Тенотен от зубной боли

Опубликовано: 02.05.2024

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
таблетки для рассасывания	1 2 3 20 40

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Тенотен
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Тенотен
Срок годности препарата Тенотен
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фармакологические группы

Анксиолитическое средство [Ноотропы]
Анксиолитическое средство [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания	1 табл.
действующее вещество:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные*	0,003 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г
*Наносится на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 −15 нг/г активной формы действующего вещества

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «TENOTEN».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресспротекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротективное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС .

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Тенотен

Тенотен показан к применению у взрослых.

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.

Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1–2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3–4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.

Влияние на способность управления транспортными средствами. Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

e-mail: hotline@materiamedica.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тенотен

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тенотен

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА

ЛП-N (000029) - (РГ-RU)

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания.

СОСТАВ

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0,003 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -15 нг/г активной формы действующего вещества.

ОПИСАНИЕ

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

КОДЫ ATX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Тенотен показан к применению у взрослых.

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.

Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости - до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Л.И. Ларенцова, профессор
И.А.Денисова, к.м.н., ассистент
Д.В.Любимова, к.м.н., ген. директор стоматологической клиники «ДиО», г.Пермь
И.Ф. Ковалева, врач-стоматолог поликлиники №144
Кафедра факультетской терапевтической стоматологии МГМСУ Стоматологические вмешательства, больше, чем другие, ассоциируются с болью и другими неприятными ощущениями, несмотря на современное оснащение стоматологических клиник. Негативный опыт первой встречи со стоматологом, как правило, является причиной дентофобии пациентов, отказа от любых стоматологических манипуляций и приводит к отсроченным визитам. Изучение поведения детей во время лечения зубов позволило выделить 84% пациентов с признаками боязни и страха [Киселева Е.Г. 2006]. Бензодиазепиновые транквилизаторы продолжали занимать доминирующее положение в своей группе до недавнего времени. Однако, известно, что они имеют ряд побочных эффектов. Поэтому изучение новых, современных и безопасных средств для медикаментозной подготовки детей на стоматологическом приеме оправдано. Такой подход к лечению создаст благоприятные условия для формирования терапевтического альянса между врачом, пациентом-ребенком и его родителями.

В последние годы при поиске новых нейропсихотропных препаратов внимание исследователей привлекают нейропептиды и мозгоспецифические белки. Среди них существенный интерес представляет семейство мозгоспецифических белков S-100, которые являются важнейшими регуляторами интегративной деятельности мозга.

В нашем исследовании мы использовали препарат Тенотен детский. Он представляет собой противотревожный препарат нового класса, приготовлен по оригинальной технологии потенцирования, в основе которой лежит многократное и многоэтапное воздействие на раствор для придания ему высокой биологической активности. Тенотен – биотехнологический препарат, в состав которого входят тонкие регуляторы - антитела к белку S-100, содержащемся в отделах головного мозга, ответственных за адекватное эмоциональное реагирование. Тенотен детский разработан и выпускается для лечебной практики НПФ «Материа Медика Холдинг». Препарат обладает широким спектром психотропной и нейротропной фармакологической активности, подтвержденной в общепринятых экспериментальных моделях: анксиолитеческой, стресспротекторной, антигипоксической, антиагрессивной, антидепрессивной, антиастенической, ноотропной, нейропротекторной и некоторыми другими [Хейфец И.А. 2006].

При клиническом исследовании тенотен показал высокий анксиолитический эффект на взрослом и детском стоматологическом приеме и разрешен для широкого медицинского применения [Духина И.А. 2006; Сосульникова Е.А., 2011].

Целью настоящей работы явилось изучение анксиолитического действия тенотена на фоне местной анестезии раствором лидокаина 2% – 2,0 в детской стоматологической практике.

В исследовании приняли участие 59 детей в возрасте от 5 до 10 лет. Пациенты с сопутствующей патологией и с отсутствием тревоги в данное исследование не включались. Из них была отобрана группа в количестве 40 человек (24 девочки и 16 мальчиков), у которых были выявлены проявления эмоционального стресса: негативное поведение, беспокойство, боязнь, страх, повышенная двигательная и вербальная активность.

Дети, которые проявляли по методике MCDAS переходное и легкие признаки негативного поведения составили 10 человек. Дети со средними и сильными признаками негативного поведения (30 человек), помимо психокоррекции, участвовали в оценке анксиолитической эффективности медикаментозной подготовки (2 группа). Пациентов этой группы распределили на 3 подгруппы, каждая из которых получала: тенотен – 10 детей (средний возраст 6,65 лет); лидокаин – 10 пациентов (средний возраст 6,78 лет); тенотен на фоне анестезии с лидокаином 2% - 2,0 - 10 человек (средний возраст 7,3 года). Препарат тенотен детский использовали под язык за 15 минут до стоматологического вмешательства в дозе 1+1 таблетка (с интервалом в 10 минут), а также тенотен по 1 таблетки три раза в день в течение всего периода санации.

Детям 1 и 2 групп проводили лечение зубов по поводу кариеса и его осложнений.

В исследовании использовали следующие методы: клинический и психологический. Клинический метод включал наблюдение, опрос и измерение вегетативного статуса (Ч.Д., А/Д, Ч.С.С. до и после применения медикаментозных средств). В качестве психологического метода использовали шкалу MCDAS (The Modified Child Anxiety Scale) для оценки эмоционального статуса пациента и для количественной оценки действия тенотена изолированно и на фоне лидокаина. Статистическая обработка проводилась с помощью пакета SPSS.

По шкале MCDAS бальной системой оценивалось поведение до лечения и после медикаментозной подготовки детей через 30 минут: 1 балл – позитивное поведение; 2 балла – нейтральное поведение; 3 балла – легкие признаки негативного поведения; 4 балла – средние признаки негативного поведения; 5 баллов – сильные признаки негативного поведения. Поведение ребенка оценивалось по выражение лица, речевой активности, скорости подхода и расположению в кресле, наличию двигательных реакций.

Например, отметка в 1 балл ставилась при условиях: улыбка или спокойное выражение лица, положительная речевая активность или отсутствие ее, ответ на вопрос: «Будем лечить зубы?» – «Конечно», «А как же?», «Да», быстрый подход к креслу, свободное расположение в нем, открывание рта сразу же после усаживания в кресло или в ответ на включение бормашины, без просьбы врача, отсутствие защитных двигательных реакций при лечении зубов. Соответственно, отметка в 5 баллов – слезы, гримаса неудовольствия, отсутствие мимических проявлений, словесные отказы от лечения, условия, крик, ответ на вопрос: «Будем лечить зубы?» – «Нет, не хочу», «Не сегодня», «Мне будет больно?», «Только с уколом!», «Это ужасно!», «Очень боюсь!», медленный подход и усаживание в кресло, открывание рта для осмотра и лечения после неоднократной команды врача: «Открой рот!», активные защитные движения руками, отведение головы в сторону, движения тела, мешающие работе врача, движения ног, стоп, отказ от продолжения лечения.

Эффективность анестетика для местной анестезии изолированно и в сочетании с тенотеном оценивали через 5 минут с момента её проведения по двум параметрам:

Субъективную оценку болевой чувствительности (зондирование) проводили стоматологическим зондом, исследуя стенки и дно кариозной полости и оценивались по четырехбалльной шкале: 4 балла-полная анальгезия, 3 балла- незначительная болезненность, 2 балла — умеренная болезненность, 1 балл — сильная боль.
Электровозбудимость пульпы определяли методом электроодонтодиагностики (ЭОД). Проведение ЭОД у детей связано с рядом особенностей, которые мы учитывали при проведении исследования. Электровозбудимость постоянных развивающихся зубов у детей значительно отличается от возбудимости зубов взрослых и варьирует в широких пределах. Учитывались все особенности строения пульпы зубов в различные периоды их развития.

В зависимости от эмоционального состояния и поведения детей перед лечением, для каждой группы по шкале MCDAS необходим свой алгоритм действия детского врача-стоматолога. Психологические приемы базируются на особенностях возрастной и медицинской психологии детского возраста. При диагностике у детей-пациентов переходного поведения и легких признаков негативного поведения (1 группа) необходимо провести дополнительный охранительный режим. В большинстве случаев этими контролируемыми, но напуганными детьми можно управлять без применения медикаментов с условием способности всей стоматологической команды использовать соответствующие психологические технологии. В настоящем исследовании использовались следующие психологические приемы эмоциональной поддержки детей: формирование (шейпинг) поведения, метод суггестивной терапии, методика отвлечения внимания и релаксации, технология моделирования. Регулировалось назначение детей с потенциально негативной реакцией после детей с позитивной реакцией.

Как показано в таблице 1, психологические методы эмоциональной коррекции оказались достаточно эффективными для детей с переходным и легкими признаками негативного поведения (p>0,05).

Таблица 1. Результаты применения психологических методов эмоциональной поддержки детей в баллах у детей 1 группы.

Методика	Среднее значение до психокоррекции	Эффективность (среднее значение)
формирование (шейпинг) поведения	2,9 + 0,3	1,24 + 0,2
метод суггестивной терапии	2,9 + 0,21	2,1 + 0,3
методика отвлечения внимания и релаксации	2,7 + 0,49	1, 28 + 0,2
технология моделирования	2,8 + 0,3	2,4 + 0,1

При проявлении серьезных поведенческих проблем (2 группа), а также отсутствии возможности проведения психологических методик, либо их неэффективности необходимо применить другие способы помощи ребенку. В менеджменте такого ребенка может быть применена медикаментозная подготовка.

В ходе нашего исследования выявлено, что тенотен детский обладает выраженными анксиолитическими эффектами. В группе детей, принимавший тенотен детский, показатели по шкале MCDAS достоверно улучшились с 4,5+0,72 баллов до 1,97+0,69 баллов. Успокаивающий эффект тенотена детского ни в одном случае не сопровождался сонливостью, заторможенностью, поведение детей становилось упорядоченным, но эмоциональные реакции оставались живыми, что положительно оценивалось родителями и врачами.

Наряду с влиянием на эмоциональное состояние пациента, тенотен детский влияет на вегето-сосудистые показатели, вызываемые стрессом. При приеме препарата тенотен детский пульс у детей уменьшился на 8,28 ударов в минуту с 84,03+10,4 до 75,75+5,85 (p=0,023); а частота дыхания уменьшилась на 7,1 вдох в минуту с 30,66+2,77 до 23,56+2,76 (p=0,048).

Физиологические показатели и показатели по методике MCDAS во всех группах были выше до приема препарата на высоком уровне статистической значимости (р 0,05).

В стоматологической практике, для оценки эффективности местного обезболивания, мы использовали еще два метода: основной — зондирование и дополнительный - электроодонтодиагностику (ЭОД).

При применении только местного обезболивания через 5 мин во 2 группе группах больных отмечаются близкие по значениям результаты: методом зондирования – 2,4 балла и ЭОД 80,6 мкА.

Через 5 минут в группе детей этой же группы при проведении местной анестезии в сочетании с тенотеном детским ЭОД было максимально и состав ляло 99 мкА, что является средними значениями между данными ЭОД при отсутствии медикаментозной подготовки и на фоне тенотена детского.

Таким образом, максимальная глубина обезболивающего действия достигнута при сочетании тенотена детского и местной анестезии. На фоне медикаментозной подготовки врач мог сделать анестезию. Ребенок спокойно садился в кресло, улыбался и давал провести все манипуляции в полном объёме. Устранялось напряжение, боязнь и страх, уменьшалась психогенная одышка и тахикардия. При измерении вегетативного статуса пациентов было отмечено, что тенотен и его комбинация с анестетиком стабилизируют гемодинамические показатели независимо от уровня эмоционального состояния ребенка. Результаты исследования показали, что эффективность анестетика лидокаина на фоне тенотена усиливается. Это особенно важно для детской стоматологической практики, где присутствие вазоконстриктора в растворе анестетика или увеличение дозы анестетика может способствовать появлению осложнений во время детского амбулаторного стоматологического приема.

Таким образом, проведенное исследование препарата тенотен в качестве средства медикаментозной подготовки на детском стоматологическом приеме, выявило его высокий анксиолитический эффект. Препарат хорошо переносился. Показана степень эффективности комбинированного применения тенотена (1+1) с раствором с лидокаина 2%-2,0. Наименьший интервал выключения болевой чувствительности для детей с сильными и средними признаками негативного поведения наблюдался при сочета нии тенотена детского на фоне местной анестезии с лидокаином 2%-2.0. При этом сочетается повышение выносливости к боли (типичное для препарата тенотен); тактильной и болевой чувствительности – типичное для анестетиков. Комплексное обезболивание можно рекомендовать для широкого применения на детском амбулаторном стоматологическом приеме.

При этом дополнительно дети получали препарат тенотен детский в течение всего периода санации по 1 таблетке три раза в день под контролем родителей.

Наблюдаемая под влиянием тенотена надежная корреляция эмоционального статуса детей помогает выстроить обстановку психологического комфорта для пациента и врача, избежать осложнений в процессе лечения и после него. Препарат тенотен эффективен, безопасен, его можно рекомендовать для широкого применения в детской стоматологической практике изолированно и на фоне анестетиков детям со средними и сильными признаками негативного поведения.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА

ЛП-N (000029) - (РГ-RU)

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания.

СОСТАВ

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0,003 г*

ОПИСАНИЕ

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

КОДЫ ATX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Тенотен показан к применению у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

ФОРМА ВЫПУСКА

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция

Состав

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.

наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА МЕDIСА, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

Фармакотерапевтическая группа

Гомеопатическое лекарственное средство.

Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы.

Коды АТХ

Фармакодинамика

Гомеопатическое средство действует особым образом. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Тенотен.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Применяется в комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения беременным и кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день, при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца. Длительность курса лечения определяется врачом.

Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В случае одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед приемом гомеопатического препарата Тенотен необходима консультация врача.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управления транспортом и работу с техникой

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 о C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА холдинг» в Республике Беларусь:

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.

Читайте также: