Платифиллин при зубной боли

Опубликовано: 25.04.2024

Содержание

Структурная формула
Латинское название вещества Платифиллин
Фармакологическая группа вещества Платифиллин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Платифиллин
Фармакология
Применение вещества Платифиллин
Противопоказания
Побочные действия вещества Платифиллин
Взаимодействие
Передозировка
Пути введения
Способ применения и дозы
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия c действующим веществом Платифиллин

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Платифиллин

Химическое название

3-Этилиден-6-гидрокси-5,6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека [2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Платифиллин

м-Холинолитики
Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
J45 Астма
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K59.8.1* Дискинезия кишечника
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
N23 Почечная колика неуточненная
R00.1 Брадикардия неуточненная
R07.2 Боль в области сердца
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R52.2 Другая постоянная боль
T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества

Код CAS

Характеристика вещества Платифиллин

Алкалоид крестовника (ромболистного или широколистного).

Белый кристаллический порошок горького вкуса, легко растворим в воде (1:5 в горячей, 1:10 в холодной), слабо растворим в спирте. pH 0,2% раствора — 3,6–4,0.

Фармакология

Блокирует м-холинорецепторы и оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Расширяет сосуды, понижает тонус гладкой мускулатуры желчных протоков и желчного пузыря, бронхов, вызывает мидриаз.

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ . Легко проходит через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях ЦНС в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами. При правильном назначении (дозы, интервалы между приемами) не кумулирует.

Применение вещества Платифиллин

Спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах, бронхиальная астма, гипертоническая болезнь, стенокардия, спазмы сосудов головного мозга, болевой синдром при панкреатите, панкреатическая кома, дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, брадиаритмии, отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином, понос (императивные позывы), в офтальмологической практике — для расширения зрачка в диагностических и лечебных целях.

Противопоказания

Глаукома, недостаточность функции печени и почек, паралитическая непроходимость или атония кишечника, язвенный колит, миастения.

Побочные действия вещества Платифиллин

Сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, сердцебиение, снижение АД , одышка, атония кишечника, задержка мочи, возбуждение, судороги.

Взаимодействие

Увеличивает продолжительность снотворного эффекта фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает — назначаемых внутрь H₂-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Адреномиметики (усиливают мидриаз) и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления, амизил, дифенгидрамин, трициклические антидепрессанты, хинидина сульфат, новокаинамид, дизопирамид, изониазид, ингибиторы МАО , мидантан — антихолинергическую активность. Устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, брадикардию при приеме верапамила.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, охриплость голоса, нарушение глотания, расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, тахикардия, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, судорожный синдром, дыхательная недостаточность, парез кишечника, острая задержка мочи.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется введение магния сульфата, в тяжелых случаях — оксибутирата натрия, оксигенотерапия, ИВЛ .

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, п/к . При спазмах гладких мышц (купирование болевого синдрома) — п/к 1–2 мл 0,2% раствора. Для курсового лечения — внутрь, до еды по 0,003–0,005 г (детям 0,0002–0,003 г) 2–3 раза в день в течение — 15–20 дней. Высшие дозы: разовая 0,01 г, суточная 0,03 г.

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,2 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - платифиллина гидротартрата 2 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

Фармакодинамика

Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов; оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Значительно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.

Оказывает антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов.

Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез.

Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей мере вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.

Показания к применению

- заболевания гастродуоденальной зоны: спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастродуодените; пилороспазм; холелитиаз

- болевой синдром при панкреатите

- дискинезия желчевыводящих путей, печеночная, почечная и кишечная колика

- бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), спазмы сосудов головного мозга

- артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии)

- отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином

Способ применения и дозы

Для купирования коликообразной абдоминальной боли, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов взрослым и детям старше 15 лет подкожно вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки.

При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.

Для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение.

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 0,01 г, максимальная суточная доза – 0,03 г.

Побочные действия

- сухость во рту, жажда

- снижение артериального давления, тахикардия,

- мидриаз, нарушение аккомодации, фотофобия

- головокружение, головная боль, судороги, острый психоз (при применении препарата в высоких дозах)

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину

- выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II и III степени, аритмии, тахикардия

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

- пилородуоденальный стеноз, рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитическая непроходимость или атония кишечника, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает эффекты назначаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия, при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии), при повышенной температуре тела (возможно ее дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), ахалазии пищевода и стенозе привратника, гипотонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, открытоугольной глаукоме, токсикозе беременных, повреждении мозга у детей, болезни Дауна, детском церебральном параличе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения, головной боли.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла. На ампулу допускается наклеивать этикетку самоклеящуюся. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку с перегородками.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше| 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

тел. (057) 757-0-777

факс (057) 714-96-20

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

тел. (057) 757-0-777

факс (057) 714-96-20

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Платифиллин

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название:
3-Этилиден-6-гидрокси-5,6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека [2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата)

Лекарственная форма:

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: АОЗА

Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики); в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных бронхиальной астмой.

Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст., аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.

С осторожностью - беременность; период лактации; ишемическая болезнь сердца; митральный стеноз; артериальная гипертензия; острое кровотечение; тиреотоксикоз; повышенная температура тела; заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью (в т. ч. ахалазия и стеноз привратника); заболевания с повышенным внутриглазным давлением (в т. ч. открытоугольная глаукома); возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит; сухость во рту; хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастения; вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей; гестоз; болезнь Дауна; детский церебральный паралич.

Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл 0,2 % раствора). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные -0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные - 0,07 мг/кг, 1-5 лет -0,06 мг/кг, 6-10 лет - 0,05 мг/кг, 11-14 лет - 0,04 мг/кг.

Побочное действие
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.

Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - в/в введение тиопентала натрия или ректально-хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к - 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид -холино-блокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл. 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия нож или скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список А. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП "НПО "Микроген", Россия 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15.
Адрес производства: 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,2 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - платифиллина гидротартрат 2 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения платифиллин быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении повышенных доз накапливается в центральной нервной системе в значительных концентрациях. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с фекалиями. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируется.

Фармакодинамика

Платифиллин-Дарница – природный алкалоид, проявляющий М–холиноблокирующее действие. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы (по спазмолитическому действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя М-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции). Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М-холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Оказывает ганглиоблокирующее и прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении). Слабее чем атропин угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазме, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

- гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм (в составе комплексной терапии)

- холецистит, холелитиаз (в составе комплексной терапии)

- кишечная колика, желчная колика, почечная колика (в составе комплексной терапии)

- бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея

- спазм церебральных артерий

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет подкожно, для купирования спастических болей, длительного приступа бронхиальной астмы, церебрального и периферического ангиоспазма по 1-2 мл раствора 1-2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1-2 мл 1-2 раза в сутки на протяжении 10-15-20 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая -10 мг, суточная –30 мг.

Разовая и суточные дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочные действия

- сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря

- затруднение и задержка мочеиспускания

- тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда

- покраснение лица, ощущение приливов

- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница

- расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления

- уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, что тяжело откашливается

- кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит

- анафилактические реакции, анафилактический шок

- прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным

- ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника, сопровождающиеся непроходимостью

- печеночная и почечная недостаточность

- задержка мочи или предрасположенность к ней

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия. Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию вызванную морфином.

Блокирует эффекты прозерина.

Повышает эффекты Н2-гистаминолитиков, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазины, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, болезни Дауна, детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у пациентов с ксеростомией; у больных пожилого возраста или ослабленных больных, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с незначительной продукцией густой, трудно отделяемой мокроты, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат применяют детям с 15 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе – местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводят 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.

Допускается упаковка коробок вместе с соответствующим количеством инструкций для медицинского применения в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Состав

1 ампула объемом 1 мл содержит действующее вещество платифиллина гидротартрат – 2 мг и растворитель – вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические спазмолитические средства, амиды с третичной аминогруппой.

Код АТС: А03 АС

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики), в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных с бронхиальной астмой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждение мозга.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

атония кишечника у бальных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);

гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет подкожно, для купирования спастических болей, длительного приступа бронхиальной астмы, церебрального и периферического ангиоспазма – по 1–2 мл раствора 1–2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки на протяжении 10–15–20 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечные расстройства: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, что тяжело откашливается.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе – местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1-% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводят 1 мл 0,05-% раствора прозерина 3–4 раза в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат применяют детям с 15 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, болезни Дауна, детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у пациентов с ксеростомией; у больных пожилого возраста или ослабленных больных, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с незначительной продукцией густой, трудно отделяемой, мокроты, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автомобилем или выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Блокирует эффекты прозерина.

Повышает эффекты Н-гистаминолитиков, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы, при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

Несовместимость

Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Упаковка

По 1 мл лекарственного средства в ампулы.

По 5 ампул с лекарственным средством помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона коробочного.

При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте

Срок годности

Категория отпуска

Производитель

Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.

Читайте также: