Кальцемин адванс для зубов
Опубликовано: 13.05.2024
| Лек. форма | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 30 60 120 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания препарата Кальцемин Адванс
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Кальцемин Адванс
- Срок годности препарата Кальцемин Адванс
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) | 500 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 200 МЕ |
| магний (в виде магния оксида) | 40 мг |
| цинк (в виде цинка оксида) | 7,5 мг |
| медь (в виде меди оксида) | 1 мг |
| марганец (в виде марганца сульфата) | 1,8 мг |
| бор (в виде натрия бората декагидрата) | 250 мкг |
| вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; МКЦ — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; кислота стеариновая — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Красный очаровательный» (красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (синий №1) — 0,04 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами входящих в состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ , что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ , а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка ( в т.ч. коллагена I типа).
Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания препарата Кальцемин ® Адванс
профилактика и комплексная терапия остеопороза различного генеза: возрастного, у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), идиопатического, у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты;
профилактика и комплексная терапия заболеваний зубов и периодонта;
ситуации, требующие дополнительного поступления кальция, витамина D и минералов (например, для улучшения консолидации травматических переломов, во время беременности, при недостаточности питания);
профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия и/или условия, приводящие к гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоидизм;
активная форма туберкулеза;
аллергическая реакция на арахисовое масло и сою (в состав препарата входит сои полисахарид);
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: беременность; лактация; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Побочные действия
Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Так как информация о подобных реакциях поступает добровольно от неустановленного числа человек, не всегда возможно достоверно оценить их частотность или установить причинно-следственную связь с приемом лекарственного препарата.
Со стороны ЖКТ : могут возникнуть боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок, редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или ЖКТ , и/или ССС . Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и очень редко — тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Взаимодействие
Соли кальция. Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудка или образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку указанные взаимодействия происходят в ЖКТ , для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других ЛС . Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 ч до или через 4–6 ч после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны). Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за 2 ч до или через 4–6 ч после приема препарата кальция.
Левотироксин. Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 ч до или через 4 ч после приема препаратов кальция.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды. Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 мин до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Элтромбопаг. Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59% при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция ( БКК . Гиперкальциемия увеличивает вероятность сердечных аритмий с летальным исходом при применении сердечных гликозидов, таких как дигоксин, и снижает эффективность БКК , таких как верапамил, при фибрилляции предсердий. Рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке крови у людей, принимающих кальций и/или витамин D или эти препараты одновременно.
Ингибитор протеазы. Если продукты, содержащие кальций или магний, в т.ч. буферизированные препараты, вводят вместе с некоторыми ингибиторами протеазы, возможно снижение концентрации в плазме всех этих веществ. Поэтому рекомендуется применять ингибитор протеазы за 2 ч до или через 1 ч после приема препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Такой эффект был замечен со следующими препаратами: ампренавир, атазанавир и типранавир.
Тиазидные диуретики. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови во время сопутствующего применения тиазидных диуретиков.
Некоторые лекарственные препараты могут уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Для минимизации такого взаимодействия необходимо раздельное применение этих препаратов и витамина D, по крайней мере за 2 ч до или через 4–6 ч после приема витамина D. Данные препараты: ионобменные смолы ( в т.ч. холестирамин), слабительные средства, орлистат, карбамазепин, фенитоин и барбитураты — ускоряют превращение витамина D в его неактивный метаболит, уменьшая эффект витамина D3.
Взаимодействие с компонентами пищи
Щавелевая кислота, фитиновая кислота. Щавелевая кислота, находящаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся в зерновых культурах, может препятствовать всасыванию кальция. Не рекомендуется принимать препараты кальция в течение 2 ч после приема пищи, содержащей высокую концентрацию щавелевой и фитиновой кислот.
Железо, цинк, магний. Препараты кальция могут уменьшить поглощение из пищи железа, цинка и магния. Однако у людей с нормальной обеспеченностью этими минералами это не имеет клинического значения в долгосрочной перспективе. Пациенты с риском дефицита железа, цинка или магния должны принимать препараты кальция перед сном, а не во время еды, чтобы избежать замедления всасывания микроэлементов.
Пищевые волокна. Некоторые компоненты пищевых волокон могут замедлять всасывание кальция. К ним относятся фитиновая кислота (содержится в пшеничных отрубях), щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и уроновая кислота (общий компонент растительных волокон).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Взрослые, дети старше 12 лет и пожилые лица
Для профилактики остеопороза, дефицита кальция, витамина D и минералов, — по 1 табл. 2 раза в день. Средняя продолжительность курса — 2 мес.
В дополнение к специфической терапии остеопороза, лечению дефицита кальция, витамина D и минералов — по 1 табл. 2–3 раза в день. Средняя продолжительность курса — 3 мес.
В ситуациях, требующих терапевтического применения добавок кальция, витамина D и минералов — по 1 табл. 1–2 раза в день. Средняя продолжительность курса — 4–6 нед .
Продолжительность индивидуального лечения определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Дозировка при беременности. 1 табл. 1–2 раза в день.
Печеночная недостаточность. Нет необходимости в коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 табл.
Передозировка
Гипервитаминоз D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь; в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция — повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Регидратация, назначение петлевых диуретиков ( в т.ч. фуросемид), ГКС , кальцитонина, бисфосфонатов; в тяжелых случаях — проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Доза не должна превышать указанную в описании, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 и 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП , опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адаме Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кальцемин ® Адванс
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальцемин ® Адванс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В наличии в 488 аптеках
| Бренд: | Кальцемин |
| Производитель: | БАЙЕР КОНСЬЮМЕР ХЕЛС |
| Завод производитель: | Контракт Фармакал Корпорейшн,США |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 120 шт |
| Действующие вещества: | кальций+витамины+д3 |
| Возраст от: | 12 лет |
| Назначение: | Кальций |
Описание
Состав
Активное вещество:
1 таблетка содержит - кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D3 (колекальциферол) 200 МЕ, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борат декагидрат) 250 мкг.
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, магния силикат, триацетин, минеральное масло, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный № 40, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый № 6), алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий № 1).
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.
Описание:
Кальцемин Адванс- Комплекс кальция, витамина D3 и минералов.
Кальцемин Адванс (1) это препарат с усиленной формулой (2), который содержит витамин D3 и минералы для профилактики хрупкости костей и комплексного лечения остеопороза. С возрастом кальций вымывается из костей, и они становятся хрупкими.
В отличие от других препаратов кальция (3), Кальцемин Адванс содержит специальные минералы (магний, цинк, марганец, медь, бор) для образования коллагеновой сетки, которая удерживает кальций в костной ткани, препятствуя его вымыванию(4).
Кальцемин Адванс применяется:
- для профилактики и комплексного лечения остеопороза;
- дляулучшения заживления переломов;
- для восполнения дефицита кальция и микроэлементовКальцемин Адванс - чтобы кости оставались прочными! (1). Имеются противопоказания. Перед применением обратитесь к специалисту. (2). по сравнению с препаратом Кальцемин (3). В группе АТХ: A12AX (Препараты кальция в комбинации с другими препаратами) (4). Громова О.А., Торшин И.Ю. с соавт. Кальций и биосинтез коллагена: систематический анализ молекулярных механизмов воздействия // Русский медицинский журнал. 2016. № 15. С. 10091017."
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 и 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина D; гиперкальциемия и/или условия, приводящие к гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоидизм; гиперкальциурия, почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нефролитиаз, активная форма туберкулеза, детский возраст (до 12 лет); аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, так как в состав препарата входит сои полисахарид.
Период беременности и лактации, почечная недостаточность.
Показания к применению
Для профилактики и в комплексе для терапии остеопороза различного генеза: возрастного, у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), идиопатического, у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты; а также заболеваний зубов и периодонта и др.
В ситуациях, требующих дополнительного поступления кальция, витамина D и минералов (например, для улучшения консолидации травматических переломов, во время беременности, при недостаточности питания и др. ).
Профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудка или образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку указанные взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны):
Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за два часа до или от 4 до 6 часов после приема препарата кальция.
Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды:
Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС N120 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Контракт Фармакал Корпорейшн
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Контракт Фармакал Корпорейшн
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Контракт Фармакал Корпорейшн
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Контракт Фармакал Корпорейшн
Кальцемин Адванс Инструкция по применению
Общее описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Группа товаров
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн Сагмел Инк.
Страна происхождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 120 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 60 шт в уп.
Лекарственная форма
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.
Состав
Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг Колекальциферол (вит. D3) 200 МЕ Магний (в форме оксида) 40 мг Цинк (в форме оксида) 7.5 мг Медь (в форме оксида) 1 мг Марганец (в форме сульфата) 1.8 мг Бор (в форме натрия бората) 250 мкг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, стеариновая кислота, полисахарид сои, титана диоксид, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния силикат, триацетин, масло минеральное, FD&C красный лак №40, FD&C желтый лак №6, FD&C синий лак №1.
Описание
Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов. Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в ночках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета. способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в том числе коллагена I типа). Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса. Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани. Марганец участвует в образовании про-теогликаиов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы. Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Особые условия
Применение в период беременности и грудного вскармливания В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку. Доза не должна превышать указанную в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3. Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3. Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция. При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 часов, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) - не менее 2 часов. При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками - увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими „петлевыми” диуретиками -увеличивается выведение кальция почками. Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Показания
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза: -у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической); -у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты. Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
Противопоказания
— мочекаменная болезнь; — гиперкальциемия; — гиперкальциурия; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Гипервитаминоз витамина D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция - повреждение почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Побочные действия
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь крапивница).
- Описание •
- Состав •
- Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства
Побочные действия
Беременность и лактация
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Описание
Овальные таблетки розового цвета с насечкой на одной из сторон.
Состав
кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг
витамин D3 200 ME
магний (магния оксид) 40 мг
цинк (цинка оксид) 7,5 мг
медь (меди оксид) 1 мг
марганец (марганца сульфат) 1,8 мг
бор (борат натрия) 250 мкг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат. Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Красный № 40 Лак (Е129), FD&C Синий № 1 Лак (Е133), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.
Фармакокинетика
Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань.
В желудке ионы кальция высвобождаются в зависимости от pH. Поглощение кальция, поступающего в виде карбоната кальция, составляет около 20-30% и происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, насыщаемого, активного транспорта. Выводится с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Последующее гидроксилирование до 1,25-дегидроксихолекальциферола происходит в почках. Данный метаболит отвечает за способность витамина увеличивать абсорбцию кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.
Минералы всасываются преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и выводятся почками. Кроме того, могут частично выводиться с калом.
Показания к применению
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, в частности, в определенные периоды жизни:
беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или рекомендации врача)
для профилактики и в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке два раза в день во время еды.
Пациенты пожилого возраста:
без особых указаний.
Пациенты с нарушениями функции почек:
противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При нарушениях функций почек легкой и умеренной степени тяжести - с осторожностью, под контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче.
Пациенты с нарушениями функции печени:
без особых указаний.
Продолжительность лечения:
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.
При применении для профилактики остеопороза средняя продолжительность курса составляет 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.
Количество повторных курсов в течение года определяется врачом.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, очень редко анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд) и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром).
После продолжительного приема препарата может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови, что должно контролироваться врачом.
При появлении любой из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, тяжелая почечная недостаточность.
Передозировка
Нет никаких доказательств того, что препарат может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями по применению.
Большинство, если не все сообщения, касающиеся случаев передозировки, связаны с сопутствующим приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов.
Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении более низких доз.
Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск гиперфосфатемии, развития почечнокаменной болезни и нефрокальциноза.
Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.
Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. Если появились данные симптомы, лечение должно быть прекращено, и нужно обратиться к врачу.
Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.
Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендуемую дозу. При одновременном применении других источников высоких доз витамина D и/или лекарственных препаратов или нутриентов (таких как молоко), содержащих кальций, Кальцемин Адванс следует принимать под строгим медицинским наблюдением. В этом случае требуется регулярный контроль содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Во время длительного лечения комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Это также относится к пациентам с высокой склонностью к образованию камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D рекомендуется применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций почек и под контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует помнить о риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется. Поэтому у этих пациентов рекомендуется применять другие формы витамина D.
Из-за риска повышенного уровня метаболизма витамина D в его активную форму следует с осторожностью применять препарат у пациентов с саркоидозом. У этих пациентов рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Комбинированные витаминные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных (обездвиженных) пациентов с остеопорозом из-за повышенного риска гиперкальциемии.
Обязательна консультация врача относительно применения препарата при болезнях почек, мочекаменной болезни, болезнях паращитовидных желез, метастазах опухолей в костях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.
Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин Адванс. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.
Тетрациклин: возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин Адванс.
Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.
Левотироксин: возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 после приема данного препарата.
Хинолоны, противовирусные средства: возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеаз). Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема данного препарата.
Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства: уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин Адванс.
Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.
Железо, цинк, магний, стронция ранелат: кальций может уменьшить абсорбцию железа, магния, цинка и стронция ранелата. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема препаратов кальция.
Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.
Беременность и лактация
Кальцемин Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Таблетки: двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами входящих в состав ингредиентов.
Показания препарата Кальцемин ® Адванс
профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
- у женщин в период менопаузы (естественная и хирургическая);
- у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты;
терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов;
восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
аллергическая реакция на арахис и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
гипервитаминоз витамина D;
гиперкальциемия и гиперкальциурия;
тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: период беременности и лактации; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Побочные действия
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Комплексная терапия остеопороза: 1 табл. 2 раза в день.
Профилактика остеопороза: 1 табл. в день.
При применении препарата для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики — 2 мес; при лечении остеопороза — 3 мес.
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов — 1 табл. в день; продолжительность лечения — 4–6 нед .
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков с 12 лет: 1 табл. в день. Средняя продолжительность лечения — 4–6 нед .
Передозировка
Гипервитаминоз D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь; в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция — повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/ сут (300 мг/ сут ), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Регидратация, назначение петлевых диуретиков (например фуросемид), ГКС , кальцитонина, бисфосфонатов; в тяжелых случаях — проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Доза не должна превышать указанную в инструкции, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП , опечатанной полимерной пленкой, 30, 60 и 120 шт. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн. 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк, 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Байер». Россия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кальцемин ® Адванс
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальцемин ® Адванс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: