во время индукции поддержания анестезии и пробуждения;

- обесцвечивание мочи после продолжительного применения;

- анафилактические реакции (ангионевротический отёк бронхоспазм эритема);

- послеоперационное бессознательное состояние.

Передозировка:

Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: искусственная вентиляция легких с помощью кислорода использование вазопрессорных и плазмозамещающих средства а также растворов электролитов симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применение пропофола вместе со средствами используемыми для премедикации с ингаляционными препаратами и анальгетиками может усилить анестезию равно как и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препараты урежающие частоту сердечных сокращений усиливают риск развития выраженной брадикардии опиоидные анальгетики - риск возникновения апноэ.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастать после введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов получающих циклоспорин при введении липидосодержащих эмульсий подобных Пропофолу в некоторых случаях наблюдалась лейкоэнцефалопатия.

При использовании в качестве дополнения к средствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозы пропофола. При введении пропофола совместно с лидокаином могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение рвота сонливость конвульсии брадикардия нарушения сердечной деятельности и шок.

При введении миорелаксантов атракурия бесилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же инфузионную линию что и для пропофола без предварительного ее промывания.

Особые указания:

Введение пропофола может проводить только анестезиолог или специалист по интенсивной терапии этого не должен делать врач выполняющий хирургические или диагностические процедуры. За больным необходимо осуществлять постоянное наблюдение. В наличии должна быть аппаратура искусственной вентиляции кислородного обогащения а также другие реанимационные средства. Необходимо уделять особое внимание пациентам которым вводится Пропофол для седации во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность пропофола для седации детей младше 18 лет не были доказаны поскольку регистрировались серьезные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентов данной возрастной группы. К побочным действиям относятся в частности развитие метаболического ацидоза гиперлипидемия рабдомиолиз и/или сердечная недостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей получавших препарат для седации в отделении интенсивной терапии в дозах превышающих рекомендуемые.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим действием и его применение связывают со случаями брадикардии и асистолией. В тех случаях когда имеется вероятность преобладания вагусного тонуса или когда пропофол применяют в сочетании с другими средствами которые могут вызвать брадикардию представляется целесообразным внутривенное введение антихолинэргического средства перед вводной анестезией или в период ее поддержания.

В случае если пропофол вводят больному страдающему эпилепсией имеется риск судорог. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостовериться в том что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства.

Надлежащее внимание следует уделять пациентам страдающим нарушением липидного обмена а также при других состояниях требующих осторожного применения жировых эмульсий.

При одновременном введении других препаратов содержащих жиры дозу Пропофола следует уменьшать принимая в расчет количество липидов в его составе (10 мл содержит приблизительно 100 мг жира).

В качестве эмульгатора Пропофол содержит очищенный яичный фосфатид. В результате растворения образуется лизолецитин - соединение у которого in vitro были обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях даже при полном растворении риск развития гемолиза остается низким если соблюдаются рекомендуемые дозировки. Однако при наличии патологии (печеночная и/или почечная недостаточность; низкая концентрация альбумина в крови) этот риск возрастает и поэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Перед переводом пациента в обычное отделение следует убедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить что последствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациента воспринимать инструкции которые даются ему после проведенной операции.

Не рекомендован прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл в ампулу бесцветного боросиликатного стекла I типа маркированную точкой на верхней части ампулы.

5 ампул помещают в пластиковый поддон.

Пластиковый поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат следует использовать до даты указанной на упаковке.

После вскрытия ампулы или флакона препарат следует использовать немедленно.

Срок годности разведенного раствора

Раствор разведенный лидокаином следует использовать немедленно. Раствор разведенный 5% декстрозой должен быть использован в течение 6 часов. Любой оставшийся после первого применения раствор следует немедленно выбросить.

Условия отпуска

Производитель

Хана Фармасьютикал Ко.Лтд, 907-3 Sangsin-ri Hyangriam-myeon Whasung-si Kyonggi-do, Korea, Корея

Читайте также: