Новопассит при зубной боли
Опубликовано: 27.04.2024
| Лек. форма | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 30 60 100 | |
| раствор для приема внутрь | 1 8 12 20 30 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания препарата Ново-Пассит
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Ново-Пассит
- Срок годности препарата Ново-Пассит
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт жидкий | 7,75 г |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 4 г |
| вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт сухой | 157,5 мг |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания препарата Ново-Пассит ®
неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
бессонница (легкие формы);
головные боли, обусловленные нервным напряжением;
функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);
зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС .
ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС , применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС , предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита ® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в день до еды.
Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.
Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Передозировка
Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Доврачебная помощь: промывание желудка.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита ® , особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Дополнительно для раствора для приема внутрь
Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.
Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Ново-Пассит ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ново-Пассит ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.
При нервных расстройствах, постоянном беспокойстве, хроническом стрессе восстановить силы поможет Новопассит. Это натуральный препарат с седативным действием, помогающий справиться с переживаниями.
Новопассит: состав препарата
Действие препарата обусловлено входящими в состав экстрактами растительных трав:
Кроме того, свою эффективность в составе препарата проявляет гвайфенезин. Второстепенную роль в отношении активности веществ играют:
Формы выпуска
Встретить Новопассит в аптеке можно в двух разных формах: в таблетках или сиропе. Сироп обладает характерным запахом, обусловленным входящими в состав экстрактами ароматных трав, в частности валерианы. Цвет сиропа может варьироваться от терракотового до коричневого. Допускается небольшая мутность раствора. На дне открытого флакона может образовываться осадок, который легко растворяется после тщательного взбалтывания содержимого. Сам флакон имеет темные стенки, защищающие содержимое от солнечных лучей. Объем флакона можно выбрать: 100, 200 или 450мл. В каждой пачке имеется пластмассовый мерный колпачок.
Таблетки имеют продолговатую форму с выраженной риской, делящей одну дозу на две равные части. Фасуют таблетки в блистеры, по 10 штук в каждый. Картонная упаковка может содержать от 1 до 3 блистеров. Купить сразу 60 таблеток можно в пластиковой банке.
Новопассит: для чего применяют
Средство растительного происхождения обладает выраженным седативным эффектом. Его эффективность обусловлена природными свойствами растительных трав, входящих в его состав.
Назначают препарат в следующих случаях:
при нарушениях сна, вызванных общей тревожностью;
от навязчивых идей;
для снятия напряжения перед предстоящим волнительным событием;
при депрессивных состояниях;
от назойливого беспричинного постоянного страха;
в качестве обезболивающего средства при головных болях, вызванных переутомлением или нервным напряжением.
Возрастные изменения в организме женщины, наступающие после 50 лет, часто сопровождаются перепадами настроения и повышенной раздражительностью. Ново-Пассит позволяет пережить климактерические изменения без нервных срывов. Если женщина осознает неизбежность гормональных перестроек в организме и хочет сохранить мир в семье, профилактический прием растительного препарата покажет свою эффективность.
Некоторые кожные хронические заболевания обостряются в период нервозов. В их числе себорея, атопические дерматозы и крапивница. Снятие нервного напряжения позволяет снизить выраженность высыпаний.
Несмотря на то, что псориаз признан генетическим неизлечимым заболеванием кожи, в некоторых курсах комплексной терапии встречается Ново-Пассит. Это объясняется тем, что при высокой степени раздражительности и при выраженных неврозах человеку свойственно совершать некоторые навязчивые движения неосознанно, в числе которых чесание и потирание кожи. При псориазе кожные бляшки имеют важную особенность – они наполнены капиллярами, стенки которых очень тонкие. Малейшее травмирование таких образований ведет к кровотечениям, которые сложно остановить. Ново-Пассит призван избавить больного от навязчивых движений и снизить риск травмирования кожных экзем.
Новопассит: инструкция по применению
Таблетки назначают для троекратного приема в течение дня. Если выраженность тревожности и раздражительности ярко выражена, разовую дозу увеличивают в два раза. Продолжительность курса зависит от степени нарушения нервной системы. Чаще всего минимальный курс лечение длится 1 месяц. Если не появились негативные симптомы в виде сонливости, апатии и депрессии, лечение можно продолжать до 3 месяцев. Лекарственное воздействие обладает накопительным эффектом, благодаря чему высокие результаты лечения можно наблюдать спустя две недели приема.
Для разового снятия стресса с целью успокоиться принимают 2 таблетки сразу, запивая половиной стакана воды. Если раздражающих факторов нет, и состояние человека не нарушено, курсовой прием не требуется. Длительные курсы направлены на поддержание психологического состояния больного, переживающего нервное истощение или депрессию.
Сироп можно принимать в неизменном виде, запивая водой, или разводить разовую дозу в стакане чистой воды. Рекомендованный разовый прием составляет 5мл трижды в день. При внезапном нервном потрясении для восстановления дыхания, нормализации сердечного ритма, и с целью облегчить состояние в результате пережитого стресса выпивают от 10 до 15 мл единовременно.
Противопоказания к применению Ново-Пассита
Противопоказаниями к применению препарата являются:
детский возраст младше 12 лет;
индивидуальная непереносимость растительных компонентов препарата;
сироп противопоказан людям с непереносимостью спирта;
С осторожностью назначают больным с:
травмами головного мозга;
обострениями заболеваний органов системы пищеварения.
Передозировка Ново-Пасситом может привести к следующим негативным реакциям:
В наличии в 490 аптеках
| Производитель: | ТЕВА |
| Завод производитель: | Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 60 шт |
| Назначение: | Успокоительные (седативные) |
Описание
Состав
Активное вещество:
1 таблетка содержит: Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг.
Оболочка: опадрай "АМВ 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармин 1,0 %) 24,0 мг.
Описание:
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Форма выпуска:
По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения, детский возраст до 12 лет.
Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.
Показания к применению
Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
"Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
Бессонница (легкие формы).
Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Седативное средство.
Фармакологические свойства:
Седативное средство растительного происхождения.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ.
В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день.
При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ново-Пассит ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
| 1 таб. | |
| Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | 157.5 мг |
| гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
| 5 мл | |
| Ново-Пассит экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | 387.5 мг |
| гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата Ново-Пассит ®
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| G43 | Мигрень |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L29 | Зуд |
| L50 | Крапивница |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| R51 | Головная боль |
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит ® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит ® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит ® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ново-Пассит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Резюме. Представлены данные литературы относительно применения препарата НОВО-ПАССИТ в клинике, свидетельствующие о высокой эффективности препарата как в психиатрической практике, так и у больных с соматической патологией.
ВВЕДЕНИЕ
Препарат НОВО-ПАССИТ в течение уже более 10 лет используется отечественными врачами и завоевал достойное место в ряду седативных средств благодаря своей эффективности, возможности применения у пациентов разного возраста, отсутствию побочных эффектов, высокой анксиолитической активности и, что весьма важно, своей доступности для пациентов по цене, безрецептурному отпуску и постоянному наличию в аптечной сети Украины.
К сожалению, несмотря на значительный опыт использования препарата, накопленный психиатрами и специалистами общей практики, в отечественной литературе имеется относительно малое количество публикаций о данном препарате.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ДЕЙСТВИЯ КОМПОНЕНТОВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ НОВО-ПАССИТА
В состав препарата НОВО-ПАССИТ входит гвайфенезин (4 г в 100 мл) и растительный экстракт ПАССИТ из 7 лекарственных растений (7,75 г в 100 мл).
Гвайфенезин в терапии стали использовать в конце прошлого века, когда была выявлена его антисептическая активность, отхаркивающий эффект был открыт позднее. После второй мировой войны вещество стали использовать как миорелаксант в области психиатрии. Гвайфенезин впервые применен в психиатрии Франклем, а затем Левенталем и Ринглем в 1952 г. Годом позже результаты терапии с помощью гвайфенезина были опубликованы Лейнартом. Полученные данные подтвердили высокую эффективность препарата при тревожных состояниях, сопровождающих различные психические заболевания.
Гвайфенезин в основном применяют у пациентов с невротическими расстройствами. Обнаружено, что наиболее выраженное действие он оказывает при возникновении у больных чувства тревоги, особенно невротического происхождения (эффект отмечен у 80% пациентов), в меньшей степени чувства тревоги, сопровождающееся навязчивыми идеями.
Препарат эффективно используют при состоянии тревоги, особенно связанном с предстоящим событием (экзамены, болезненные медицинские процедуры и т.д.).
Другой областью клинического использования гвайфенезина является лечение головной боли. Гвайфенезин устраняет основную причину психогенной этиологии (тревога, напряженность), а также повышенный мышечный тонус в краниоцере бральной области.
Учитывая благоприятное влияние препарата на больных, находящихся в состоянии психогенного напряжения при наличии симптомов вегетативных нарушений (сердцебиение, одышка, бессонница, головная боль), чешские психиатры (Zapletalek M. et al., 1983,1986; Macek Z., 1989; Zapletalek M., 1990) рекомендуют его применение при так называемом manager disease, то есть у лиц, занимающих руководящие должности, что связано с постоянным стрессом.
Препарат нетоксичен, практически не оказывает побочных действий. В отдельных случаях наблюдали аллергические дерматозы, а также легкую мышечную слабость (Smit J. et al., 1989).
Растительный экстракт ПАССИТ
Экстракт приготавливают из 7 лекарственных растений:
Humulus lupulus (хмель)
Hypyricum perforatum (зверобой)
Melissa officinalis (мелисса лекарственная)
Passiflora incarnata (страстоцвет)
Sambucus nigra (бузина)
Valeriana officinalis (валериана лекарственная)
Crataegus oxyantba (боярышник колючий)
Humulus lupulus (хмель)
Для приготовления экстракта используют шишки strobuli lupudi. Экстракт содержит горькие кислоты, обладающие седативным эффектом, из которых наиболее важными являются гумулон и лупулон.
Hypyricum perforatum (зверобой)
Фармакологически активным веществом является галактозид кверцетина гиперицин. Это вещество эффективно при депрессии психогенного происхождения.
Valeriana officinalis (валериана лекарственная)
В середине 60-х годов были выделены валеропроприаты, а позже был доказан их седативный эффект, который и определяет действие лекарственного средства.
Crataegus oxyantba (боярышник колючий)
Боярышник является компонентом многих препаратов с успокоительным эффектом благодаря способности улучшать циркуляцию, тонизировать и регулировать сердечную деятельность. Последний эффект важен при лечении пациентов с функциональными нарушениями (сердцебиение, одышка) при наличии невротических нарушений.
Passiflora incarnata (страстоцвет)
Лекарственное растение применяют в основном в неврологии. Этот экстракт используют у больных с бессонницей, неврастенией, истерией. Средство обладает седативным эффектом, оказывает также анальгетическое воздействие. Транквилизирующий эффект этого лекарственного растения известен с 1867 года.
Melissa officinalis (мелисса лекарственная)
Мелиссу как лекарственное растение использовали еще в древности. Обладает седативным, спазмолитическим и антибактериальным действием. Активным компонентом является бонин.
Sambucus nigra (бузина)
Для приготовления экстракта ПАССИТ используют цветы этого растения. Применяют как седативное, жаропонижающее и мочегонное средство.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НОВО-ПАССИТА
Данные о клинической эффективности применения препарата НОВО-ПАССИТ в психиатрии и при соматической патологии проанализированы нами на основании многочисленных исследований, проведенных на родине создания препарата в Чехии (заметим, что чешское общество психофармакологов одно из старейших в мире). Всего обследовано около 400 пациенток, причем 182 из них принимали только растительный экстракт ПАССИТ (не содержащий гвайфенезина), 199 НОВО-ПАССИТ.
НОВО-ПАССИТ в психиатрической и неврологической практике
В открытом испытании препарата принимали участие 38 пациенток, находящихся на лечении в психиатрической клинике г. Градец-Кралова, в возрасте от 28 до 90 лет (в среднем 73,5 года) (Zapletalek M. et al., 1983). У большинства больных были выявлены неврологические нарушения (неврастения, анксиолитический невроз, депрессивный невроз), нарушения личности, различные формы слабоумия, а также шизофрения.
Пациенты получали препараты в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 21 дня. Улучшение клинического состояния при терапии НОВО-ПАССИТОМ отмечено у 68% пациентов, при лечении ПАССИТОМ у 37%.
Было оценено влияние обоих препаратов на выраженность следующих симптомов: сонливость, утомление и истощение, плохая работоспособность, головная боль, потливость, потеря сознания, рвота, ощущение жары и холода, расстройства внимания, раздражительность, нарушения памяти, отсутствие аппетита, понос, запор, пессимизм, слезливость, гиперчувствительность, возбуждение и нервозность, страх и навязчивые идеи.
Отмечен положительный эффект НОВО-ПАССИТА на общее психическое состояние, а также суточную динамику выраженности симптомов: расстройства сна, сонливость, повышенная утомляемость, низкая работоспособность, головная боль, расстройства внимания и памяти, тревожность. Более высокая эффективность НОВО-ПАССИТА по сравнению с ПАССИТОМ проявляется в отношении следующих симптомов: повышенная утомляемость, истощение, нарушения сна, головная боль, рассеянность, расстройства памяти и тревожность.
Из побочных эффектов наблюдали тошноту и рвоту у 3 пациентов, головокружение у 1. Большинство признаков отмечали у пациентов пожилого возраста, только у 2 молодого возраста головокружение и утомление.
Во время терапии НОВО-ПАССИТОМ не выявлено повышения показателей биохимических исследований. Большинство отклонений были незначительными и не сопровождались клиническими реакциями. Отмечено умеренное повышение активности щелочной фосфатазы, уровня гликемии, количества лейкоцитов, содержания мочевины, креатинина и холестерина (Zapletalek M. et al., 1983).
Осложнений или побочных эффектов не наблюдали. Однако, по данным литературы, противопоказанием к применению НОВО-ПАССИТА считают наличие у больного миастении. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с определенными заболеваниями пищеварительного тракта. Предложенное дозирование 510 мл 3 раза в день признано оптимальным. По мнению M. Zapletalek и соавторов (1986), НОВОПАССИТ целесообразно применять у больных пожилого возраста с психическими нарушениями.
Отдельно следует упомянуть о влиянии НОВОПАССИТА на способность к обучению. Так, J. Hrbek (1989) предложил методику изучения вербальной связи в лабораторных условиях.
Клинические испытания НОВО-ПАССИТА проведены также в неврологических стационарах. Препарат применяли у пациентов с головной болью вазомоторного происхождения, в климактерический период, при менструации.
НОВО-ПАССИТ принимали 30 женщин в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 6 нед. В контрольную группу включены 6 пациенток, им назначали ПАССИТ в той же дозе и в том же режиме, что и НОВО-ПАССИТ. Полный терапевтический эффект наблюдали у 11 (37%) пациенток, существенное уменьшение интенсивности боли у 13 (43%). В группе, принимавших ПАССИТ, отмечали уменьшение тревожности только 2 пациентки. В обеих группах не отмечено выраженных побочных эффектов (Hrbek J., 1989).
Таким образом, применение НОВО-ПАССИТА в отличие от ПАССИТА эффективно у больных с вазомоторной головной болью, в возникновении которой большое значение имеют психогенные и личностные факторы (Hrbek J., 1989).
В другом исследовании (Maywald Н. et al., 1986) НОВО-ПАССИТ получали 32 пациента в течение 3 4 нед по тем же показаниям. Применение НОВОПАССИТА было эффективным у 27 (84%) больных, ПАССИТА только у 14 из 30. У большинства больных клинический эффект отмечали в течение 1 3 дней от начала приема. Побочные эффекты расстройства пищеварения (спазм и изжогу) наблюдали у 3 пациентов, прекращения лечения не потребовалось.
В целом были обследованы 62 пациента с неврологическими заболеваниями. Препарат был наиболее эффективен при вазомоторной головной боли и головной боли психогенной этиологии. Что касается больных с невралгией, терапевтический эффект НОВО-ПАССИТА недостоверный из-за небольшого количества больных, включенных в исследование. Улучшение клинического состояния отмечено у 85,2% пациентов. Побочные эффекты наблюдали у 6 (9,84%) больных кратковременные расстройства пищеварения, спазм, изжога, зуд, экзематозные высыпания на коже спины, повышенная сонливость. Выраженных побочных эффектов, обусловленных приемом НОВО-ПАССИТА, не отмечено. У больных с неврологическими показаниями эффективная терапевтическая доза препарата составила 5 мл 3 раза в день (Maywald Н. et al., 1986).
Применение НОВО-ПАССИТА при соматической патологии
В дерматологии НОВО-ПАССИТ применяли у 30 госпитализированных пациентов (возраст от 17 до 76 лет) с диагнозом: экзема, зуд, крапивница. НОВОПАССИТ назначали в течение 28 дней 23 пациентам в дозе 5 мл 3 раза в день, остальным, с повышенной массой тела, 5 мл 4 раза в день (Shelgal В. et al., 1986).
Назначение других лекарственных средств было максимально ограничено. В 10 случаях применяли местные глюкокортикостероиды, а в виде крема в 4.
В большинстве случаев действие препарата проявлялось через 34 дня после начала терапии. Терапевтический эффект был значительно выражен. Практически у всех больных отмечали субъективное и объективное улучшение общего клинического состояния, 93,3% из них требовалось продолжение лечения НОВО-ПАССИТОМ.
Установлено, что НОВО-ПАССИТ терапевтически наиболее эффективен у пациентов с заболеваниями кожи, в этиопатогенезе которых преобладали психосоматические факторы.
При гастроэнтерологической патологии препарат назначали 44 пациентам по следующим показаниям: функциональная гастропатия, диспепсический синдром, синдром раздраженной толстой кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послеоперационные невротические состояния (Сonrad В., 1987).
Улучшение клинических показателей достигнуто у 66,7% пациентов, применяющих НОВО-ПАССИТ. Положительный терапевтический эффект отмечали значительно чаще, чем у больных, принимавших ПАССИТ. Побочные эффекты возникли у 3 пациентов.
НОВО-ПАССИТ был эффективен у большинства больных с функциональными расстройствами со стороны системы пищеварения, понижая психическое напряжение, тревожность, состояние раздражительности и депрессии.
Оценивая возможности использования препарата в гинекологии, терапевтическую эффективность НОВО-ПАССИТА сравнивали с таковой ПАССИТА (Rubpka S. et al., 1988). Показаниями к его назначению были: климактерический синдром у женщин, головная боль, обусловленная чрезмерным раздражением, перенапряжение. Во избежание необъективности при оценке полученных результатов, исследования проводили по перекрестной схеме.
В исследование были включены 30 женщин. НОВО-ПАССИТ принимали по 5 мл 3 раза в день в течение первых трех дней, затем по 2 мл утром и днем и 5 мл вечером.
Критериями оценки терапевтической эффективности обоих препаратов были 11 наиболее частых симптомов климактерического периода: приливы, потливость, напряжение, головная боль, подавленность, чрезмерная раздражительность, расстройства внимания, тревожность, страхи, сердцебиение, нарушения сна и координации. Влияние НОВО-ПАССИТА на выраженность этих симптомов было более значительным, чем ПАССИТА, за исключением нарушений сна. Наиболее благоприятное влияние НОВО-ПАССИТА отмечено у больных с нарушениями координации, подавленностью, тревожностью, страхами, приливами, напряженностью и головной болью. Эффективность препарата при приступообразном потоотделении менее выражена.
Результаты исследования свидетельствуют, что основным эффектом НОВО-ПАССИТА является анксиолитический, обусловленный гвайфенезином, а ПАССИТА седативный эффект. Частота неблагоприятных эффектов, связанная с терапией НОВОПАССИТОМ, была очень низкой. Психическую заторможенность при режиме дозирования НОВОПАССИТА 5 мл 3 раза в сутки наблюдали у 3 (10%) пациентов. При снижении дозы в 2 раза эти симптомы исчезли. Не были зарегистрированы значимые изменения основных параметров физиологических функций (СОЭ, состав крови, активность трансоминаз, уровень общего билирубина, щелочной фосфатазы в крови, протеина и глюкозы в моче). При дозировании препарата по 5 мл 3 раза в день отмечены удовлетворительные результаты. У пациентов с легкой заторможенностью можно снизить дозу и назначать по 2,5 мл утром и днем, и 5 мл вечером.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Мы обобщили результаты различных исследований НОВО-ПАССИТА в психиатрических, неврологических и общесоматических клиниках Чехии.
В целом НОВО-ПАССИТ применили для лечения 199 пациентов, чистый ПАССИТ (не содержащий гвайфенезин) 182.
Большинство из них были среднего возраста и старше; в психиатрических клиниках пожилого возраста, в среднем 73,5 года.
НОВО-ПАССИТ чаще всего применяли по 5 мл 3 раза в день, при необходимости по 10 мл 3 раза в день. У больных с гинекологическими заболеваниями дозу снижали до 2,5 мл и назначали утром и днем по 2,5 мл, вечером 5 мл в связи с заторможенностью, иногда по 5 мл 4 раза в день.
Препарат назначали по следующим показаниям: чрезмерная раздражительность; тревожность; неврастения (сниженная работоспособность, рассеянность, расстройства внимания и памяти); легкие формы бессонницы; мигрень; вазомоторная головная боль, обусловленная психогенными и личностными факторами, вызывающая внутреннее напряжение; невралгия и вертебробазилярный синдром; органический психосиндром; климактерический синдром с повышенной раздражительностью, депрессией, тревожностью, страхами, утомляемостью; функциональные нарушения системы пищеварения; функциональная гастропатия; неспецифические диспепсические синдромы без органических изменений пищеварительного тракта; синдром раздраженной толстой кишки; экзема; крапивница и дерматозы (при неврозах и психогенной депрессии), а также для поддерживающей терапии при органических заболеваниях пищеварительного тракта.
На основании результатов многочисленных исследований чешских авторов установлено, что НОВОПАССИТ является высокоэффективным лекарственным средством для лечения больных с перечисленными показаниями благодаря сочетанию седативного и анксиолитического действия. НОВО-ПАССИТ более эффективен, чем ПАССИТ (не содержащий гвайфенезин), при утомлении, нарушениях сна, головной боли, рассеянности, нарушениях памяти, тревожности.
Препарат хорошо переносят больные. При проведении клинических исследований не отмечено выраженных побочных эффектов. Только у 17 (8,54% от общего числа участвующих в исследовании) пациентов отмечали экзематозные высыпания на коже спины и живота, сонливость, повышенную утомляемость, тошноту, рвоту, спазмы, изжогу, легкую заторможенность и головокружение. Существенных изменений биохимических показателей не выявлено.
Взаимодействия НОВО-ПАССИТА с другими препаратами не обнаружено. Однако известно, что алкоголь и другие средства, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, усиливают аналогичный эффект гвайфенезина. Противопоказаниями являются миастения и заболевания пищеварительного тракта.
НОВО-ПАССИТ относится к безрецептурным препаратам из-за отсутствия риска возникновения зависимости, прост в применении, доступен по цене и может быть рекомендован для широкого применения как в госпитальной, так и в амбулаторной практике.
ЛИТЕРАТУРА
- Hrbek J., Macakova J., Komenda S., Siroka A., Dostalova K. (1985) On acute effects of some drugs on the higher nervous activity in man. Acta Univ. Palacki. Olomuc. Fac. Med., 112: 227262.
- Hrbek J., Macakova J., Komenda S., Siroka A., Hrbek J. Jr., Rypka M. (1986) Acute effects of some drugs on the higher nervous activity in man. Acta Univ. Palacki. Olomuc. Fac. Med., 115: 3172.
- Hrbek J., Macakova J., Komenda S., Siroka A. (1989) Effect of physostygmine and its combination with some drugs on the process of verbal learning. Act. Nerv. Super. (Praha), 31(1): 7475.
- Macek Z. (1988) Psychosomatic microsyndromes in neurological practice. Act. Nerv. Super. (Praha), 30(4): 307308.
- Macek Z. (1989) Use of psychopharmaceuticals in neurologic therapy. Cesk. Neurol. Neurochir., 52(2): 158159.
- Zapletalek M. (1983) Anxiolitics in therapeutic practice. Cesk. Psychiatr., 79(5): 328-332.
- Zapletalek M., Smulievic A.B., Tuma I., Capova E. (1986) Psychopathology of borderline states in psychiatry. Cesk. Psychiatr., 82(6): 378386.
- Zapletalek M. (1990) Autonomic nervous system in pathogenesis of neurotic syndrome and adaptation process. Sb. Ved. Pr. Lek. Fak. Karlovy Univerzity Hradci Kralove, 33(3): 297303.
Резюме. Наведені дані літератури щодо застосування препарату НОВО-ПАССИТ у клініці, які свідчать про його високу ефективність як у психіатричній практиці, так і у хворих із соматичною патологією.
Ключові слова:психіатрія, соматична патологія, лікування, НОВО-ПАССИТ
Summary. This article represents literary data on the application of NOVO-PASSIT in clinical practice. Mentioned data demonstrated substantial efficacy of NOVO-PASSIT in psychiatry as well as somatic pathology treatment.
Key words: psychiatry, somatic pathology, treatment, NOVO-PASSIT
Читайте также: