Макропен при зубной боли
Опубликовано: 30.04.2024
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Мидекамицин 421,00 1 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная: бутил метакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк
1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400,00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 05-25 мкг/л и 131-33 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации площадь под кривой "концентрация-время" и период полувыведения.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит острый средний отит синусит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта вызванные возбудителями: микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов вызванных бактериями рода Campylobacter
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Детский возраст до 3-х лет (для таблеток).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Внутрь следует принимать до еды.
Взрослые и дети массой тела более 30 кг По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.
Дети массой тела менее 30 кг Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема либо 50 мг/кг массы тела разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.
С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита стоматит тошнота рвота и диарея ощущение тяжести в эпигастрии повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница кожный зуд эозинофилия бронхоспазм.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота рвота.
Взаимодействие:
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания:
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый Е110) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ п фольги алюминиевой.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Макропен, инструкция по применению
Состав и форма выпуска:
Макропен таблетки, покрытые оболочкой, по 16 шт. в упаковке. 1 таблетка Макропен содержит: мидекамицин 400 мг.
Макропен порошок (гранулы) для приготовления 115 мл суспензии для приема внутрь; в комплекте с дозировочной ложкой.
5 мл суспензии (1 мерная ложечка) Макропен содержит: мидекамицин в форме ацетата 175 мг.
Макропен — антибиотик из группы макролидов, антибактериальное.
Мидекамицин — активное вещество препарата Макропен — ингибирует синтез белков в бактериальных клетках, обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
В низких дозах Макропен оказывает бактериостатическое действие, а в высоких — также и бактерицидное.
Макропен обладает широким спектром действия. Активен в отношении внутриклеточных возбудителей, грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.
Среди грамположительных бактерий (в т.ч. анаэробных) к Макропену чувствительны: стрептококки (Streptococcus spp., в т.ч. S.pneumoniae), стафилококки (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), возбудитель дифтерии (Соrуnebacterium diphtheriae), Erysipelothrix spp., листерии (в т.ч. Listeria monocytogenes), клостридии (Clostridium spp.), бактероиды (Bacteroides spp.), Bacillus anthracis.
Среди грамотрицательных бактерий к Макропену чувствительны: нейсерии (Neisseria spp., в т.ч. N.gonorrhoeae), гемофильная палочка (Haemophilus influenzae), кампилобактер (Campylobacter spp.), хеликобактер (Helicobacter spp.), Moraxella саtarrhaiis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Bacteroides spp. и внутриклеточные возбудители: микоплазмы (Mycoplasma spp., в т.ч. М.pneumoniae, M.hominis), хламидии (Chlamydia spp., в т.ч. , C.trachomatis, C.pneumoniae), легионеллы (Legionella spp., в т.ч. L.pneumophila), уреаплазмы (Ureaplasma urealyticum), риккетсии (Rickettsia spp.), Treponema spp.
Макропен активен в отношении устойчивых к эритромицину грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa), а также Shigella spp., Salmonella spp. и др.
Макропен является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, при аллергии к бета-лактамным антибиотикам (пенициллины — оксациллин,ампициллин, амоксициллин, амоксиклав; цефалоспорины — цефалексин, цефадроксил, цефаклор, цефуроксим, цефиксим, цефтибутен; карбапенемы -имипенем, меропенем; монобактамы — азтреонам).
После приема Макропена внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации (Cmax) мидекамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах, коже) и коже через 1-2 ч после приема внутрь. Максимальные концентрации в тканях такие же, как и в сыворотке. МПК сохраняются в течение 6 ч. Мидекамицин метаболизируется в основном в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью. T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Метаболиты мидекамицина выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Показания:
Макропен применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к мидекамицину возбудителями:
- инфекционные заболевания дыхательных, мочевых и родовых путей, вызванные хламидиями, микоплазмами, легионеллами и уреаплазмой (Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, тонзиллит, отит, синусит), мочеполовых органов (в т.ч. неспецифический уретрит), кожи и подкожной клетчатки, у пациентов, которым противопоказаны антибиотики группы пенициллина (при повышенной чувствительности к пенициллину,бензилпенициллину и др.);
- энтерит и гастроэнтерит, вызванные кампилобактером (бактериями рода Campylobacter);
- дифтерия и коклюш (лечение и профилактика);
- трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, гонорея, сифилис, скарлатина, рожа (антибиотик резерва).
Способ применения и дозы:
Макропен назначают внутрь, перед едой.
* Дозирующая ложечка прилагается (1 ложечка = 5 мл, 3/4 ложечки = 3,75 мл, 1/2 ложечки = 2,5 мл).
Лечение Макропеном обычно длится 7-10 дней, при необходимости продлевается (при хламидийных инфекциях — 14 дней). Максимальная суточная доза Макропена для взрослых составляет 1600 мг.
Суточная доза Макропена для детей составляет 30-50 мг/кг; при тяжелых инфекциях принимается в 3 приема, при легких инфекциях — в два приема. Детям младшего возраста Макропен назначается в форме суспензии.
Пациента следует предупредить о том, что необходимо соблюдать определенную врачом продолжительность лечения даже в том случае, если улучшение состояния наступает через несколько дней.
При пропуске приема очередной дозы Макропена необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу.
Приготовление суспензии Макропен. Порошок для приготовления суспензии необходимо развести в 100 мл дистиллированной воды или воды для инъекций и хорошо взболтать. Приготовленную таким образом суспензию можно хранить 14 дней в холодильнике. Перед каждым употреблением суспензию взбалтывают.
Симптомы: возможны тошнота, рвота. Сообщения о случаях серьезной интоксикации отсутствуют. В случае приема Макропена в очень высокой дозе необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Лечение: симптоматическая терапия.
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) мидекамицина, других комопнентов Макропена, антибиотиков-макролидов (эритромицин, спирамицин, джозамицин, рокситромицин,кларитромицин, азитромицин);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Макропен применяют с осторожностью:
- беременность и период лактации.
Применение в период беременности и кормления грудью:
Нельзя полностью исключить негативное влияния на плод. Беременным женщинам Макропен назначают если ожидаемый эффект терапии для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин проникает в материнское молоко. На время лечения Макропеном грудное вскармливание не рекомендуется.
Побочные действия:
При применении Макропена побочные эффекты отмечаются редко.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита (анорексия), диспепсические явления, тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, диарея, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях — упорная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: возможны кожные реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд), эозинофилия.
Особые указания и меры предосторожности:
При длительном лечении Макропеном следует контролировать функцию печени, активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе. Мидекамицин обладает очень малым гепатотоксическим потенциалом.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Макропен не применяют при ОРВИ.
В случае, если пациент принимает Макропен одновременно с другими лекарственными средствами, необходимо поставить в известность врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное назначение Макропена и алкалоидов спорыньи или карбамазепина, так как мидекамицин снижает их метаболизм в печени.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Макропена сциклоспорином или варфарином, так как мидекамицин замедляет их выведение из организма.
Не оказывает влияния на фармакокинетику теофиллина.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года. Применять до даты, указанной на упаковке.
Приготовленную суспензию следует использовать в течение 7 дней при условии хранения при температуре не выше 25°С и 14 дней — при условии хранения в холодильнике.
Условия отпуска из аптеки — отпускается по рецепту.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Мидекамицин 421,00 1 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная: бутил метакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк
1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400,00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 05-25 мкг/л и 131-33 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации площадь под кривой "концентрация-время" и период полувыведения.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит острый средний отит синусит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта вызванные возбудителями: микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов вызванных бактериями рода Campylobacter
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Детский возраст до 3-х лет (для таблеток).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Внутрь следует принимать до еды.
Взрослые и дети массой тела более 30 кг По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.
Дети массой тела менее 30 кг Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема либо 50 мг/кг массы тела разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.
С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита стоматит тошнота рвота и диарея ощущение тяжести в эпигастрии повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница кожный зуд эозинофилия бронхоспазм.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота рвота.
Взаимодействие:
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания:
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый Е110) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ п фольги алюминиевой.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | 8 16 800 | |
| гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 175 мг/5 мл | 1 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Макропен
- Срок годности препарата Макропен
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мидекамицин | 421 мг* |
| (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) | |
| вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ | |
| оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк |
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
| активное вещество: | |
| мидекамицина ацетат | 200 мг |
| (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) | |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол | |
| *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела ® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
| Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
| до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) (½ + ¼ дозирующей ложки) |
| до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) (1½ дозирующей ложки) |
| до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) |
| до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) |
| до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) (4½ дозирующей ложки) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Производитель
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Макропен ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Макропен ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Макропен (Macropen)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
- дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
мидекамицина ацетат 200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг
во флаконах темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия по 20 г, в комплекте с дозирующей ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.
Использование во время беременности
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток).
С осторожностью:
- беременность;
- период лактации;
- наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, зозинофилия, бронхоспазм.
Способ применения и дозы
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®.
Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания при приеме
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Условия хранения
Срок годности
Похожие по действию препараты:
- Карсил (Carsil) Драже
- Аскорутин (Ascorutin) Таблетки пероральные
- Йогурт (yogurt) Капсула
- Эргоферон () Таблетки для рассасывания
- Магне B6 (Magne B6) Таблетки пероральные
- Омез (Omez) Капсула
- Папаверин (Papaverine) Таблетки пероральные
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Макропен Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Макропен? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Макропен приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Читайте также: